Unidox raztopina za kašelj. Unidox solutab navodila za uporabo, kontraindikacije, neželeni učinki, pregledi. Bakterijska aktivnost Unidox Solutaba

Unidox solutab - nov opis zdravila, lahko vidite kontraindikacije, neželene učinke, Unidox solutab. Mnenja o Unidox solutab -

Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov.
Priprava: UNIDOX SOLUTAB®
Zdravilna učinkovina zdravila: doksiciklin
ATX kodiranje: J01AA02
KFG: Antibiotik tetraciklinske skupine
Registrska številka: P št. 013102/01
Datum registracije: 12.09.08
Lastnik reg. ID: YAMANOUCHI EUROPE B.V. (Nizozemska)

Unidox solutab oblika za sproščanje, embalaža in sestava pripravka.

Tablete so okrogle, bikonveksne, od svetlo rumene do sivo-rumene barve, s črto na eni strani in gravuro "173" na drugi. Tablete 1 zavihek. doksiciklin monohidrat 100 mg
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, saharin, nizko substituirana hiproloza, hipromeloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, magnezijev stearat, laktoza monohidrat.
10 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Opis izdelka temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje Unidox solutab

Antibiotik širokega spektra iz skupine tetraciklinov. Deluje bakteriostatsko, moti povezavo med transportno RNA in ribosomsko membrano, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici.
Aktiven proti gram-pozitivnim bakterijam: Streptococcus haemolyticus (,), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Listeria spp. (vključno z Listeria monocytogenes); Gram negativne bakterije: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Brucella spp., Clostridium spp., Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Vibrio spp., Vibrio spp., Vibrio spp., Vibrio spp. spp., Francisobis spp., Klebsiella spp., Bacteroides spp., kot tudi Entamoeba histolytica, Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Rickettsia spp., Spirochaeta spp.
Manj aktivni proti Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Farmakokinetika zdravila.

Sesanje
Po peroralni uporabi se doksiciklin skoraj popolnoma absorbira iz prebavil. Zaužitje hrane ali mleka ne vpliva bistveno na absorpcijo doksiciklina. Po zaužitju 200 mg prvi dan zdravljenja in 100 mg / dan v naslednjih dneh se vzdržuje terapevtska raven plazemske koncentracije (1,5-3 μg / ml). Cmax doksiciklina v krvni plazmi (2,6-3 μg / ml) se doseže 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 μg / ml.
Distribucija
Doksiciklin se reverzibilno veže na plazemske beljakovine (80-90%), dobro prodre v tkiva in slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% plazemske ravni). Kopiči se v RES, dentinu in kostnem tkivu.
Doksiciklin prehaja placentno pregrado, se določi v materinem mleku.
V slini se določi 5-27% koncentracije doksiciklina v krvni plazmi.
Presnova
Presnovi se le majhen del doksiciklina.
Umik
T1/2 po enkratnem peroralnem dajanju je 16-18 ur, po večkratnih odmerkih - 22-23 ur.
Približno 40 % zaužitega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubulno sekrecijo v ledvicah, 20-40 % se izloči skozi črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelatov).

Farmakokinetika zdravila.

v posebnih kliničnih primerih
T1/2 doksiciklina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker poveča se njegovo izločanje skozi črevesje.
Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v plazmi.

Indikacije za uporabo:

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:
- okužbe dihal in ORL organov;
- okužbe prebavil (proktitis);
- gnojne okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z aknami);
- okužbe genitourinarnega sistema (vključno s pielonefritisom, cistitisom, urogenitalno mikoplazmozo, endometritisom, prostatitisom);
- gonokokni in negonokokni uretritis;
- primarni in sekundarni sifilis pri bolnikih z intoleranco ali alergijskimi reakcijami na peniciline ali cefalosporine;
- tifus;
- okužbe oči, zlasti trahom;
- klamidijske okužbe, vključno s psitakozo, psitakozo, venerični granulom, okužbo sečil;
- osteomielitis;
- Lymska bolezen (1. stopnja).

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Zdravilo je priporočljivo jemati ob obroku. Tableto lahko pogoltnemo celo, razdelimo na dele ali žvečimo z vodo, lahko pa jo tudi razredčimo v vodi, da nastane sirup (v 20 ml) ali suspenzija (v 100 ml).
Odraslim in otrokom, ki tehtajo več kot 50 kg, se prvi dan zdravljenja predpiše 200 mg / dan v 1 ali 2 odmerkih, v naslednjih dneh zdravljenja - 100 mg / dan v 1 odmerku. V primeru hudih okužb je predpisano 200 mg / dan za celotno obdobje zdravljenja.
Otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso manj kot 50 kg na prvi dan zdravljenja je predpisan dnevni odmerek 4 mg / kg v 1 odmerku, v naslednjih dneh zdravljenja - 2 mg / kg 1-krat. / dan. Pri hudih okužbah je za celoten potek zdravljenja predpisan dnevni odmerek 4 mg / kg.
Trajanje zdravljenja se določi individualno.
Pri okužbi z beta-hemolitičnim streptokokom je potek zdravljenja 10 dni.
Z gonorejo se ženskam predpisuje 200 mg / dan do popolnega okrevanja (v povprečju v 5 dneh); moškim se predpiše 200-300 mg / dan v 1 odmerku 2-4 dni ali v 1 dnevu, 300 mg 2-krat na dan (drugi odmerek 1 uro po prvem).
Za primarni in sekundarni sifilis je predpisano 300 mg na dan, minimalno trajanje zdravljenja je 10 dni.
Pri tifusu je predpisan enkratni odmerek 100-200 mg (odvisno od resnosti bolezni).
Za klamidijski uretritis, endocervikalne ali rektalne okužbe pri odraslih, ki jih povzroča ureaplazma, je predpisan 1-krat na dan 7 dni.
Pri hudi okvari jeter je potrebno zmanjšati odmerek zdravila.

Neželeni učinki Unidox solutaba:

S strani prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska, enterokolitis, psevdomembranski kolitis, poškodba jeter (pri dolgotrajni uporabi ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco).
Učinki zaradi biološkega delovanja: kandidiaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis).
Dermatološke reakcije: makulopapulozni in eritematozni izpuščaj, fotosenzitivnost.
Alergijske reakcije: urtikarijski izpuščaj, angioedem, anafilaktične reakcije, perikarditis, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa.
Iz hematopoetskega sistema: hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšana aktivnost protrombina.
Na strani endokrinega sistema: pri bolnikih, ki že dolgo prejemajo doksiciklin, je pri pregledu biopsijskega vzorca ščitnice možno temno rjavo obarvanje tkiva v mikropreparacijah, ne da bi pri tem ovirali njegovo delovanje.
S strani centralnega živčnega sistema: benigno zvišanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, edem optičnega živca), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost). Ti simptomi so reverzibilni, izginejo v nekaj dneh ali tednih po prenehanju jemanja zdravila.
Iz sečil: povečanje preostalega dušika sečnine (zaradi antianaboličnega učinka).
Na strani mišično-skeletnega sistema: doksiciklin upočasni osteogenezo, poveča krhkost kosti pri plodu, moti normalen razvoj zob (nepovratno spremeni barvo zob, razvije se hipoplazija sklenine).

Kontraindikacije za uporabo zdravila:

Huda disfunkcija jeter;
- huda ledvična disfunkcija;
- nosečnost;
- obdobje laktacije (dojenje);
- otroci, mlajši od 8 let;
- preobčutljivost na antibiotike skupine tetraciklinov.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem.

Unidox Solutab je kontraindiciran za uporabo med nosečnostjo.
Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med dojenjem (dojenje). Doksiciklin se izloča v materino mleko.

Posebna navodila za uporabo Unidox solutaba.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter se zdravilo Unidox Solutab predpisuje le, če ga ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili.
Obstaja možnost navzkrižne odpornosti z drugimi antibiotiki tetraciklinske skupine.
Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči hipovitaminozo zaradi razvoja disbioze (zatiranje rasti bakterij, ki proizvajajo vitamine B).

Preveliko odmerjanje zdravila:

Simptomi: manifestacije opisanih neželenih učinkov se lahko povečajo.
Zdravljenje: izpiranje želodca; po potrebi se izvaja simptomatsko zdravljenje. Hemodializa in peritonealna dializa nista učinkoviti.

Medsebojno delovanje Unidox solutaba z drugimi zdravili.

Ob hkratni uporabi z antibakterijskimi zdravili baktericidnega delovanja (penicilini, cefalosporini) se klinična učinkovitost zdravila zmanjša.
Pri sočasni uporabi z zdravili, ki vsebujejo kovinske ione (antacidi, železove soli), se učinkovitost zdravila Unidox Solutab zmanjša, ker v tem primeru se doksiciklin pretvori v neaktivne kelate.
Ob sočasni uporabi s peroralnimi kontraceptivi, ki vsebujejo estrogen, doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pojavnost krvavitev.
Pri uporabi zdravila Unidox Solutab v ozadju antikoagulantne terapije je možno znatno zmanjšanje sinteze vitamina K, zato bo morda treba prilagoditi odmerek antikoagulantov.
T1/2 doksiciklina se lahko zmanjša ob sočasni uporabi induktorjev presnove v jetrih (derivati ​​barbiturne kisline, karbamazepina, etanola, fenitoina). Uporaba takšne kombinacije je nezaželena.

Pogoji prodaje v lekarnah.

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji shranjevanja zdravila Unidox solutab.

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti v suhem, temnem prostoru, izven dosega otrok, pri temperaturi od 15 ° do 25 ° C. Rok uporabnosti je 5 let.

Unidox solutab (v nadaljevanju unidox) je antibiotik iz skupine tetraciklinov. To je originalno patentirano zdravilo nizozemskega farmacevtskega koncerna "Astellas Pharma Europe" na osnovi znanega doksiciklina že od nekdaj. Ta antibiotik v interakciji z ribosomsko podenoto 30S bakterijske celice zavira sintezo beljakovin, kar vodi do zaviranja rasti in razvoja mikroorganizma (bakteriostatsko delovanje). Unidox je učinkovit proti širokemu spektru gram-pozitivnih in gram-negativnih "provokatorjev infekcij", vključno s Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Klebsiella spp., Treponema spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis, Neisseria spp., My urecoplalys spp., Rickettsia spp., Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Typhus exanthematicus, Campylobacter fetus, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia spp., Francisella tulis Borensis, Bruceonella spp., multocida, Actinomylobacterium spp. , Fusobacterium fusiforme, Propionibacterium acnes, številne protozoe (Plasmodium falciparum, Entamoeba spp.). Hkrati pa bo uporaba Unidoxa praktično neuporabna pri okužbah, ki jih povzročajo Enterococcus spp., Acinetobacter spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp., Serratia spp. Druga težava, ki bi lahko potencialno zapletla zdravljenje, je možnost pridobitve znotrajskupinske navzkrižne odpornosti med tetraciklini (z drugimi besedami, sevi, odporni na unidox, se ne bodo odzvali na druge tetracikline in obratno).

Vnos hrane praktično ne vpliva na absorpcijo Unidoxa: v prebavilih se hitro in v celoti absorbira. Zdravilo dobro prodre v tkiva in se 30-45 minut po peroralni uporabi že nahaja v večini ciljnih organov in bioloških tekočin. Zdravilo se uporablja za okužbe najrazličnejše etiologije in lokalizacije: to so lezije dihalnih poti, ORL organov, sečil, prebavnega trakta in žolčevodov, kože mehkih tkiv, pa tudi številne druge enako pogoste bakterijske " invazije".

Unidox je treba jemati ob obrokih. Tableto je dovoljeno žvečiti ali razdeliti na dele vzdolž ločilnega utora, ki se nanjo nanaša. Tehnologija proizvodnje te dozirne oblike predvideva redčenje tablete v majhni količini vode - približno 20 ml. Povprečno trajanje jemanja zdravila Unidox je od 5 do 10 dni. Za odrasle in dokaj dobro hranjene (težke od 50 kg) otroke, starejše od 8 let, je dnevni odmerek zdravila Unidox 200 mg za 1-2 odmerka prvi dan, nato pa 100 mg na dan. V hudih primerih je dovoljeno podvojiti odmerek. Za otroke od 8 do 12 let, katerih telesna teža ne doseže 50 kg, se prvi dan izbere odmerek s hitrostjo 4 mg na 1 kg, nato pa 2 mg na 1 kg.

farmakologija

Antibiotik je dolgodelujoči tetraciklin s širokim spektrom delovanja. Deluje bakteriostatsko, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z interakcijo s podenoto 30S ribosoma.

Aktiven proti gram-pozitivnim in gram-negativnim aerobnim in anaerobnim bakterijam: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Shleigheria spp., Shpp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, Treponema spp., Typhus exanthematicus; nekateri najpreprostejši: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Praviloma ni aktiven proti Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp.

Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin pri številnih patogenih, ki je v skupini pogosto zamrežena (tj. sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Sesanje

Absorpcija - hitra in visoka (100%). Vnos hrane ne vpliva bistveno na absorpcijo zdravila, kar nima kliničnega pomena.

C max doksiciklina v krvni plazmi (2,6-3 μg / ml) se doseže 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 μg / ml.

Po zaužitju 200 mg prvi dan zdravljenja in 100 mg / dan v naslednjih dneh je koncentracija doksiciklina v krvni plazmi 1,5-3 μg / ml.

Distribucija

Doksiciklin se reverzibilno veže na beljakovine v plazmi (80-90%), dobro prodre v tkiva, slabo v cerebrospinalno tekočino (10-20% koncentracije v krvni plazmi), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini poveča z vnetjem hrbtenjača.

V d - 1,58 l / kg. 30-45 minut po peroralni uporabi doksiciklin najdemo v terapevtskih koncentracijah v jetrih, ledvicah, pljučih, vranici, kosteh, zobeh, prostati, očesnem tkivu, v plevralni in ascitični tekočini, žolču, sinovialnem eksudatu, eksudatu maksilarnega in čelni sinusi, v tekočinah gingivalne brazde.

Pri normalnem delovanju jeter je raven zdravila v žolču 5-10-krat višja kot v plazmi.

V slini se določi 5-27% koncentracije doksiciklina v krvni plazmi.

Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko.

Nabira se v dentinu in kostnem tkivu.

Presnova

Presnovi se le majhen del doksiciklina.

Umik

T 1/2 po enkratnem peroralnem dajanju je 16-18 ur, po večkratnih odmerkih - 22-23 ur.

Približno 40 % zaužitega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubulno sekrecijo v ledvicah, 20-40 % se izloči skozi črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelatov).

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

T 1/2 doksiciklina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker poveča se njegovo izločanje skozi črevesje.

Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v plazmi.

Obrazec za sprostitev

Disperzibilne tablete so okrogle, bikonveksne, od svetlo rumene do sivo-rumene barve, s črto na eni strani in gravuro "173" (koda tablete) na drugi.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza - 45 mg, saharin - 10 mg, hiproloza (nizko substituirana) - 18,75 mg, hipromeloza - 3,75 mg, koloidni silicijev dioksid (brezvodni) - 0,625 mg, magnezijev stearat - do 25 mg, magnezijev stearat - do 25 mg .

10 kosov. - pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

Odmerjanje

Tablete dispergiramo (raztopimo) v majhni količini vode (približno 20 ml), da dobimo suspenzijo. Tablete lahko tudi pogoltnete cele, jih razdelite na koščke ali žvečite z vodo.

Zdravilo je priporočljivo jemati ob obroku. Jemanje tablet v sedečem ali stoječem položaju, kar zmanjša verjetnost razvoja ezofagitisa in razjed požiralnika. Zdravila ne smete jemati tik pred spanjem.

Običajno je trajanje zdravljenja 5-10 dni.

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, s telesno maso več kot 50 kg prvi dan zdravljenja predpišemo 200 mg / dan v 1 ali 2 odmerkih, naslednje dni zdravljenja - 100 mg / dan v 1 odmerku. V primeru hudih okužb je predpisano 200 mg / dan za celotno obdobje zdravljenja.

Za otroke, stare 8-12 let s telesno maso manj kot 50 kg, je povprečni dnevni odmerek 4 mg / kg prvi dan, nato 2 mg / kg / dan (v 1-2 odmerkih). V primeru hudih okužb se zdravilo predpisuje v odmerku 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Za okužbo s Streptococcus pyogenes je zdravljenje najmanj 10 dni.

Pri nezapleteni gonoreji (z izjemo anorektalnih okužb pri moških) se odraslim predpiše 100 mg 2-krat na dan do popolnega okrevanja (povprečno v 7 dneh) ali 600 mg za en dan - 300 mg v 2 odmerkih ( drugi odmerek 1 uro po prvem).

Pri primarnem sifilisu je predpisano 100 mg 2-krat na dan 14 dni, pri sekundarnem sifilisu - 100 mg 2-krat na dan 28 dni.

Za nezapletene urogenitalne okužbe, ki jih povzroča Chlamydia trachomatis, cervicitis, negonokokni uretritis, ki jih povzroča Ureaplasma urealiticum, se predpisuje 100 mg 2-krat na dan 7 dni.

Za akne je predpisano 100 mg / dan, potek zdravljenja je 6-12 tednov.

Za preprečevanje malarije je treba predpisati 100 mg 1-krat na dan 1-2 dni pred potovanjem, nato vsak dan med potovanjem in 4 tedne po vrnitvi; otroci, starejši od 8 let - 2 mg / kg 1-krat na dan. Trajanje profilakse ne sme biti daljše od 4 mesecev.

Za preprečevanje potovalne driske - 200 mg prvi dan potovanja v 1 ali 2 odmerkih, nato - 100 mg 1-krat na dan med celotnim bivanjem v regiji (ne več kot 3 tedne).

Za zdravljenje leptospiroze - 100 mg peroralno 2-krat na dan 7 dni; za preprečevanje leptospiroze - 200 mg 1-krat na teden med bivanjem v prikrajšanem območju in 200 mg na koncu potovanja.

Za preprečevanje okužb med medicinskim splavom se predpiše 100 mg 1 uro pred in 200 mg po posegu.

Največji dnevni odmerki za odrasle so do 300 mg / dan ali do 600 mg / dan 5 dni pri hudih gonokoknih okužbah. Za otroke, starejše od 8 let s telesno maso več kot 50 kg - do 200 mg, za otroke, stare 8-12 let s telesno maso manj kot 50 kg - 4 mg / kg na dan med celotnim zdravljenjem.

Pri ledvični (CC manj kot 60 ml / min) in / ali jetrni odpovedi je potrebno zmanjšati dnevni odmerek doksiciklina, saj se postopoma kopiči v telesu (tveganje hepatotoksičnega delovanja).

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečane neželene reakcije zaradi okvare jeter - bruhanje, zvišana telesna temperatura, zlatenica, azotemija, zvišane vrednosti transaminaz, povečan protrombinski čas.

Zdravljenje: takoj po zaužitju velikih odmerkov se priporoča izpiranje želodca, pitje veliko tekočine in po potrebi sprožanje bruhanja. Jemljejo aktivno oglje in osmotska odvajala. Hemodializa in peritonealna dializa nista priporočljivi zaradi nizke učinkovitosti.

Interakcija

Zaradi zatiranja črevesne mikroflore z doksiciklinom se protrombinski indeks zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov.

Ko se doksicilin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki motijo ​​sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjih zmanjša, kar je treba upoštevati pri zdravljenju meningitisa in tonzilofaringitisa, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes.

Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pojavnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen.

Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Sočasna uporaba doksiciklina in retinola poveča intrakranialni tlak.

Stranski učinki

Iz prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska, enterokolitis, psevdomembranski kolitis, ezofagitis, razjeda požiralnika, temno obarvanje jezika, poškodba jeter (pri dolgotrajni uporabi ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno boleznijo), pri boleznih ledvic ali jeter.

Dermatološke reakcije: fotosenzitivnost, makulopapulozni in eritematozni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis.

Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, anafilaktične reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, perikarditis, sindrom, podoben serumski bolezni, multiformni eritem.

Iz hematopoetskega sistema: hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšana aktivnost protrombina.

Iz endokrinega sistema: pri bolnikih, ki že dolgo prejemajo doksiciklin, je možno reverzibilno temno rjavo obarvanje ščitničnega tkiva.

S strani centralnega živčnega sistema: benigno zvišanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, otekanje vidnega živca), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost), zamegljen vid, dvojni vid.

Iz sečil: povečanje preostalega dušika sečnine (zaradi antianaboličnega učinka).

Na strani mišično-skeletnega sistema: doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (nepovratno spremeni barvo zob, razvije se hipoplazija sklenine).

Drugo: kandidiaza (glositis, stomatitis, proktitis, vaginitis) kot manifestacija superinfekcije.

Indikacije

Nalezljive in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• okužbe dihalnih poti (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopnevmonijo, lobarno pljučnico, pljučnico, pridobljeno v skupnosti, pljučnim abscesom, plevralnim empiemom);
• okužbe ORL organov (vključno z vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, tonzilitisom);
• okužbe genitourinarnega sistema (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingooforitis / kot del kombiniranega zdravljenja /);
• spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja / kot alternativno zdravljenje /, dimeljski granulom, limfogranulom venereum);
• okužbe prebavil in žolčevodov (kolera, jersinioza, holecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna in amebna dizenterija, popotniška driska);
• okužbe kože in mehkih tkiv (vključno z okužbami ran po ugrizu živali), hude akne (kot del kombiniranega zdravljenja);
• druge bolezni: zvijača, legioneloza, klamidija različnih lokalizacij (vključno s prostatitisom in proktitisom), rikecioza, mrzlica Q, pegasta mrzlica Skalnih gora, tifus (vključno z izpuščaji, ki se prenašajo s klopi), lajmska bolezen (I stopnja) - eritem migrans /, tularemija, kuga, aktinomikoza, malarija, leptospiroza, psitakoza, psitakoza, antraks (vključno s pljučno obliko), bartoneloza, granulocitna erlihioza, oslovski kašelj, bruceloza;
• nalezljive očesne bolezni (kot del kombinirane terapije) - trahom;
• osteomielitis;
• sepsa;
• subakutni septični endokarditis;
• peritonitis.

Preprečevanje pooperativnih gnojnih zapletov in malarije, ki jih povzroča Plasmodium falciparum, med krajšim potovanjem (manj kot 4 mesece) na ozemlju, kjer so pogosti sevi, odporni na klorokin in/ali pirimetamin sulfadoksin.

Kontraindikacije

• huda okvara delovanja jeter in / ali ledvic;
• porfirija;
• nosečnost;
• obdobje laktacije (dojenje);
• otroci, mlajši od 8 let;
• preobčutljivost na antibiotike skupine tetraciklinov.

Lastnosti aplikacije

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Doksiciklin prehaja krvno-placentno pregrado. Tetraciklini imajo škodljiv učinek na plod (upočasnijo osteogenezo) in na tvorbo zobne sklenine (nepovratno obarvanje, hipoplazija). Zaradi tega, pa tudi zaradi povečanega tveganja za okvaro jeter pri materi, se tetraciklini med nosečnostjo ne uporabljajo, razen v primerih, ko je zdravilo edino zdravilo za zdravljenje ali preprečevanje posebno nevarnih in hudih okužb (Skalna pegast vročina, vdihavanje Bacillus anthracis in drugo).

Pred predpisovanjem doksiciklina ženskam v rodni dobi je treba izključiti nosečnost.

Doksiciklin prehaja v materino mleko. Zaradi škodljivega učinka na plod se doksiciklin, tako kot drugi tetraciklini, med dojenjem ne uporablja. Če je predpisovanje tetraciklinov potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Aplikacija za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirano pri hudi disfunkciji jeter.

Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter se zdravilo Unidox Solutab ® predpisuje le, če ga ni mogoče zdraviti z drugimi zdravili.

V primeru okvarjenega delovanja jeter je treba odmerek zdravila zmanjšati.

Uporaba pri okvarjenem delovanju ledvic

Kontraindicirano pri hudi okvari ledvic.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 8 let.

Posebna navodila

Obstaja možnost navzkrižne odpornosti in preobčutljivosti z drugimi zdravili tetraciklinske serije.

Tetraciklini lahko povečajo protrombinski čas, zato je treba skrbno spremljati predpisovanje tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijami.

Protianabolični učinek tetraciklinov lahko povzroči zvišanje ravni preostalega dušika sečnine v krvi. To na splošno ni pomembno pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Vendar pa lahko pri bolnikih z ledvično insuficienco opazimo povečanje azotemije. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov krvi, delovanja jeter in ledvic.

V zvezi z možnim razvojem fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo.

Pri uporabi zdravila, tako med jemanjem kot 2-3 tedne po prenehanju zdravljenja, se lahko razvije driska, ki jo povzroča Clostridium dificile. V blagih primerih zadostuje prekinitev zdravljenja in uporaba ionsko izmenjevalnih smol (holestiramin, kolestipol), v hujših primerih se pokaže, da nadomesti izgubo tekočine, elektrolitov in beljakovin,
imenovanje vankomicina ali metronidazola.

Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo črevesno gibljivost.

Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči disbiozo in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitaminov B).

Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je priporočljivo jemati zdravilo med obroki.

Da bi se izognili razvoju ezofagitisa ali razjed požiralnika, je treba zdravilo vzeti z veliko vode in se izogibati uporabi zdravila tik pred spanjem.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in upravljanja z mehanizmi

Vpliv na sposobnost vožnje vozil, strojev in mehanizmov ni znan. V primeru omotice, zamegljenega vida ali dvojnega vida vožnja ali upravljanje s stroji ni priporočljiva.

Unidox Solutab je antibiotik iz skupine tetraciklinov s širokim spektrom protimikrobnih učinkov. Zdravilo se uporablja za zdravljenje številnih infekcijskih lezij različnih telesnih sistemov, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, občutljivi na delovanje aktivne sestavine. Sredstvo ima izrazit bakteriostatski učinek. Unidox Solutab lahko jemljete od 8. leta starosti, kar znatno razširi terapevtske zmogljivosti zdravila. Da bi dosegli najučinkovitejši rezultat, morate izračun posameznih odmerkov zaupati usposobljenemu strokovnjaku.

Odmerna oblika

Protimikrobno sredstvo Unidox Solutab je na voljo v obliki okroglih sivkasto rumenih bikonveksnih disperzibilnih tablet z vgravirano kodo »173« na eni strani in z zarezo na drugi strani.

Zdravilo je pakirano v kartonske škatle, ki vsebujejo en pretisni omot z 10 tabletami.

Opis in sestava

Aktivna sestavina antibiotika Unidox Solutab je monohidrat. Vsaka enota zdravila vsebuje 100 mg učinkovine.

Pomožne snovi so:

• brezvodni silicijev dioksid;
• magnezijev stearat;
• hipromeloza;
• laktoza monohidrat;
• saharin;
• mikrokristalna celuloza.

Farmakološka skupina

Unidox Solutab spada v skupino tetraciklinskih protimikrobnih zdravil z izrazitim bakteriostatskim učinkom. Zdravilno delovanje je v motenju presnovnih procesov in prekinitvi sinteze beljakovin v celičnih membranah patogenih mikroorganizmov. Poleg tega snov pomaga prekiniti vezi nekaterih vrst RNA z ribosomskimi membranami. kaže povečano aktivnost proti razvoju in delitvi bakterij. Sredstvo praktično ne vpliva na mikrofloro v mirovanju. Bakteriostatski učinek opazimo proti širokemu spektru patogenih mikroorganizmov. Nekatere gram-pozitivne, gram-negativne in različne bakterije, ki povzročajo spolno prenosljive okužbe, so dovzetne za delovanje.

Unidox Solutab izkazuje visoko stopnjo absorpcije iz prebavil, na katero vnos hrane ne vpliva. Sposobnost vezave na serumske krvne beljakovine je v povprečju 90 %. Koncentracija učinkovine v plazmi doseže največ 2-3 ure po peroralni uporabi.

Pri presnovi v jetrih nastajajo tako aktivni kot neaktivni presnovki. Izločanje aktivnih presnovnih produktov v nespremenjeni obliki se pojavi z urinom, medtem ko se neaktivni presnovki izločajo z blatom. Razpolovna doba je od 16 do 18 ur. Pri večkratnem dajanju zdravila se ta čas poveča za 3-4 ure.

Zdravilna učinkovina zdravila Unidox Solutab lahko prodre skozi placentno pregrado in vstopi v materino mleko. Zdravilo se kopiči v tkivih prostate.

Indikacije za uporabo

Sredstvo je predpisano za zdravljenje nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo številni občutljivi patogeni mikroorganizmi.

za odrasle

Okužbe prebavil in žolčevodov:

• popotniška driska;
• kolera;
• holecistitis;
• amebna dizenterija;
• holangitis;
• gastroenterokolitis.

Okužbe genitourinarnega sistema:

• uretritis;
• klamidija;
• sifilis;
• gonoreja (kot alternativno zdravljenje);
• limfogranulom venerične narave;
• urogenitalna mikoplazmoza;
• bakterijski prostatitis.

Okužbe ENT:

• sinusitis;
• tonzilitis.

Druge okužbe:

• akutna stopnja nalezljive bolezni;
• malarija;
• hude akne;
• infekcijske lezije po ugrizih živali;
• kuga;
• peritonitis;
• oslovski kašelj;
• pljučni absces;
• aktinomikoza;
• okužbe oči;
• sepsa.

za otroke

Otrokom, mlajšim od 8 let, je prepovedano uporabljati Unidox Solutab zaradi izjemno negativnega učinka aktivne sestavine zdravila na rast in razvoj skeletnih kosti in zob otroka.

Zdravilo lahko prehaja v materino mleko. Če je treba zdravilo uporabljati med dojenjem, je treba dojenje nujno prekiniti.

Med nosečnostjo je uporaba izdelka strogo prepovedana zaradi možnosti prehoda skozi posteljico.

Kontraindikacije

• starostna skupina bolnikov, mlajših od 8 let;
• nosečnost in obdobje GC;
• akutna oblika ledvične in / ali jetrne odpovedi;
• povečana občutljivost bolnikovega telesa za tetracikline.

Aplikacije in odmerki

Za čim hitrejše in učinkovito doseganje terapevtskih ciljev je priporočljivo, da skupaj z zdravnikom pripravite povprečne dnevne odmerke in režim vnosa zdravil.

Tablete lahko vzamete cele ali zdrobljene. Izdelek je treba sprati z veliko čiste vode.

za odrasle

Odraslim in otrokom, starejšim od 8 let, katerih telesna masa presega 50 kg, je predpisan začetni odmerek zdravila Unidox Solutab v odmerku 100 mg 2-krat na dan ali 200 mg 1-krat na dan. Od drugega dne do konca tečaja naj bo povprečni dnevni odmerek 100 mg. Pri hudih boleznih začetni odmerek ostane nespremenjen.

za otroke

Uporaba zdravila pri otrocih, mlajših od 8 let, je strogo kontraindicirana.

Za starostno skupino nad 8 let, s telesno maso največ 50 kg, je priporočljivo jemati zdravilo v naslednjih odmerkih:

• prvi dan mora biti odmerek 4 mg na vsak kg otrokove teže;
• naslednji odmerki zdravila so 2 mg na vsak kg telesne mase.

V primeru hudih nalezljivih patologij se začetni odmerek ne spreminja skozi celoten terapevtski potek.

za nosečnice in med dojenjem

Nosečnice in doječe ženske so kontraindicirane za uporabo tega zdravila. Če ga je treba uporabiti v obdobju hepatitisa B, morate nemudoma prenehati hraniti otroka z materinim mlekom.

Stranski učinki

• zmanjšanje protrombinskega časa;
• slabost;
• razvoj bolezni kandidiaze;
• različne motnje blata;
• dermatitis;
• trombocitopenija;
• vnetje jezika;
• povečan intrakranialni tlak;
• pojav srbečega izpuščaja na koži;
• vrtoglavica;
• enterokolitis;
• povečana občutljivost na ultravijolično ali vidno sevanje;
• Quinckejev edem;
• anemija.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Imenovanje zdravila Unidox Solutab v kombinaciji s cefalosporini, antibiotiki iz serije penicilinov in drugimi zdravili, ki imajo baktericidni učinek, je kontraindicirano.

Prav tako je nezaželena sočasna uporaba z antacidi in drugimi sredstvi, ki vsebujejo kovine, zaradi možnosti tvorbe neaktivnih spojin zaradi kemične reakcije.

Možna je sprememba protrombinskega indeksa pri uporabi skupaj z antikoagulanti.

Kolestipol in holestiramin zmanjšata absorpcijo zdravila.

Pri sočasni uporabi z retinolom je možno znatno povečanje intrakranialnega tlaka.

Zdravilo zmanjša učinkovitost peroralnih kontraceptivov in poveča pogostost krvavitev iz maternice, ki se pojavijo med njihovo uporabo.

Posebna navodila

Če ima bolnik različne ledvične motnje, dodatne prilagoditve odmerka niso potrebne.

Zdravilo lahko izzove nerazvitost zobne sklenine in znatno upočasni vzdolžno rast skeletnih kosti pri otrocih, mlajših od 8 let.

Pri bolezni jeter je potrebna posebna previdnost.

Da bi preprečili dražilni učinek zdravila na sluznico prebavil, je priporočljivo jemati zdravilo sredi dneva, piti veliko tekočine.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja s povečanimi odmerki zdravila Unidox Solutab so:

• driska;
• napadi;
• anoreksija;
• občutek omotice;
• slabost;
• bolečina v glavi.

Če se pojavijo znaki zastrupitve, morate takoj vzeti zadostno količino enterosorbentov, sprati želodec in začeti simptomatsko zdravljenje.

Analogi

Namesto Unidox Solutaba lahko uporabite naslednja zdravila:

1. - domače zdravilo, ki ga proizvajajo številna ruska podjetja. V prodaji je v kapsulah (dovoljeno za bolnike, starejše od 12 let, katerih teža je več kot 45 kg) in liofilizatu, iz katerega je pripravljena raztopina za infundiranje (možno je od 8 let). Antibiotik je kontraindiciran pri nosečnicah in doječih ženskah.
2. Xedocin je nemško zdravilo, ki je popoln analog zdravila Unidox Solutab. Antibiotik se proizvaja v kapsulah, ki so kontraindicirane pri otrocih, mlajših od 8 let, pri bolnikih v položaju in doječih.
3. Vidoccin je domače zdravilo, na osnovi katerega se proizvaja v liofilizatu, pri razredčenju pa dobimo raztopino za intravensko dajanje. Zdravilo je prepovedano za otroke, mlajše od 8 let, noseče in doječe.
4. Minolexin je farmakološki nadomestek za Unidox Solutab. Antibiotik se proizvaja v kapsulah, ki so dovoljene za otroke, starejše od 8 let, za nosečnice. Med jemanjem zdravila je priporočljivo prekiniti dojenje.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti v suhem, temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 stopinj. Otrokom je treba omejiti dostop do zdravila.

Rok uporabnosti je 5 let.

Cena zdravila

Povprečna cena zdravila je 322 rubljev. Cene se gibljejo od 283 do 367 rubljev.

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ORTAT (KOSTROMA YAMANOUCHI EUROPE BV / ORTAT (Kostroma) Astellas Pharma Europe BV Astellas Pharma Europe BV / Ortat ZiO-Zdorovye CJSC, Yamanouchi Europe CJSC BV Yamanouchi Europe BV / Podjetje "ORTAT"

Država izvora

Nizozemska Nizozemska / Rusija Rusija

Skupina izdelkov

Antibakterijska zdravila

Antibiotik tetraciklinske skupine

Oblike izdaje

• Tablete 100 mg - 10 kosov v pakiranju.

Opis dozirne oblike

• Disperzibilne tablete

farmakološki učinek

Antibiotik je tetraciklin. Deluje bakteriostatsko, zavira sintezo beljakovin v mikrobni celici z interakcijo s podenoto 30S ribosoma. Aktiven proti gram-pozitivnim in gram-negativnim bakterijam: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (vključno z Enterobacter aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp. (vključno z Rickettsia prowazekii), Escherichia coli, Shigella spp., Campylobacter fetus, Vibrio cholerae, Yersinia spp. (vključno z Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (razen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes; nekateri najpreprostejši: Entamoeba spp., Plasmodium falciparum. Praviloma ni aktiven proti Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp. Upoštevati je treba možnost pridobljene odpornosti na doksiciklin pri številnih patogenih, ki je v skupini pogosto zamrežena (tj. sevi, odporni na doksiciklin, bodo hkrati odporni na celotno skupino tetraciklinov).

Farmakokinetika

Absorpcija Absorpcija je hitra in visoka (približno 100 %). Vnos hrane rahlo vpliva na absorpcijo zdravila. Cmax doksiciklina v krvni plazmi (2,6-3 μg / ml) se doseže 2 uri po zaužitju 200 mg, po 24 urah se koncentracija zdravilne učinkovine v krvni plazmi zmanjša na 1,5 μg / ml. Po zaužitju 200 mg prvi dan zdravljenja in 100 mg / v naslednjih dneh je koncentracija doksiciklina v krvni plazmi 1,5-3 μg / ml. Porazdelitev Doksiciklin se reverzibilno veže na beljakovine v plazmi (80-90%), dobro prodre v tkiva, slabo - v cerebrospinalno tekočino (10-20% koncentracije v krvni plazmi), vendar se koncentracija doksiciklina v cerebrospinalni tekočini poveča z vnetje hrbtenjače. Vd - 1,58 l / kg. 30-45 minut po peroralni uporabi doksiciklin najdemo v terapevtskih koncentracijah v jetrih, ledvicah, pljučih, vranici, kosteh, zobeh, prostati, očesnem tkivu, v plevralni in ascitični tekočini, žolču, sinovialnem eksudatu, eksudatu maksilarnega in čelni sinusi, v tekočinah gingivalne brazde. Pri normalnem delovanju jeter je raven zdravila v žolču 5-10-krat višja kot v plazmi. V slini se določi 5-27% koncentracije doksiciklina v krvni plazmi. Doksiciklin prehaja placentno pregrado in se v majhnih količinah izloča v materino mleko. Nabira se v dentinu in kostnem tkivu. Presnova Presnovi se le majhen del doksiciklina. Izločanje T1/2 po enkratnem peroralnem dajanju je 16-18 ur, po ponavljajočih se odmerkih - 22-23 ur. Približno 40% zaužitega odmerka se izloči v biološko aktivni obliki s tubularno sekrecijo v ledvicah, 20-40% se izloča skozi črevesje v obliki neaktivnih oblik (kelatov). Farmakokinetika v posebnih kliničnih primerih T1/2 doksiciklina pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se ne spremeni, ker poveča se njegovo izločanje skozi črevesje. Hemodializa in peritonealna dializa ne vplivata na koncentracijo doksiciklina v plazmi.

Posebni pogoji

Obstaja možnost navzkrižne odpornosti in preobčutljivosti z drugimi zdravili tetraciklinske serije. Tetraciklini lahko povečajo protrombinski čas, zato je treba skrbno spremljati predpisovanje tetraciklinov pri bolnikih s koagulopatijami. Protianabolični učinek tetraciklinov lahko povzroči zvišanje ravni preostalega dušika sečnine v krvi. To na splošno ni pomembno pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Vendar pa lahko pri bolnikih z ledvično insuficienco opazimo povečanje azotemije. Uporaba tetraciklinov pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic zahteva zdravniški nadzor. Pri dolgotrajni uporabi zdravila je potrebno redno spremljanje laboratorijskih parametrov krvi, delovanja jeter in ledvic. V zvezi z možnim razvojem fotodermatitisa je treba med zdravljenjem in 4-5 dni po njem omejiti insolacijo. Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči disbiozo in posledično razvoj hipovitaminoze (zlasti vitaminov B). Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je priporočljivo jemati zdravilo med obroki. Vpliv na sposobnost vožnje vozil in krmiljenja mehanizmov Posebnosti učinka na sposobnost vožnje avtomobila in upravljanja z mehanizmi niso raziskane.

Sestavljen

• doksiciklin monohidrat, v smislu doksiciklina 100 mg Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, saharin, hiproloza (nizko substituirana), hipromeloza, koloidni silicijev dioksid (brezvodni), magnezijev stearat, laktoza monohidrat.

Indikacije za uporabo Unidox Solutab

• Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo: - okužbe dihalnih poti (vključno s faringitisom, akutnim bronhitisom, poslabšanjem kronične obstruktivne pljučne bolezni, traheitisom, bronhopnevmonijo, lobarno pljučnico, pljučno pljučnico, pridobljeno v skupnosti, pljučnico, pljučnico); - okužbe ORL organov (vključno z vnetjem srednjega ušesa, sinusitisom, tonzilitisom); - okužbe genitourinarnega sistema (cistitis, pielonefritis, bakterijski prostatitis, uretritis, uretrocistitis, urogenitalna mikoplazmoza, akutni orhiepididimitis; endometritis, endocervicitis in salpingooforitis / kot del kombiniranega zdravljenja /); - spolno prenosljive okužbe (urogenitalna klamidija, sifilis pri bolnikih z intoleranco za penicilin, nezapletena gonoreja / kot alternativno zdravljenje /, dimeljski granulom, limfogranulom venereum); - okužbe prebavil in žolčevodov (kolera, iersinioza, holecistitis, holangitis, gastroenterokolitis, bacilarna in amebna dizenterija, popotniška driska);

Kontraindikacije Unidox Solutab

• - huda okvara delovanja jeter in/ali ledvic; - porfirija; - nosečnost; - obdobje laktacije (dojenje); - otroci, mlajši od 8 let; - preobčutljivost na antibiotike skupine tetraciklinov.

Odmerjanje Unidox Solutab

• 100 mg 100 mg

Neželeni učinki Unidox Solutab

• Iz prebavnega sistema: anoreksija, slabost, bruhanje, disfagija, driska, enterokolitis, psevdomembranski kolitis, ezofagitis, razjeda požiralnika, temno obarvanje jezika, poškodba jeter (pri dolgotrajni uporabi ali pri bolnikih z ledvično ali jetrno boleznijo), pri boleznih ledvic ali jeter. Dermatološke reakcije: fotosenzitivnost, makulopapulozni in eritematozni izpuščaj, eksfoliativni dermatitis. Alergijske reakcije: urtikarija, angioedem, anafilaktične reakcije, poslabšanje sistemskega eritematoznega lupusa, perikarditis, sindrom, podoben serumski bolezni, multiformni eritem. Iz hematopoetskega sistema: hemolitična anemija, trombocitopenija, nevtropenija, eozinofilija, zmanjšana aktivnost protrombina. Iz endokrinega sistema: pri bolnikih, ki že dolgo prejemajo doksiciklin, je možno reverzibilno temno rjavo obarvanje ščitničnega tkiva. S strani centralnega živčnega sistema: benigno zvišanje intrakranialnega tlaka (anoreksija, bruhanje, glavobol, otekanje vidnega živca), vestibularne motnje (omotica ali nestabilnost), zamegljen vid, dvojni vid. Iz sečil: povečanje preostalega dušika sečnine (zaradi antianaboličnega učinka). Na strani mišično-skeletnega sistema: doksiciklin upočasni osteogenezo, moti normalen razvoj zob pri otrocih (nepovratno spremeni barvo zob, razvije se hipoplazija sklenine).

Interakcije z zdravili

Antacidi, ki vsebujejo aluminij, magnezij, kalcij, pripravke železa, natrijev bikarbonat, odvajala, ki vsebujejo magnezij, zmanjšajo absorpcijo doksiciklina, zato je treba njihovo uporabo ločiti s 3-urnim intervalom. Zaradi zatiranja črevesne mikroflore z doksiciklinom se protrombinski indeks zmanjša, kar zahteva prilagoditev odmerka posrednih antikoagulantov. Ko se doksicilin kombinira z baktericidnimi antibiotiki, ki motijo ​​sintezo celične stene (penicilini, cefalosporini), se učinkovitost slednjih zmanjša. Doksiciklin zmanjša zanesljivost kontracepcije in poveča pojavnost acikličnih krvavitev pri jemanju hormonskih kontraceptivov, ki vsebujejo estrogen. Etanol, barbiturati, rifampicin, karbamazepin, fenitoin, ki pospešujejo presnovo doksiciklina, zmanjšajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi. Sočasna uporaba doksiciklina in retinola poveča intrakranialni tlak.

Pogoji skladiščenja

• hranite stran od otrok

Zagotovljene informacije

Vsebina

Ko se koža, mehko tkivo ali organi okužijo, je pomembno, da se hitro spopademo s patogeni. Antibiotiki širokega spektra, ki delujejo proti številnim bakterijam, lahko preprečijo nadaljnje širjenje okužbe. Za zdravljenje pljučnice, požiralnika in drugih organov zdravniki predpisujejo Unidox Solutab - navodila za uporabo zdravila vsebujejo priporočene odmerke in seznam kontraindikacij.

Unidox Solutab tablete

Zdravilo ima baktericidni učinek, je učinkovito proti streptokoku pyogenes in drugim mikroorganizmom. V skladu z navodili lahko tablete Unidox Solutab jemljete peroralno in jih uporabite za intravensko infuzijo, potem ko so zdrobljene v prah. Zdravilo je primerno za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na doksiciklin.

Sestavljen

Glavna aktivna sestavina bakteriostatskega antibiotika je doksiciklin. Snov zavira sintezo beljakovin v mikrobnih celicah. Zdravilo je na voljo v obliki disperzibilnih tablet. To pomeni, da se kapsula raztopi v ustih in ne zahteva vnosa tekočine. Sestava ene tablete Unidox Solutab:

Komponente	Koncentracija v mg
Doksiciklin monohidrat
Mikrokristalna celuloza
Laktoza monohidrat
Nizko substituirana hipoloza
Hipromeloza
Brezvodni koloidni silicijev dioksid
Magnezijev stearat

Farmakodinamika in farmakokinetika

Navodila za uporabo kažejo, da zdravilo spada v skupino baktericidnih antibiotikov. Doksiciklin, ki je del tega, moti sintezo mikrobnih beljakovin. Vzajemno deluje z majhno enoto ribosoma. Baktericidni učinek zdravila Unidox Solutab se pokaže 2-3 dan po sprejemu, ko koncentracija aktivne snovi doseže želeno raven. Zdravilo lahko jemljete, če ste okuženi z naslednjimi vrstami mikroorganizmov:

• streptokoki, vključno s hemolitičnimi;
• stafilokoki;
• listerija;
• aktinomicete;
• klebsiella;
• propionibacterium akne.

Številni patogeni (acinetobacter, proteus mirabilis, enterokoki) so pridobili odpornost na doksiciklin, zato je neuporabno zdravljenje okužb, ki jih povzročajo, s tetraciklinskimi antibiotiki. Hrana ne vpliva bistveno na hitrost absorpcije zdravila. Absorpcija doksiciklina doseže 100 % po 2 urah uporabe. Zdravilo prodre v kostno tkivo zob, ledvic, jeter, vranice, prostate in sluznice očesa. Antibiotik se izloča skozi črevesje.

Unidox Solutab je antibiotik ali ne

Zdravilo spada v skupino tetraciklinov. Navodila za uporabo pravijo, da gre za sintetični antibiotik širokega spektra. V primeru preobčutljivosti na tetracikline in doksiciklin se zdravila ne sme uporabljati. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Unidox Solutab povzroči smrt azobakterij, streptomicetov in bifidobakterij, zato mora bolnik po končanem zdravljenju popiti tečaj enterosorbentov, probiotikov ali prebiotikov.

Indikacije za uporabo

Antibiotik Unidox Solutab je predpisan bolnikom, ki trpijo za nalezljivimi in vnetnimi boleznimi, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na tetraciklinske antibiotike. Pogosto se zdravilo jemlje za urogenitalne okužbe, lezije želodca in žolčevodov. V skladu z navodili se tablete uporabljajo za zdravljenje naslednjih bolezni:

• faringitis, bronhitis, akutni laringitis in druge okužbe dihalnih poti;
• popotniška driska;
• poškodbe kože in mehkih tkiv;
• antraks, psitakoza, oslovski kašelj;
• klamidija, sifilis;
• granulom in limfogranulom.

Način uporabe in odmerjanje

Pogosto je za hude okužbe predpisan Unidox Solutab - navodila za uporabo pravijo, da mora odmerek izračunati lečeči zdravnik. Običajno v takih situacijah bolniki dobijo 200 mg vsak dan ves čas zdravljenja. Pri blagih okužbah je odmerek antibiotika prvi dan 200 mg, nato pa 100 mg. Navodila dajejo naslednja priporočila za uporabo baktericidnega sredstva za zdravljenje nalezljivih bolezni:

• za cistitis in nezapletene urogenitalne okužbe vzemite 100 mg 2-krat na dan 7 dni.
• Za zdravljenje gonoreje je predpisano 100 mg 2-krat na dan 7 dni ali 600 mg 2-krat na dan 1-2 dni.
• Pri preprečevanju okužb po splavu in drugih ginekoloških posegih 100 mg 1 uro pred posegom in 200 mg po operaciji.

Navodila za uporabo pravijo, da največji odmerek za odrasle ne sme presegati 300 mg / dan, če je trajanje zdravljenja 5 dni. Otroci ne smejo zaužiti več kot 200 mg zdravila na dan... Če je teža otroka manjša od 50 kg, se odmerek izračuna na podlagi 4 mg / kg. Pri dolgotrajni uporabi zdravila v skladu z navodili je treba odmerek postopoma zmanjševati.

Posebna navodila

Zdravilo ima antianabolični učinek na celotno telo, zato se pri uporabi poveča raven preostalega dušika. Pri bolnikih z ledvično insuficienco to vodi do povečanja azotemije. Dolgotrajna uporaba zdravila lahko povzroči disbiozo. Za preprečevanje dispeptičnih simptomov je priporočljivo jemati tablete s hrano. Nenadzorovan vnos zdravila lahko povzroči hipovitaminozo. Predvsem pri bolnikih je pomanjkanje vitaminov B.

Med nosečnostjo

Pri nošenju otroka so vsi antibiotiki kontraindicirani. Tablete se lahko predpisujejo med nosečnostjo, če predvidene koristi njihove uporabe za mater odtehtajo tveganja za plod. Med dojenjem je treba med jemanjem germicidnih kapsul prekiniti dojenje. Po končanem zdravljenju se zdravilo izloči iz telesa po 7-8 dneh. V skladu z navodili se lahko dojenje nadaljuje na 9.-10. dan.

Interakcije z zdravili

Ob sočasni uporabi s hormonskimi kontraceptivi zdravilo zmanjša učinek slednjih z aktiviranjem presnove v jetrih. Navodila pravijo, da zdravilo zavira črevesno mikrofloro, zato je treba prilagoditi odmerek posrednih antikoagulantov. Antacidi na osnovi kalcija, natrijevega bikarbonata, aluminija, magnezija zmanjšajo stopnjo absorpcije zdravila. Interval med njihovimi aplikacijami mora biti najmanj 3 ure.

V kombinaciji s penicilinom in drugimi baktericidnimi antibiotiki, ki motijo ​​sintezo celične stene, doksiciklin zmanjša njihovo učinkovitost. Incidenca acikličnih krvavitev ob hkratnem dajanju baktericidnih kapsul in hormonskih kontraceptivov na osnovi estrogena narašča. Pri uporabi zdravila z retinolom se intrakranialni tlak poveča.

Neželeni učinki tablet

V pregledih se bolniki pogosto pritožujejo, da se po jemanju zdravila razvije disbioza. Ta učinek opazimo pri dolgotrajnem zdravljenju okužb s kakršnimi koli baktericidnimi sredstvi. Disbiozo spremljajo slabost, bruhanje, driska, psevdomembranski kolitis. Pri dolgotrajni uporabi zdravila Unidox Solutab se pri bolnikih pogosto pojavijo alergijske reakcije. V skladu z navodili lahko jemanje tablet povzroči naslednje neželene učinke:

• vrtoglavica;
• hemolitična anemija;
• spremembe v ščitničnem tkivu;
• bolečine v prebavilih;
• povečana črevesna gibljivost;
• kršitev normalnega razvoja zob pri otrocih.

Preveliko odmerjanje

V skladu z navodili se pri jemanju velikih odmerkov zdravila vsi neželeni učinki povečajo. Priporočljivo je, da takoj sperite želodec in vzamete sorbente. Zdravnik lahko predpiše osmotska odvajala za normalizacijo bolnikovega stanja. Mnogi bolniki, ki puščajo ocene o zdravljenju, ne razumejo, da se soočajo s prevelikim odmerkom zaradi preseganja priporočene koncentracije zdravila. Nadaljnja uporaba tablet v takih situacijah vodi do razširjene poškodbe jeter.

Kontraindikacije

Zdravilo ni predpisano za preobčutljivost na tetraciklinske antibiotike. V skladu z navodili ne morete jemati zdravila za ljudi s porfirinsko boleznijo. Prepovedana je uporaba baktericidnega sredstva za zdravljenje nalezljivih in vnetnih bolezni pri nosečnicah in bolnikih, mlajših od 8 let. Pri hudih presnovnih motnjah jeter in ledvic Unidox Solutab ni predpisan.

Pogoji prodaje in skladiščenja

V skladu z navodili se Unidox Solutab ne sme hraniti več kot 5 let od datuma izdaje. Tablete je treba hraniti na suhem mestu, izven dosega otrok in sončnih žarkov. Izdelek lahko kupite na zdravniški recept. Temperatura zraka ne sme presegati 25 ° C. Zdravilo se sprošča v kapsulah po 100 mg. Število tablet v enem pakiranju je 10 kosov. Zdravilo lahko shranite v hladilniku.

Analogni Unidox Solutab

V lekarni lahko kupite Vibramycin D. To zdravilo popolnoma sovpada s sestavo in obliko sproščanja z Unidox Solutab. Za zdravljenje okužb lahko uporabite domači tetraciklin (54 rubljev) ali doksiciklin (30 rubljev). Pri proizvodnji teh zdravil se uporabljajo heksati, kar določa njihovo nizko ceno. Analogi zdravila vključujejo:

• Dovitsin;
• Doxal;
• Vidoccin;
• Doxilan.

Cena Unidox Solutab

Antibiotik proizvaja nizozemsko podjetje Astellas Pharma Europe B.V. Cene zdravila Unidox Solutab določajo spletne lekarne in lekarne same. Povprečna cena zdravila v velikih lekarnah v Moskvi:

Video