Spiralna Mirena, učinkovitost, kontraindikacije, stranski učinki in zapleti. Hormonska tuljava: prednosti in slabosti. IUD "Mirena" Odstranitev intrauterine naprave

Intrauterino kontracepcijsko sredstvo

Zdravilna učinkovina

Levonorgestrel (mikroniziran) (levonorgestrel)

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Sistem intrauterine terapije (IUD) je struktura v obliki črke T, ki sprošča levonorgestrel in je nameščena v vodilno cev (komponente vodilne žice: vstavna cev, bat, kazalec, ročaj in drsnik). IUD je sestavljena iz belega ali skoraj belega hormonsko-elastomernega jedra, nameščenega na telo v obliki črke T in prekrito z neprozorno membrano, ki uravnava sproščanje levonorgestrela (20 μg / 24 ur). Telo v obliki črke T je opremljeno z zanko na enem koncu in dvema ramenoma na drugem; niti so pritrjene na zanko, da odstranite sistem. IUD ni vidnih nečistoč.

Pomožne snovi: jedro iz polidimetilsiloksanskega elastomera; membrana iz polidimetilsiloksanskega elastomera, ki vsebuje koloidni brezvodni silicijev dioksid 30-40% mase.

Druge komponente: Telo v obliki črke T iz polietilena, ki vsebuje 20-24 mas.%, Tanka nit iz rjavega polietilena, pobarvana s črnim železovim oksidom ≤1 mas.
Dostavna naprava: prevodnik - 1 kos.

Pomorske sile (1) - sterilni pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Zdravilo Mirena je intrauterini terapevtski sistem (IUD), ki sprošča levonorgestrel in ima predvsem lokalni gestageni učinek. Gestagen (levonorgestrel) se sprosti neposredno v maternično votlino, kar mu omogoča uporabo v izredno majhnem dnevnem odmerku. Visoke koncentracije levonorgestrela v endometriju prispevajo k zmanjšanju občutljivosti njegovih receptorjev za estrogen in progesteron, zaradi česar je endometrij imun na estradiol in ima močan antiproliferativni učinek. Pri uporabi zdravila Mirena opazimo morfološke spremembe v endometriju in šibko lokalno reakcijo na prisotnost tujka v maternici. Povečanje viskoznosti cervikalne sekrecije preprečuje prodiranje sperme v maternico. Zdravilo Mirena preprečuje oploditev zaradi zaviranja gibljivosti in delovanja semenčic v maternici in jajcevodih. Pri nekaterih ženskah ovulacija zavira.

Prejšnja uporaba zdravila Mirena ne vpliva na plodnost. Približno 80% žensk, ki želijo imeti otroka, bo v 12 mesecih po odstranitvi IUD zanosilo.

V prvih mesecih uporabe zdravila Mirena lahko zaradi procesa zaviranja proliferacije endometrija pride do začetnega povečanja krvavitve iz nožnice. Po tem izrazito zatiranje proliferacije endometrija vodi do zmanjšanja trajanja in obsega menstrualne krvavitve pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Mirena. Redka krvavitev se pogosto spremeni v oligo- ali amenorejo. V tem primeru funkcija jajčnikov in koncentracija estradiola v krvi ostaneta normalni.

Zdravilo Mirena se lahko uporablja za zdravljenje idiopatske menoragije, tj. menoragija v odsotnosti hiperplastičnih procesov v endometriju (rak endometrija, metastatske lezije maternice, submukozno ali veliko intersticijsko vozlišče mioma maternice, ki vodi do deformacije maternične votline, adenomioza), endometritis, ekstragenitalne bolezni in stanja, ki jih spremlja huda hipokoagulacija (npr. von Willebrandova bolezen, huda), katere simptomi so menoragija.

Po 3 mesecih uporabe zdravila Mirena se izguba menstrualne krvi pri ženskah z menoragijo zmanjša za 62-94% in za 71-95% po 6 mesecih uporabe. Pri uporabi zdravila Mirena 2 leti je učinkovitost zdravila (zmanjšanje menstrualne izgube krvi) primerljiva s kirurškimi metodami zdravljenja (ablacija ali resekcija endometrija). Manj ugoden odziv na zdravljenje je možen pri menoragijah, ki jih povzroča submukozni miom maternice. Zmanjšanje menstrualne izgube krvi zmanjša tveganje za anemijo zaradi pomanjkanja železa. Zdravilo Mirena zmanjšuje resnost simptomov dismenoreje.

Učinkovitost zdravila Mirena pri preprečevanju hiperplazije endometrija med neprekinjenim zdravljenjem z estrogenom je bila enako visoka tako pri peroralni kot pri perkutani uporabi estrogena.

Farmakokinetika

Sesanje

Po dajanju zdravila Mirena se levonorgestrel takoj začne sproščati v maternično votlino, kar dokazujejo podatki meritev njegove koncentracije v krvni plazmi. Visoka lokalna izpostavljenost zdravila v maternični votlini, ki je potrebna za lokalni učinek zdravila Mirena na endometrij, zagotavlja visok koncentracijski gradient v smeri od endometrija do miometrija (koncentracija levonorgestrela v endometriju presega njegovo koncentracijo v miometriju za več kot 100 -krat) in nizke koncentracije levonorgestrela v krvni plazmi (koncentracija levonorgestrela v endometriju presega njegovo koncentracijo v krvni plazmi za več kot 1000 -krat). Hitrost sproščanja levonorgestrela v maternično votlino in vivo je sprva približno 20 μg / dan, po 5 letih pa se zmanjša na 10 μg / dan.

Po dajanju zdravila Mirena se levonorgestrel po 1 uri odkrije v krvni plazmi, C max pa doseže 2 tedna po dajanju zdravila Mirena. V skladu z zmanjševanjem hitrosti sproščanja se mediana plazemske koncentracije levonorgestrela pri ženskah v rodni dobi s telesno maso nad 55 kg zmanjša z 206 pg / ml (25. do 75. percentil: 151 pg / ml-264 pg / ml) po 6 mesecih do 194 pg / ml (146 pg / ml-266 pg / ml) po 12 mesecih in do 131 pg / ml (113 pg / ml-161 pg / ml) po 60 mesecih.

Distribucija

Levonorgestrel se nespecifično veže na serum in zlasti na globulin, ki veže spolne hormone (SHBG). Približno 1-2% levonorgestrela v obtoku je prisotnega kot prosti steroid, 42-62% pa je posebej povezano s SHBG. Med uporabo zdravila Mirena se koncentracija SHBG zmanjša. V skladu s tem se delež, povezan s SHBG, v obdobju uporabe zdravila Mirena zmanjša, prosta frakcija pa se poveča. Povprečni navidezni Vd levonorgestrela je približno 106 litrov.

Pokazalo se je, da telesna teža in koncentracija SHBG v krvni plazmi vplivata na sistemsko koncentracijo levonorgestrela. tiste. pri nizki telesni teži in / ali visoki koncentraciji SHBG je koncentracija levonorgestrela višja. Pri ženskah v rodni dobi z nizko telesno maso (37-55 kg) je mediana plazemske koncentracije levonorgestrela približno 1,5-krat višja.

Pri ženskah v menopavzi, ki uporabljajo zdravilo Mirena hkrati z intravaginalnim ali transdermalnim dajanjem estrogena, se mediana plazemske koncentracije levonorgestrela v plazmi zmanjša s 257 pg / ml (25. do 75. percentila: 186 pg / ml-326 pg / ml), določeno po 12 mesecih, do 149 pg / ml (122 pg / ml-180 pg / ml) po 60 mesecih. Ko se zdravilo Mirena uporablja hkrati s peroralno estrogensko terapijo, se koncentracija levonorgestrela v krvni plazmi, določena po 12 mesecih, poveča na približno 478 pg / ml (25.-75. percentil: 341 pg / ml-655 pg / ml), ki je posledica indukcijske sinteze SHBG.

Presnova

Levonorgestrel se obsežno presnavlja. Glavni presnovki v krvni plazmi so nekonjugirane in konjugirane oblike 3α, 5β-tetrahidrolevonorgestrela. Na podlagi rezultatov študij in vitro in in vivo je glavni izoencim, ki sodeluje pri presnovi levonorgestrela, CYP3A4. Izoencimi CYP2E1, CYP2C19 in CYP2C9 so lahko vključeni tudi v presnovo levonorgestrela, vendar v manjši meri.

Umik

Skupni očistek levonorgestrela iz krvne plazme je približno 1 ml / min / kg. V nespremenjeni obliki se levonorgestrel izloča le v sledovih. Presnovki se izločajo skozi črevesje in ledvice s stopnjo izločanja približno 1,77. T 1/2 v končni fazi, ki jo predstavljajo predvsem metaboliti, je približno en dan.

Linearnost / nelinearnost

Farmakokinetika levonorgestrela je odvisna od koncentracije SHBG, na katero pa vplivajo estrogeni in androgeni. Pri uporabi zdravila Mirena so opazili zmanjšanje povprečne koncentracije SHBG za približno 30%, kar je spremljalo zmanjšanje koncentracije levonorgestrela v krvni plazmi. To kaže na nelinearnost farmakokinetike levonorgestrela skozi čas. Glede na pretežno lokalno delovanje zdravila Mirena učinek sprememb sistemskih koncentracij levonorgestrela na učinkovitost zdravila Mirena ni verjeten.

Indikacije

- kontracepcija;

- idiopatska menoragija;

- preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestnim zdravljenjem z estrogenom.

Kontraindikacije

- nosečnost ali sum nanjo;

- vnetne bolezni medeničnih organov (vključno s ponavljajočimi se);

- okužbe zunanjih spolnih organov;

- poporodni endometritis;

- septični splav v zadnjih 3 mesecih;

- cervicitis;

- bolezni, ki jih spremlja povečana dovzetnost za okužbe;

- displazija materničnega vratu;

- diagnosticirane ali domnevne maligne novotvorbe maternice ali materničnega vratu;

- gestagensko odvisni tumorji, vklj. ;

- krvavitev iz maternice neznane etiologije;

- prirojene in pridobljene anomalije maternice, vklj. miomi, ki vodijo do deformacije maternične votline;

- akutne jetrne bolezni, jetrni tumorji;

- starost nad 65 let (študije pri tej kategoriji bolnikov niso bile izvedene);

- preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno in šele po posvetovanju s strokovnjakom je treba zdravilo uporabiti v naslednjih pogojih:

- prirojene srčne napake ali bolezen srčne zaklopke (glede na tveganje za razvoj septičnega endokarditisa);

- sladkorna bolezen.

Upoštevati je treba priporočljivost odstranjevanja sistema, če je prisoten ali se prvič pojavi kateri od naslednjih pogojev:

- migrena, žariščna migrena z asimetrično izgubo vida ali drugimi simptomi, ki kažejo na prehodno možgansko ishemijo;

- nenavadno močan glavobol;

- zlatenica;

- huda arterijska hipertenzija;

- hude motnje krvnega obtoka, vklj. kap in miokardni infarkt.

Odmerjanje

Zdravilo Mirena se injicira v maternično votlino. Učinkovitost traja 5 let.

Stopnja sproščanja levonorgestrela in vivo na začetku uporabe je približno 20 μg / dan in se po 5 letih zmanjša na približno 10 μg / dan. Povprečna stopnja sproščanja levonorgestrela je približno 14 mcg / dan do 5 let.

IUD Mirena se lahko uporablja pri ženskah, ki prejemajo peroralno ali transdermalno hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT), ki vsebuje samo estrogen.

S pravilno namestitvijo zdravila Mirena, izvedeno v skladu z navodili za medicinsko uporabo, je indeks Pearl (kazalnik, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki uporabljajo kontracepcijska sredstva med letom) približno 0,2% v enem letu. Kumulativni kazalnik, ki odraža število nosečnosti pri 100 ženskah, ki so uporabljale kontracepcijo 5 let, je 0,7%.

Pravila za uporabo IUD

Zdravilo Mirena je na voljo v sterilni embalaži, ki se odpre le tik pred namestitvijo IUD. Pri ravnanju z odprtim sistemom je treba upoštevati pravila asepse. Če se zdi, da je sterilnost embalaže ogrožena, je treba IUD odstraniti kot medicinski odpad. Enako je treba storiti z odstranitvijo IUD iz maternice, saj vsebuje ostanke hormona.

Namestitev, odstranitev in zamenjava IUD

Pred namestitvijožensko je treba obvestiti o učinkovitosti, tveganjih in stranskih učinkih tega IUD. Potrebno je opraviti splošni in ginekološki pregled, vključno s pregledom medeničnih organov in mlečnih žlez, pa tudi pregledom brisa iz materničnega vratu. Nosečnost in spolno prenosljive bolezni je treba izključiti, vnetne bolezni spolnih organov pa popolnoma pozdraviti. Določite položaj maternice in velikost njene votline. Če je treba vizualizirati maternico, je treba pred uvedbo IUD Mirena opraviti ultrazvok medeničnih organov. Po ginekološkem pregledu se v nožnico vstavi poseben instrument, tako imenovani vaginalni spekulum, maternični vrat pa se zdravi z antiseptično raztopino. Nato se skozi tanko fleksibilno plastično cevko injicira Mirena v maternico. Še posebej pomembna je pravilna lokacija zdravila Mirena v fundusu maternice, ki zagotavlja enoten učinek gestagena na endometrij, preprečuje izgon IUD in ustvarja pogoje za njegovo največjo učinkovitost. Zato morate skrbno upoštevati navodila za namestitev zdravila Mirena. Ker je tehnika namestitve različnih materničnih vlaken v maternico drugačna, je treba posebno pozornost nameniti izdelavi pravilne tehnike za namestitev določenega sistema. Ženska lahko čuti uvedbo sistema, vendar ji to ne sme povzročiti hude bolečine. Pred uporabo lahko po potrebi uporabite lokalno anestezijo materničnega vratu.

V nekaterih primerih imajo lahko bolniki stenozo materničnega vratu. Pri dajanju zdravila Mirena takšnim bolnikom ne smete uporabljati pretirane sile.

Včasih se po vstavitvi IUD pojavijo bolečine, omotica, znojenje in bledica kože. Ženskam svetujemo, naj po uporabi zdravila Mirena počivajo še nekaj časa. Če po pol ure bivanja v mirnem položaju ti pojavi ne izginejo, je možno, da je IUD nepravilno nameščena. Opraviti je treba ginekološki pregled; po potrebi se sistem odstrani. Pri nekaterih ženskah uporaba zdravila Mirena povzroči kožne alergijske reakcije.

Žensko je treba ponovno pregledati 4-12 tednov po namestitvi, nato pa enkrat letno ali pogosteje, če je klinično indicirano.

Pri ženskah v rodni dobi Zdravilo Mirena je treba namestiti v maternično votlino v 7 dneh od začetka menstruacije. Mireno lahko zamenjate z novo IUD na kateri koli dan menstrualnega cikla. IUD lahko namestite tudi takoj po splavu v prvem trimesečju nosečnosti zaradi odsotnosti vnetnih bolezni spolnih organov.

IUD se priporoča ženskam z vsaj enim rojstvom v anamnezi. Namestitev pomorskih sil Mirena v poporodnem obdobju je treba izvesti šele po popolni involuciji maternice, vendar ne prej kot 6 tednov po porodu. Pri dolgotrajni subinvoluciji je treba izključiti poporodni endometritis in odločitev o dajanju zdravila Mirena preložiti do konca involucije. V primeru težav z vstavitvijo IUD in / ali zelo hude bolečine ali krvavitve med posegom ali po njem, je treba nemudoma opraviti ginekološki pregled in ultrazvok, da se izključi perforacija.

Za preprečevanje hiperplazije endometrija pri izvajanju HNZ z zdravili, ki vsebujejo samo estrogen, lahko pri ženskah z amenorejo kadar koli namestite zdravilo Mirena; pri ženskah z ohranjeno menstruacijo se namestitev izvede v zadnjih dneh menstrualne ali odtegnitvene krvavitve.

Odstrani Zdravilo Mirena nežno potegnite za niti, ki jih ujamejo klešče. Če niti niso vidne in je sistem v maternični votlini, ga lahko odstranimo s kavljem za vleko, da odstranimo IUD. V tem primeru bo morda potrebna širitev cervikalnega kanala.

Sistem je treba odstraniti 5 let po namestitvi. Če želi ženska še naprej uporabljati isto metodo, lahko takoj po odstranitvi prejšnjega namestite nov sistem.

Če je potrebna dodatna kontracepcija, je treba pri ženskah v rodni dobi odstraniti IUD med menstruacijo, pod pogojem, da se ohrani menstrualni cikel. Če se sistem odstrani sredi cikla in je ženska imela spolni odnos v prejšnjem tednu, obstaja nevarnost zanositve, razen če je bil novi sistem nameščen takoj po odstranitvi starega.

Vstavljanje in odstranitev IUD lahko spremljajo določeni boleči občutki in krvavitev. Postopek lahko povzroči omedlevico zaradi vazovagalne reakcije, bradikardije ali epileptičnih napadov pri bolnikih z epilepsijo, zlasti pri bolnikih z nagnjenostjo k tem stanjem ali v primeru stenoze materničnega vratu.

Po odstranitvi zdravila Mirena je treba sistem preveriti na celovitost. S težavami pri odstranjevanju IUD so bili posamični primeri zdrsa hormonsko-elastomernega jedra na vodoravne ročice telesa v obliki črke T, zaradi česar so bili skriti v jedru. Ko je celovitost IUD potrjena, to stanje ne zahteva dodatnega posredovanja. Omejitve na vodoravnih rokah običajno preprečujejo, da bi se jedro popolnoma ločilo od T-telesa.

Posebne skupine bolnikov

Otroci in mladostniki zdravilo Mirena je indicirano šele po nastopu menarhe (vzpostavitev menstrualnega cikla).

ženske, starejše od 65 let, zato uporaba zdravila Mirena pri tej kategoriji bolnikov ni priporočljiva.

Mirena ni zdravilo prve izbire za ženske v menopavzi, mlajše od 65 let, s hudo atrofijo maternice.

Zdravilo Mirena je kontraindicirano pri ženskah z akutne jetrne bolezni ali tumorji.

Mirena ni bila raziskana leta bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic.

Navodila za uvedbo IUD

Namesti le zdravnik s sterilnimi instrumenti.

Mirena je dobavljena z vodilom v sterilni embalaži, ki je ne smete odpreti pred namestitvijo.

Ne sme se ponovno sterilizirati. IUD je samo za enkratno uporabo. Ne uporabljajte zdravila Mirena, če je notranja embalaža poškodovana ali odprta. Zdravila Mirena ne smete namestiti po preteku meseca in leta, ki sta navedena na embalaži.

Pred namestitvijo preberite informacije o uporabi zdravila Mirena.

Priprava na uvod

1. Opravite ginekološki pregled, da ugotovite velikost in položaj maternice ter izključite vse znake akutnih vnetnih bolezni spolnih organov, nosečnost ali druge ginekološke kontraindikacije za namestitev zdravila Mirena.

2. Vizualizirajte maternični vrat z ogledali in popolnoma očistite maternični vrat in nožnico z antiseptično raztopino.

3. Po potrebi uporabite pomoč asistenta.

4. S kleščami primite sprednjo ustnico materničnega vratu. Z ostrim vlečenjem s kleščami poravnajte cervikalni kanal. Pincete morajo biti v tem položaju ves čas dajanja zdravila Mirena, da se zagotovi skrbno vlečenje materničnega vratu proti vstavljenemu instrumentu.

5. Previdno napredujte maternično sondo skozi votlino do dna maternice, določite smer cervikalnega kanala in globino maternične votline (razdaljo od zunanjega os do dna maternice), izključite pregrade v maternične votline, sinehije in submukoznih fibroidov. Če je cervikalni kanal preozek, se priporoča razširitev kanala in se lahko uporabijo zdravila proti bolečinam / paracervikalni blok.

Uvod

1. Odprite sterilno embalažo. Po tem je treba vse manipulacije izvesti s sterilnimi instrumenti in sterilnimi rokavicami.

2. Premaknite drsnik naprej v najbolj daleč položaj da potegnete IUD v vodilno cev.

Drsnika ne premikajte navzdol, ker to lahko privede do prezgodnje sprostitve Mirene. Če se to zgodi, sistema ne bo mogoče znova vstaviti v prevodnik.

3. Držite drsnik v najbolj oddaljenem položaju in ga nastavite zgornji rob kazalec v skladu z razdaljo, ki jo sonda izmeri od zunanjega os do fundusa maternice.

4. Še naprej držite drsnik v najbolj oddaljenem položaju, je treba vodilno žico previdno premakniti skozi kanal materničnega vratu v maternico, dokler indeksni obroč ni na razdalji približno 1,5-2 cm od materničnega vratu.

Ne pritiskajte vodilno žico na silo. Po potrebi je treba razširiti kanal materničnega vratu.

5. Držite vodilo pri miru, premaknite drsnik do oznake za odpiranje vodoravnih ramen pripravka Mirena. Počakajte 5-10 sekund, da se vodoravna ramena popolnoma odprejo.

6. Previdno potisnite vodnik navznoter, dokler kazalec ne pride v stik z materničnim vratom... Zdravilo Mirena bi moralo biti zdaj v fundusnem položaju.

7. Medtem ko držite vodilo v istem položaju, sprostite zdravilo Mirena, s premikanjem drsnika čim dlje. Ko držite drsnik v istem položaju, previdno odstranite žico tako, da jo povlečete. Prerežite niti tako, da so njihove dolžine 2-3 cm od zunanjega os maternice.

Če zdravnik dvomi, da je sistem pravilno nameščen, je treba preveriti položaj pripravka Mirena, na primer z ultrazvočnim pregledom ali po potrebi odstraniti sistem in uvesti nov, sterilni sistem. Sistem je treba odstraniti, če ni popolnoma v maternični votlini. Oddaljenega sistema ne smete ponovno uporabiti.

Odstranitev / zamenjava zdravila Mirena

Pred odstranitvijo / zamenjavo zdravila Mirena preberite navodila za uporabo zdravila Mirena.

Zdravilo Mirena odstranimo z nežnim vlečenjem niti, zajetih s kleščami.

Zdravnik lahko namesti nov sistem Mirena takoj po odstranitvi starega.

Stranski učinki

Pri večini žensk se po namestitvi zdravila Mirena pojavi sprememba v naravi ciklične krvavitve. V prvih 90 dneh uporabe zdravila Mirena je pri 22% žensk opaziti podaljšanje krvavitve, pri 67% žensk pa nepravilno krvavitev, pogostost teh pojavov se zmanjša na 3% oziroma 19%, do konca prvega leta njegove uporabe. Hkrati se amenoreja razvije pri 0%, redka krvavitev pa pri 11% bolnikov v prvih 90 dneh uporabe. Do konca prvega leta uporabe se pogostost teh pojavov poveča na 16% oziroma 57%.

Pri uporabi zdravila Mirena v kombinaciji s podaljšanim nadomestnim estrogenskim zdravljenjem pri večini žensk se v prvem letu uporabe ciklične krvavitve postopoma ustavijo.

Spodaj so podatki o pojavnosti neželenih učinkov zdravila, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Mirena. Določanje pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (od ≥1 / 100 do< 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000) и с неизвестной частотой. Hежелательные реакции представлены по классам системы органов согласно MedDRA . Данные по частоте отражают приблизительную частоту возникновения нежелательных реакций, зарегистрированных в ходе клинических исследований препарата Мирена по показаниям "Контрацепция" и "Идиопатическая меноррагия" с участием 5091 женщин.

Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih zdravila Mirena za indikacijo "Preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestnim zdravljenjem z estrogenom" (pri 514 ženskah), so bili opaženi z enako pogostnostjo, razen v primerih, ki so označeni z opombami (*, **).

Pogosto	Pogosto	Redko	Redko	Pogostost neznana
Iz imunskega sistema
				Preobčutljivost za zdravilo ali sestavino zdravila, vključno z izpuščajem, urtikarijo in angioedemom
Duševne motnje
	Depresivno razpoloženje Depresija
Iz živčnega sistema
Glavobol	Migrena
Iz prebavnega sistema
Bolečine v trebuhu / bolečine v medenici	Slabost
Na delu kože in podkožja
	Akne Hirzutizem	Alopecija Srbenje Ekcem Hiperpigmentacija kože
Iz mišično -skeletnega sistema
	Bolečine v hrbtu **
Na strani genitalij in mlečne žleze
Spremembe obsega izgube krvi, vključno s povečanjem in zmanjšanjem intenzivnosti krvavitve, "pikčastim" madežem, oligomenorejo in amenorejo Vulvovaginitis * Izcedek iz genitalnega trakta *	Medenične okužbe Ciste jajčnikov Dismenoreja Bolečine v prsih ** Zamašitev mlečnih žlez Izgon IUD (popoln ali delni)		Perforacija maternice (vključno s penetracijo) ***
Laboratorijski in instrumentalni podatki
				Zvišan krvni tlak

* "Pogosto" glede na indikacijo "Preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestno terapijo z estrogeni."

** "Zelo pogosto" glede na indikacijo "Preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestnim zdravljenjem z estrogeni."

*** Ta pogostnost temelji na podatkih iz kliničnih študij, ki niso vključevale žensk v obdobju dojenja. V veliki, prospektivni, primerjalni, neintervencijski kohortni študiji žensk, ki uporabljajo IUD, so poročali o perforacijah maternice pri ženskah, ki dojijo ali pri katerih je bil IUD vstavljen pred 36 tedni po porodu, "redko".

V večini primerov se terminologija MedDRA uporablja za opisovanje določenih reakcij, njihovih sopomenk in povezanih stanj.

Dodatne informacije

Če ženska z uveljavljenim zdravilom Mirena zanosi, se relativno tveganje za zunajmaternično nosečnost poveča.

Partner lahko med spolnim odnosom začuti niti.

Tveganje za nastanek raka dojke pri uporabi zdravila Mirena v skladu z indikacijo "Preprečevanje endometrijske hiperplazije med nadomestnim estrogenskim zdravljenjem" ni znano. Poročali so o primerih raka dojke (pogostnost ni znana).

V zvezi s postopkom namestitve ali odstranitve zdravila Mirena so poročali o naslednjih neželenih učinkih: bolečina med posegom, krvavitev med posegom, vazovagalna reakcija, povezana z namestitvijo, ki jo spremlja omotica ali omedlevica. Postopek lahko pri bolnikih z epilepsijo povzroči epileptični napad.

Okužba

Po vstavitvi IUD so poročali o primerih sepse (vključno s streptokokno sepso skupine A).

Preveliko odmerjanje

S tem načinom uporabe je preveliko odmerjanje nemogoče.

Interakcije z zdravili

Presnovo gestagenov je mogoče povečati s hkratno uporabo snovi, ki so induktorji encimov, zlasti izoencimov sistema citokroma P450, ki sodelujejo pri presnovi zdravil, kot so antikonvulzivi (na primer fenitoin, karbamazepin) in zdravil za zdravljenje okužb (na primer rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz). Vpliv teh zdravil na učinkovitost zdravila Mirena ni znan, vendar se domneva, da je zanemarljiv, saj ima Mirena predvsem lokalni učinek.

Posebna navodila

Pred namestitvijo zdravila Mirena je treba izključiti patološke procese v endometriju, saj se v prvih mesecih njegove uporabe pogosto opazi nepravilna krvavitev / madeži. Prav tako morate izključiti patološke procese v endometriju, ko pride do krvavitve po začetku nadomestnega zdravljenja z estrogenom pri ženski, ki še naprej uporablja zdravilo Mirena, ki je bilo predhodno ugotovljeno za kontracepcijo. Ustrezne diagnostične ukrepe je treba sprejeti tudi, če se med dolgotrajnim zdravljenjem pojavi nepravilna krvavitev.

Zdravilo Mirena se ne uporablja za postkoitalno kontracepcijo.

Zdravilo Mirena je treba uporabljati previdno pri ženskah s prirojeno ali pridobljeno srčno zaklopko, pri čemer je treba upoštevati tveganje za septični endokarditis. Pri nameščanju ali odstranjevanju IUD je treba tem bolnikom predpisati antibiotike za profilakso.

Levonorgestrel v majhnih odmerkih lahko vpliva na toleranco na, zato je treba pri ženskah s sladkorno boleznijo, ki uporabljajo zdravilo Mirena, redno spremljati njegovo koncentracijo v krvni plazmi. Prilagoditev odmerka hipoglikemičnih zdravil praviloma ni potrebna.

Nekatere manifestacije polipoze ali raka endometrija lahko prikrijejo nepravilne krvavitve. V takih primerih je za pojasnitev diagnoze potreben dodaten pregled.

Uporaba intrauterine kontracepcije je prednostna pri ženskah, ki so rodile. IUD Mirenane je treba obravnavati kot metodo izbire pri mladih nerojenih ženskah in ga je treba uporabljati le, če drugih učinkovitih kontracepcijskih metod ni mogoče uporabiti. Mirenane IUD je treba obravnavati kot prvo izbiro metode v obdobju po menopavzi pri ženskah s hudo atrofijo maternice.

Razpoložljivi podatki kažejo, da uporaba zdravila Mirena ne poveča tveganja za nastanek raka dojke pri ženskah po menopavzi, mlajših od 50 let. Zaradi omejenih podatkov, pridobljenih med študijo zdravila Mirena za indikacijo "Preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestnim zdravljenjem z estrogenom", tveganja za nastanek raka dojke pri uporabi zdravila Mirena za to indikacijo ni mogoče potrditi ali ovrgniti.

Oligo- in amenoreja

Oligo- in amenoreja pri plodnih ženskah se razvija postopoma, v približno 57% oziroma 16% primerov do konca prvega leta uporabe zdravila Mirena. Če menstruacija izgine v 6 tednih po začetku zadnje menstruacije, je treba nosečnost izključiti. Ponavljajoči se testi nosečnosti za amenorejo niso potrebni, razen če obstajajo drugi znaki nosečnosti.

Kadar se zdravilo Mirena uporablja v kombinaciji s kontinuiranim nadomestnim zdravljenjem z estrogenom, se pri večini žensk v prvem letu postopoma razvije amenoreja.

Vnetna bolezen medenice

Vodilna cev pomaga zaščititi Mireno pred okužbo med namestitvijo, naprava za dostavo Mirena pa je posebej zasnovana tako, da zmanjša tveganje okužbe na minimum. Vnetna bolezen medenice pri ženskah, ki uporabljajo intrauterino kontracepcijo, je pogosto posledica spolno prenosljivih okužb. Ugotovljeno je bilo, da je prisotnost več spolnih partnerjev dejavnik tveganja za okužbe medeničnih organov. Vnetna bolezen medenice ima lahko resne posledice: lahko moti plodnost in poveča tveganje za zunajmaternično nosečnost.

Tako kot pri drugih ginekoloških ali kirurških posegih se lahko po vstavitvi IUD lahko razvije huda okužba ali sepsa (vključno s streptokokno sepso skupine A), čeprav je to izjemno redko.

V primeru ponavljajočega se endometritisa ali vnetnih bolezni medeničnih organov ter pri hudih ali akutnih okužbah, ki so odporne na zdravljenje več dni, je treba zdravilo Mirena odstraniti. Če ima ženska vztrajno bolečino v spodnjem delu trebuha, mrzlico, zvišano telesno temperaturo, bolečine, povezane s spolnim odnosom (dispareunija), dolgotrajno ali obilno krvavitev / krvavitev iz nožnice, spremembo narave izcedka iz nožnice, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom. Huda bolečina ali zvišana telesna temperatura, ki se pojavi kmalu po vstavitvi IUD, lahko kaže na hudo okužbo, ki jo je treba takoj zdraviti. Tudi v primerih, ko le nekaj simptomov kaže na možnost okužbe, sta indicirana bakteriološki pregled in spremljanje.

Izgon

Možni znaki delnega ali popolnega izločanja katere koli IUD so krvavitev in bolečina. Kontrakcije mišic maternice med menstruacijo včasih povzročijo premik IUD ali celo potiskanje iz maternice, kar vodi do prenehanja kontracepcijskega delovanja. Delni izgon lahko zmanjša učinkovitost zdravila Mirena. Ker zdravilo Mirena zmanjšuje menstrualno izgubo krvi, lahko njegovo povečanje kaže na izločanje IUD. Ženski svetujemo, da na primer med tuširanjem preveri niti s prsti. Če ženska pokaže znake premikanja ali izpadanja IUD ali ne čuti niti, se morate izogibati spolnemu odnosu ali uporabiti druge metode kontracepcije ter se čim prej posvetovati z zdravnikom.

Če je položaj v maternični votlini napačen, je treba odstraniti IUD. Hkrati je mogoče namestiti nov sistem.

Ženski je treba razložiti, kako preveriti niti zdravila Mirena.

Perforacija in penetracija

Perforacija ali prodor telesa ali materničnega vratu IUD se pojavi redko, predvsem med vstavitvijo, in lahko zmanjša učinkovitost zdravila Mirena. V teh primerih je treba sistem odstraniti. Če diagnoza perforacije in migracije IUD zamuja, se lahko pojavijo zapleti, kot so adhezije, peritonitis, črevesna obstrukcija, črevesna perforacija, abscesi ali erozija sosednjih notranjih organov.

V veliki prospektivni primerjalni neintervencijski kohortni študiji pri ženskah z uporabo IUD (n = 61.448 žensk) je bila stopnja perforacije 1,3 (95% IZ: 1,1 -1,6) na 1000 infuzij v celotni kohorti študije; 1,4 (95% IZ: 1,1-1,8) na 1000 injekcij v kohorti študij z zdravilom Mirena in 1,1 (95% IZ: 0,7-1,6) na 1000 injekcij v kohorti študij z IUC z bakrom.

Študija je pokazala, da sta dojenje med dajanjem in namestitev do 36 tednov po porodu povezana s povečanim tveganjem za perforacijo (glej preglednico 1). Ti dejavniki tveganja niso bili odvisni od vrste uporabljene IUD.

Tabela 1. Pogostost perforacij na 1000 infuzij in razmerje tveganja, stratificirano zaradi dojenja v primerjavi s časom po porodu pri injiciranju (porodnice, celotna kohorta študije).

Povečano tveganje za perforacijo z vstavitvijo IUD obstaja pri ženskah s fiksnim nenormalnim položajem maternice (retroverzija in retrofleksija).

Ektopična nosečnost

Ženske z zunajmaternično nosečnostjo, ki so imele operacijo jajcevodov ali medenično okužbo, imajo večje tveganje za zunajmaternično nosečnost. V primeru bolečine v spodnjem delu trebuha je treba razmisliti o možnosti zunajmaternične nosečnosti, še posebej, če je kombinirana z prenehanjem menstruacije ali ko ženska z amenorejo začne krvaveti. Pogostost zunajmaternične nosečnosti z uporabo zdravila Mirena je približno 0,1% na leto. V veliki prospektivni primerjalni neintervencijski kohortni študiji z obdobjem spremljanja 1 leto je bila incidenca zunajmaternične nosečnosti z uporabo zdravila Miren 0,02%. Absolutno tveganje za zunajmaternično nosečnost pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Mirena, je majhno. Če pa ženska z uveljavljenim zdravilom Mirena zanosi, je relativna verjetnost zunajmaternične nosečnosti večja.

Izguba niti

Če med ginekološkim pregledom v predelu materničnega vratu ni mogoče najti niti za odstranitev IUD, je treba nosečnost izključiti. Niti se lahko potegnejo v maternično votlino ali vratni kanal in postanejo spet vidne po naslednji menstruaciji. Če je nosečnost izključena, lahko lokacijo šivov običajno določimo s skrbnim sondiranjem z ustreznim instrumentom. Če niti ni mogoče najti, je možna perforacija stene maternice ali izgon IUD iz maternične votline. Za določitev pravilne lokacije sistema se lahko opravi ultrazvočni pregled. Če ni na voljo ali je neuspešen, se opravi rentgenski pregled, da se ugotovi lokalizacija zdravila Mirena.

Ciste jajčnikov

Ker je kontracepcijski učinek zdravila Mirena predvsem posledica lokalnega delovanja, se pri ženskah v rodni dobi običajno pojavijo ovulacijski cikli z rupturo foliklov. Včasih se folikularna atrezija upočasni in njihov razvoj se lahko nadaljuje. Tako povečani folikli se klinično ne razlikujejo od cist jajčnikov. O cistah jajčnikov so poročali kot o neželenem učinku pri približno 7% žensk, ki so uporabljale zdravilo Mirena. V večini primerov ti folikli ne povzročajo nobenih simptomov, čeprav jih včasih spremljajo bolečine v spodnjem delu trebuha ali bolečine med spolnim odnosom. Ciste na jajčnikih praviloma izginejo same v dveh do treh mesecih opazovanja. Če se to ne zgodi, je priporočljivo nadaljevati spremljanje z ultrazvokom ter izvajati terapevtske in diagnostične ukrepe. V redkih primerih je treba uporabiti kirurški poseg.

Uporaba zdravila Mirena v kombinaciji z nadomestnim zdravljenjem z estrogenom

Pri uporabi zdravila Mirena v kombinaciji z estrogeni je treba dodatno upoštevati podatke, navedene v navodilih za uporabo ustreznega estrogena.

Pomožne snovi, ki jih vsebuje pripravek Mirena

Podlaga v obliki črke T pripravka Mirena vsebuje barijev sulfat, ki postane viden med rentgenskim pregledom.

Upoštevati je treba, da Mirena ne ščiti pred okužbo s HIV in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in krmilnih mehanizmov

Ni opaženo.

Dodatne informacije za bolnike

Redni pregledi

Zdravnik bi vas moral pregledati 4-12 tednov po namestitvi IUD; v prihodnosti bodo potrebni redni zdravniški pregledi vsaj enkrat letno.

Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če:

V vagini ne morete več čutiti niti.

Čutite spodnji del sistema.

Sumite, da ste noseči.

Imate dolgotrajne bolečine v trebuhu, zvišano telesno temperaturo ali spremembo običajnega vzorca izcedka iz nožnice.

Vi ali vaš partner med spolnim odnosom čutite bolečino.

Opazili ste nenadne spremembe v menstrualnem ciklu (na primer, če imate malo ali nič menstruacije, nato pa imate trajno krvavitev ali bolečino ali menstruacija postane pretirano močna).

Imate druge zdravstvene težave, na primer glavobol tipa migrene ali hud ponavljajoč se glavobol, nenadne motnje vida, zlatenico, visok krvni tlak ali katero koli drugo bolezen in stanje, navedeno v poglavju "Kontraindikacije".

Kaj storiti, če načrtujete nosečnost ali želite odstraniti zdraviloMirenaiz drugih razlogov

Vaš zdravnik lahko kadar koli zlahka odstrani IUD, nato pa je možna nosečnost. Odstranitev je običajno neboleča. Po odstranitvi zdravila Mirena se reproduktivna funkcija obnovi.

Kadar je nosečnost nezaželena, je treba Mireno odstraniti najkasneje v 7 dneh menstrualnega ciklusa. Če zdravilo Mirena odstranite pozneje sedmi dan cikla, morate vsaj 7 dni pred odstranitvijo uporabljati pregradne metode kontracepcije (na primer kondom). Če pri uporabi zdravila Mirena ni menstruacije, morate 7 dni pred odstranitvijo IUD začeti uporabljati pregradne metode kontracepcije in jih uporabljati še naprej, dokler se menstruacija ne nadaljuje. Novi IUD lahko namestite tudi takoj po odstranitvi prejšnjega; v tem primeru dodatni ukrepi zaščite pred nosečnostjo niso potrebni.

Kako dolgo lahko uporabljate zdravilo Mirena

Zdravilo Mirena ščiti pred nosečnostjo 5 let, nato pa ga je treba odstraniti. Če želite, lahko po odstranitvi starega namestite nov IUD.

Obnovitev sposobnosti zanositve (ali je možno zanositi po prenehanju uporabe zdravila Mirena?)

Ja lahko. Po odstranitvi zdravila Mirena preneha delovati na normalno reproduktivno funkcijo. Nosečnost lahko nastopi v prvem menstrualnem ciklu po odstranitvi zdravila Mirena

Vpliv na menstrualni cikel (Ali lahko zdravilo Mirena vpliva na vaš menstrualni cikel?)

Zdravilo Mirena vpliva na menstrualni cikel. Pod njenim vplivom se lahko menstruacija spremeni in pridobi značaj "razmazanega" izcedka, postane daljša ali krajša, teče z obilnejšo ali manjšo krvavitvijo kot običajno ali se popolnoma ustavi.

V prvih 3-6 mesecih po namestitvi zdravila Mirena mnoge ženske poleg običajne menstruacije doživijo pogoste madeže ali skope krvavitve. V nekaterih primerih se v tem obdobju opazi zelo močna ali dolgotrajna krvavitev. Če te simptome odkrijete pri sebi, še posebej, če ne izginejo, o tem obvestite svojega zdravnika.

Najverjetneje se bo pri uporabi zdravila Mirena število dni krvavitve in količina izgubljene krvi postopoma zmanjševala z vsakim mesecem. Nekatere ženske sčasoma ugotovijo, da so njihove menstruacije popolnoma prenehale. Ker se količina krvi, izgubljene z menstruacijo pri uporabi zdravila Mirena, običajno zmanjša, večina žensk doživi povečanje vsebnosti hemoglobina v krvi.

Po odstranitvi sistema se bo menstrualni cikel vrnil v normalno stanje.

Pomanjkanje menstruacije (ali je v redu, če nimate menstruacije?)

Da, če uporabljate Mireno. Če ste po namestitvi zdravila Mirena opazili izginotje menstruacije, je to posledica učinka hormona na sluznico maternice. Mesečno odebelitev sluznice se ne pojavi, zato se njena zavrnitev ne pojavi med menstruacijo. To ne pomeni nujno, da ste dosegli menopavzo ali da ste noseči. Plazemska koncentracija lastnih hormonov ostaja normalna.

Pravzaprav nobena menstruacija ne more biti velika korist za žensko udobje.

Kako lahko ugotovite, ali ste noseči

Nosečnost pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Mirena, tudi če nimajo menstruacije, je malo verjetna.

Če menstruacije niste imeli 6 tednov in vas to skrbi, naredite test nosečnosti. Če je test negativen, vam ni treba narediti dodatnih testov, razen če imate druge znake nosečnosti, na primer slabost, utrujenost ali občutljivost dojk.

Ali lahko Mirena povzroči bolečino ali nelagodje

Nekatere ženske občutijo bolečino (podobno kot menstrualna bolečina) v prvih 2 do 3 tednih po vstavitvi IUD. Če imate hude bolečine ali če bolečina traja več kot 3 tedne po namestitvi sistema, se obrnite na svojega zdravnika ali zdravstveno ustanovo, kjer vam je bila predpisana Mirena.

Ali zdravilo Mirena vpliva na spolni odnos

Niti vi niti vaš partner med spolnim odnosom ne smete čutiti IUD. V nasprotnem primeru se je treba izogibati spolnim odnosom, dokler se zdravnik ne prepriča, da je sistem v pravilnem položaju.

Koliko časa mora preteči med namestitvijo zdravila Mirena in spolnim odnosom

Najbolje je, da svojemu telesu počivate, se vzdržite spolnih odnosov v 24 urah po vnosu zdravila Mirena v maternico. Vendar ima zdravilo Mirena kontracepcijski učinek od trenutka namestitve.

Ali je mogoče uporabiti tampone?

Kaj se zgodi, če Mirena spontano zapusti maternično votlino?

Zelo redko lahko med menstruacijo pride do izločanja IUD iz maternične votline. Nenavadno povečanje izgube krvi med menstrualno krvavitvijo lahko pomeni, da je Mirena izpadla skozi nožnico. Možen je tudi delni izgon IUD iz maternične votline v nožnico (to lahko opazite med partnerjem s partnerjem). S popolnim ali delnim sproščanjem zdravila Mirena iz maternice se njegov kontracepcijski učinek takoj ustavi.

Po kakšnih znakih je mogoče presoditi, da je zdravilo Mirena na mestu

Sami lahko preverite, ali so niti pripravka Mirena na mestu po koncu menstruacije. Po koncu menstruacije nežno vstavite prst v nožnico in otipajte niti na koncu, blizu odprtine maternice (materničnega vratu).

Ne bi smel vleči niti, ker Mireno lahko po nesreči izvlečete iz maternice. Če teme ne najdete, pojdite k zdravniku.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Uporaba zdravila Mirena je med nosečnostjo ali sumom na nosečnost kontraindicirana.

Nosečnost pri ženskah, ki imajo nameščeno zdravilo Mirena, je izredno redek pojav. Če pa pride do izpadanja IUD iz maternične votline, ženska ni več zaščitena pred nosečnostjo in mora pred posvetovanjem z zdravnikom uporabiti druge metode kontracepcije.

Med uporabo zdravila Mirena nekatere ženske nimajo menstrualne krvavitve. Izostanek menstruacije ni nujno znak nosečnosti. Če ženska nima menstruacije, hkrati pa obstajajo tudi drugi znaki nosečnosti (slabost, utrujenost, občutljivost dojk), se je potrebno posvetovati z zdravnikom za pregled in test nosečnosti.

Če ženska med uporabo zdravila Mirena zanosi, je priporočljivo odstraniti IUD, ker Vsak IUD, ki ostane na mestu, poveča tveganje za spontani splav in prezgodnji porod. Odstranitev zdravila Mirena ali sondiranje maternice lahko povzroči spontani splav. Če intrauterinega kontracepcijskega sredstva ni mogoče skrbno odstraniti, se je treba pogovoriti o priporočljivosti medicinskega splava. Če želi ženska ohraniti nosečnost in IUD ni mogoče odstraniti, je treba bolnika obvestiti o možnem tveganju za septični splav v drugem trimesečju nosečnosti, gnojno-septične bolezni po porodu, ki jih lahko zapletejo sepsa, septični šok in smrt , pa tudi možne posledice prezgodnjega poroda za otroka. V takih primerih je treba potek nosečnosti pozorno spremljati. Treba je izključiti zunajmaternično nosečnost.

Ženski je treba pojasniti, da mora zdravnika obvestiti o vseh simptomih, ki kažejo na nosečniške zaplete, zlasti o pojavu spastičnih bolečin v spodnjem delu trebuha, krvavitvah ali madežih iz nožnice in zvišanju telesne temperature.

Hormon, ki ga vsebuje pripravek Mirena, se sprosti v maternično votlino. To pomeni, da je plod izpostavljen relativno visoki lokalni koncentraciji hormona, čeprav hormon vanj v majhnih količinah vstopi skozi kri in placentno pregrado. Zaradi intrauterine uporabe in lokalnega delovanja hormona je treba upoštevati možnost virilizirajočega učinka na plod. Zaradi visoke kontracepcijske učinkovitosti zdravila Mirena so klinične izkušnje v zvezi z izidi nosečnosti pri njegovi uporabi omejene. Žensko pa je treba opozoriti, da v tem trenutku ni dokazov o prirojenih učinkih, ki jih povzroča uporaba zdravila Mirena v primerih nadaljevanja nosečnosti pred porodom, ne da bi odstranili IUD.

Obdobje dojenja

Dojenje otroka med uporabo zdravila Mirena ni kontraindicirano. Približno 0,1% odmerka levonorgestrela lahko vstopi v otrokovo telo med dojenjem. Vendar pa ni verjetno, da bi predstavljalo tveganje za otroka pri odmerkih, ki se sprostijo v maternično votlino po vstavitvi zdravila Mirena.

Menijo, da uporaba zdravila Mirena 6 tednov po porodu nima škodljivega vpliva na rast in razvoj otroka. Monoterapija z gestageni ne vpliva na količino in kakovost materinega mleka. Pri ženskah, ki so uporabljale zdravilo Mirena med dojenjem, so poročali o redkih primerih krvavitev iz maternice.

Plodnost

Po odstranitvi zdravila Mirena pri ženskah se plodnost obnovi.

Za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirano pri akutnih jetrnih boleznih, jetrnih tumorjih.

Pogoji izdaje v lekarnah

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti je 3 leta.

Intrauterina naprava Mirena je zelo učinkovito kontracepcijsko sredstvo, ki ima poleg tega terapevtski učinek. Proizvajalec tega zdravila je finsko podjetje Bayer, ki ima predstavništvo v Nemčiji. Po anatomski in terapevtski klasifikaciji sredstvo spada v plastične intrauterine pripomočke z gestageni. Zdravilna učinkovina, ki se sprosti iz spirale, je levonorgestrel. Čez dan se postopoma sprošča 20 μg tega hormona.

Kaj je zdravilo

Hormonska tuljava Mirena je sestavljena iz jedra, napolnjenega s hormonsko-elastomernimi vsebinami, ki se nahaja na ohišju v obliki črke T. Zgoraj je kontracepcija prekrita z membrano, ki v 24 urah postopoma sprošča hormonsko vsebino v količini 20 μg. Stopnja izločanja se postopoma zmanjšuje in je po 5 letih enaka 10 μg v 24 urah.

Na prostem koncu telesa je zanka, nanjo so pritrjene niti, ki pomagajo izvleči spiralo. Vsa ta struktura je postavljena v prevodno cev.

Sestava spirale Mirena: ena kontracepcija vsebuje 52 mg levonorgestrela. Poleg tega sestavek vsebuje 52 mg polidimetieloksan elastomera, nevtralne snovi, ki je rezervoar za zdravilo.

Paket vsebuje eno kontracepcijo. Notranja vsebina embalaže je sterilna, zato spirale ni mogoče namestiti, če je zunanji pokrov poškodovan.

Delovanje na telo

Intrauterino sredstvo, ki vsebuje hormone, Mirena sprošča levonorgestrel v maternično votlino. Hkrati je dnevno sproščanje gestagena izjemno nizko, vendar je vsebnost hormonov visoka neposredno v sluznici maternice. Zdravilo v zelo majhni količini vstopi v krvni obtok, praktično brez sistemskih učinkov. Ne vpliva na presnovo lipidov, ne povzroči občutnega zvišanja krvnega sladkorja in krvnega tlaka ter ne poveča strjevanja krvi. Zato je pri zdravih ženskah uporaba zdravila Mirena praktično varna.

Levonorgestrel zmanjša občutljivost spolnih receptorjev tako na progestogene kot na estrogene. V tem primeru endometrij postane neobčutljiv na estradiol, preneha se razmnoževati (rasti) in se zavrne. Rezultat je redčenje endometrijske plasti. To je glavni mehanizem kontracepcijskih in terapevtskih učinkov zdravila.

V maternici nastane nepomemben lokalni odziv na tujek. Sluz materničnega vratu se zgosti, kar otežuje vstop sperme v votlino organa. Mirena zavira tudi njihovo gibljivost v maternici in ceveh. Pri nekaterih ženskah to zdravilo celo rahlo zavira ovulacijo. Tako se doseže popoln kontracepcijski učinek.

Zdravilo vpliva tudi na hormonsko regulacijo: pod njegovim vplivom se v hipofizi zmanjša proizvodnja luteinizirajočega hormona.

Nosečnost po odstranitvi zdravila pri 80-90% žensk nastopi v enem letu.

V prvih nekaj mesecih uporabe zdravila Mirena se zavira proliferacija (ciklična rast) endometrija, zaradi česar se rahlo poveča pretok krvi iz genitalnega trakta. Postopoma se trajanje in volumen menstruacije zmanjšujeta, zato je menstruacija s spiralo Mirena izredno redka ali popolnoma odsotna. Med tem procesom jajčniki normalno delujejo, v krvi ostane zadovoljiva koncentracija spolnih hormonov, predvsem estradiola. Le rahlo je zaviral ovulacijo in regresijo rumenega telesa.

Ni analogov intrauterinega terapevtskega sistema Mirena. Druga možnost je kombiniranje peroralnega levonorgestrela in estrogena. Ta hormon v čisti obliki se uporablja samo za postkoitalno kontracepcijo.

Indikacije za uporabo

Intrauterina naprava Mirena se uporablja v naslednjih primerih:

zaščita pred nosečnostjo;
idiopatska menoragija;
preprečevanje hiperplastičnih procesov endometrija (njegove prekomerne proliferacije) med zdravljenjem z estrogeni.

Eden glavnih indikacij za uporabo je idiopatska menoragija. To je stanje, ki se kaže z obilno krvavitvijo v odsotnosti hiperplazije endometrija. Pojavlja se pri velikem raku maternice, pa tudi pri boleznih s hudimi krvavitvami (von Willebrandtova bolezen, trombocitopenija). Po šestih mesecih uporabe se izguba krvi prepolovi, po dveh letih pa je učinek primerljiv z odstranitvijo maternice.

Pri (submukoznem) miomu maternice je učinek manj izrazit. Vendar pa lahko uporaba zdravila Mirena zmanjša resnost bolečine med menstruacijo in zmanjša manifestacije anemije zaradi pomanjkanja železa. Spiralna Mirena z endometriozo ima izrazit terapevtski učinek, kar povzroča atrofijo žarišč endometrioze.

Osnova tuljave v obliki črke T vsebuje barijev sulfat. To je vidno na rentgenskih žarkih, kot je računalniška tomografija. Ali je mogoče narediti MRI? Da, pri namestitvi sistema Mirena ni kontraindikacij ali drugih diagnostičnih postopkov.

Ali je mogoče z mastopatijo postaviti spiralo Mirene? Ta bolezen ni kontraindikacija, če izključimo rak dojke.

Način uporabe

Zdravilo se daje intrauterino, njegova veljavnost je najmanj pet let. Levonorgestrel se sprva sprosti v količini 20 mcg na udarec, postopoma se zmanjša na 10 mcg na udarec. Povprečni odmerek levonorgestrela, ki ga ženska prejme na dan, je 14 mg hormona.

Zdravilo Mirena se lahko uporablja s katero koli hormonsko nadomestno terapijo (tablete, obliži), ki vsebuje samo estrogene.

Ali je mogoče zanositi s spiralo Mirena?

Nosečnost se lahko pojavi pri eni od 500 žensk, ki to zdravilo uporabljajo med letom. Pri petih letih uporabe pride do nosečnosti pri 7 od 1000 žensk, ki uporabljajo kontracepcijo.

Na kateri dan cikla je postavljena spirala?

Zaradi kontracepcije se daje v enem od prvih 7 dni od začetka menstrualne krvavitve. Lahko ga vnesete takoj po splavu. Zamenjava spirale z novo se izvede na kateri koli dan cikla.

V poporodnem obdobju morate počakati na involucijo maternice, to je njeno zmanjšanje na normalno velikost. Običajno se pojavi mesec in pol po koncu nosečnosti. Če se upočasni razvoj, zdravnik izključi poporodni endometritis. Mirena je nameščena s popolnim okrevanjem maternice.

Če se sredstvo uporablja za zaščito endometrija med zdravljenjem z estrogenom, ga lahko v odsotnosti menstruacije dajemo kadar koli. Če ima bolnica še vedno menstrualno krvavitev, je treba spiralo namestiti v prvih dneh.

Če med uvajanjem ali po njem pride do bolečin, obilne krvavitve, je treba pacienta nujno pregledati, da se izključi perforacija maternice.

Spiralni uvod

Uvedbo spirale mora opraviti dobro usposobljen specialist.

Pred namestitvijo sistema so potrebne potrebne preiskave:

splošni testi krvi in urina;
določitev ravni humanega horionskega gonadotropina za izključitev nosečnosti;
ginekološki pregled, pregled z dvema rokama;
pregled in pregled mlečnih žlez;
analiza brisa s površine materničnega vratu;
testi okužb, ki se prenašajo s spolnim stikom;
maternica in njeni dodatki;
podaljšano.

Kontracepcija se daje v odsotnosti vnetnega procesa genitourinarnih organov, zadovoljivega splošnega stanja in normalne telesne temperature.

Tehnika uvajanja spirale Mirena

Vnese se vaginalni spekulum, maternični vrat se zdravi z antiseptikom s tamponom. V maternično votlino se skozi cervikalni kanal vstavi prevodnik - tanka plastična cev, sama spirala pa se zadrži v njem. Treba je skrbno spremljati pravilno lokacijo "ramen" zdravila v maternici, da se prepreči spontano sproščanje - izgon spirale.

Ali boli namestitev sistema Mirena?

Vstavljanje tuljave je lahko občutljivo, vendar ni hude bolečine. Zaradi povečane občutljivosti na bolečino ni izključena lokalna anestezija materničnega vratu. Ko zožujete cervikalni kanal ali druge ovire, je bolje, da kontracepcije ne namestite "na silo". V tem primeru je bolje razširiti kanal materničnega vratu pod lokalno anestezijo. Spirala Mirena je debelejša kot običajno, ker vsebuje rezervoar hormonskega sredstva.

Po uvedbi zdravila ženska počiva pol ure. V tem času se lahko pojavi omotica, šibkost, znojenje in znižanje krvnega tlaka. Če ti znaki vztrajajo po 30 minutah, se opravi ultrazvočni pregled, da se prepriča, da je tuljava v pravilnem položaju v maternici. Če ni na mestu, kot bi moral biti, ga odstranimo.

V prvih dneh po dajanju zdravila se lahko pojavijo srbenje, urtikarija in druge alergijske manifestacije. V tem primeru mora ženska obiskati zdravnika. Včasih se alergije zdravijo z zdravili. V hujših primerih je potrebna odstranitev tuljave.

Ženska bi morala priti na kontrolni pregled v enem mesecu, nato v šestih mesecih in nato letno.

Če se strogo upoštevajo navodila za uporabo, po uvedbi sistema Mirena ni zapletov.

Po vsaki menstruaciji je treba bolnika naučiti, da preveri prisotnost spiralnih niti v nožnici, da ne zamudi izločanja ("izgube") kontracepcije. Če obstaja sum na takšno stanje, je treba opraviti ultrazvočni pregled.

Odstranitev spirale Mirena

Spiralo izvlečejo niti, ki jih primejo s kleščami. Če to ni mogoče, se cervikalni kanal razširi in s kavljem odstranijo kontracepcijo. Taka odstranitev se običajno izvede pet let po dajanju. Če bolnik želi, se naslednja spirala takoj namesti.

Med menstruacijo je bolje odstraniti kontracepcijo. Če sredi cikla odstranite tuljavo, ne da bi namestili novo, lahko ženska zanosi, če je imela spolni odnos v enem tednu pred odstranitvijo. V teh sedmih dneh bi lahko prišlo do oploditve, selitve jajčeca skozi cev in njegovega izhoda v maternično votlino, kjer se lahko pritrdi. Zakasnitev ovulacije z ukinitvijo hormonske tuljave se praktično ne pojavi.

Po odstranitvi kontracepcije lahko pri nagnjenih bolnikih pride do krvavitve, omedlevice in celo epileptičnih napadov. Zato mora postopek opraviti usposobljeni zdravnik v specializirani zdravstveni ustanovi.

Neželeni učinki

V prvih mesecih neredne krvavitve trajajo pri 2/3 žensk, pri petini jih postanejo intenzivnejše, pri vsakem desetem bolniku pa bolj redke. Skoraj pri nobeni bolnici menstruacija ne preneha. Do konca prvega leta ima večina žensk še vedno redke in nepravilne krvavitve, opažene le pri 16% bolnic. Vsi ti pojavi veljajo za normo. Zmanjšanje izgube krvi brez vpliva na hipotalamus in hipofizo je celo prednost Mirene, njenega terapevtskega učinka.

Neželeni učinki spirale Mirena najpogosteje (v več kot 1% primerov) vključujejo naslednje pogoje:

zmanjšano čustveno ozadje, vse do depresije;
glavobol in migrena;
bolečine v trebuhu, spodnjem delu trebuha, slabost;
akne, manifestacije hirzutizma (na primer elementi dlakavosti po moškem vzorcu - brki);
bolečine v hrbtu;
vulvovaginitis, druge okužbe genitalnega trakta, teža v mlečnih žlezah;
pojav, ki v večini primerov po določenem času mine brez zdravljenja.

Mnogi od teh neprijetnih simptomov ne zahtevajo zdravljenja in po določenem času izginejo sami.

Bolj redki neželeni učinki:

nestrpnost, alergijske reakcije;
izpadanje las, ekcem;
arterijska hipertenzija.

Kadar se zdravila ne sme uporabljati

Kontraindikacije za spiralo Mirena:

nosečnost ali negotovost glede njene odsotnosti;
okužbe sečil in spolnih organov;
predrakava stanja (cervikalna intraneoplazija 2-3 stopinje) in rak materničnega vratu;
maligni tumor maternice in dojke;
krvavitev iz maternice neznane narave;
deformacija maternične votline, vključno z miomom; spiralo Mirena z miomom maternice je mogoče namestiti z majhno velikostjo vozlišč, njihovo lokacijo v debelini miometrija ali;
tumorji in druge hude bolezni jeter (hepatitis, ciroza);
starejši od 65 let;
individualna nestrpnost;
tromboflebitis (vnetje žil), tromboembolija drugih organov, sum na sistemski eritematozni lupus.

Z veliko previdnostjo lahko sistem Mirena uporabljate v naslednjih situacijah:

prehodni ishemični napadi, migrene, napadi močnega glavobola;
številke visokega krvnega tlaka;
preneseni miokardni infarkt;
huda okvara krvnega obtoka;
srčne napake in druge lezije zaklopk zaradi nevarnosti infekcijskega endokarditisa;
diabetes mellitus tipa 1 in 2, zlasti z visoko koncentracijo glukoze v krvi in zapleti.

Če med uporabo spirale pride do nosečnosti, se kontracepcija previdno odstrani. Če to ni mogoče, se ženski ponudi prekinitev nosečnosti. Razvoj ploda v maternici, kjer je tujek, lahko privede do septičnega splava v 2. trimesečju, gnojnega poporodnega endometritisa in drugih resnih zapletov. Če je mogoče ohraniti nosečnost, se otrok običajno rodi brez pomembnih razvojnih odstopanj. Čeprav je v maternični votlini velika koncentracija levonorgestrela, le redko prizadene plod, kar povzroči njegovo virilizacijo (povečane moške lastnosti), ker otroka v razvoju ščitijo posteljica in membrane.

Ženska mora obiskati zdravnika, če ima katerega od naslednjih simptomov:

odsotnost menstruacije mesec in pol, da se izključi nosečnost;
dolgotrajne bolečine v spodnjem delu trebuha;
mrzlica z zvišano telesno temperaturo, hudo znojenje ponoči;
bolečine med spolnim odnosom;
izcedek iz genitalnega trakta, ki je nenavaden po volumnu, barvi ali vonju;
povečanje volumna krvi, sproščene med menstruacijo (znak spiralnega izločanja).

Intrauterino kontracepcijsko sredstvo

Zdravilna učinkovina

Levonorgestrel (mikroniziran) (levonorgestrel)

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

Pomožne snovi: jedro iz polidimetilsiloksanskega elastomera; membrana iz polidimetilsiloksanskega elastomera, ki vsebuje koloidni brezvodni silicijev dioksid 30-40% mase.

Pomorske sile (1) - sterilni pretisni omoti (1) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Prejšnja uporaba zdravila Mirena ne vpliva na plodnost. Približno 80% žensk, ki želijo imeti otroka, bo v 12 mesecih po odstranitvi IUD zanosilo.

Učinkovitost zdravila Mirena pri preprečevanju hiperplazije endometrija med neprekinjenim zdravljenjem z estrogenom je bila enako visoka tako pri peroralni kot pri perkutani uporabi estrogena.

Farmakokinetika

Sesanje

Distribucija

Presnova

Umik

Linearnost / nelinearnost

Indikacije

- kontracepcija;

- idiopatska menoragija;

- preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestnim zdravljenjem z estrogenom.

Kontraindikacije

- nosečnost ali sum nanjo;

- vnetne bolezni medeničnih organov (vključno s ponavljajočimi se);

- okužbe zunanjih spolnih organov;

- poporodni endometritis;

- septični splav v zadnjih 3 mesecih;

- cervicitis;

- bolezni, ki jih spremlja povečana dovzetnost za okužbe;

- displazija materničnega vratu;

- diagnosticirane ali domnevne maligne novotvorbe maternice ali materničnega vratu;

- gestagensko odvisni tumorji, vklj. ;

- krvavitev iz maternice neznane etiologije;

- prirojene in pridobljene anomalije maternice, vklj. miomi, ki vodijo do deformacije maternične votline;

- akutne jetrne bolezni, jetrni tumorji;

- starost nad 65 let (študije pri tej kategoriji bolnikov niso bile izvedene);

- preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno in šele po posvetovanju s strokovnjakom je treba zdravilo uporabiti v naslednjih pogojih:

- prirojene srčne napake ali bolezen srčne zaklopke (glede na tveganje za razvoj septičnega endokarditisa);

- sladkorna bolezen.

Upoštevati je treba priporočljivost odstranjevanja sistema, če je prisoten ali se prvič pojavi kateri od naslednjih pogojev:

- migrena, žariščna migrena z asimetrično izgubo vida ali drugimi simptomi, ki kažejo na prehodno možgansko ishemijo;

- nenavadno močan glavobol;

- zlatenica;

- huda arterijska hipertenzija;

- hude motnje krvnega obtoka, vklj. kap in miokardni infarkt.

Odmerjanje

Zdravilo Mirena se injicira v maternično votlino. Učinkovitost traja 5 let.

IUD Mirena se lahko uporablja pri ženskah, ki prejemajo peroralno ali transdermalno hormonsko nadomestno zdravljenje (HRT), ki vsebuje samo estrogen.

Pravila za uporabo IUD

Namestitev, odstranitev in zamenjava IUD

V nekaterih primerih imajo lahko bolniki stenozo materničnega vratu. Pri dajanju zdravila Mirena takšnim bolnikom ne smete uporabljati pretirane sile.

Žensko je treba ponovno pregledati 4-12 tednov po namestitvi, nato pa enkrat letno ali pogosteje, če je klinično indicirano.

Sistem je treba odstraniti 5 let po namestitvi. Če želi ženska še naprej uporabljati isto metodo, lahko takoj po odstranitvi prejšnjega namestite nov sistem.

Posebne skupine bolnikov

Otroci in mladostniki zdravilo Mirena je indicirano šele po nastopu menarhe (vzpostavitev menstrualnega cikla).

ženske, starejše od 65 let, zato uporaba zdravila Mirena pri tej kategoriji bolnikov ni priporočljiva.

Mirena ni zdravilo prve izbire za ženske v menopavzi, mlajše od 65 let, s hudo atrofijo maternice.

Zdravilo Mirena je kontraindicirano pri ženskah z akutne jetrne bolezni ali tumorji.

Mirena ni bila raziskana leta bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic.

Navodila za uvedbo IUD

Namesti le zdravnik s sterilnimi instrumenti.

Mirena je dobavljena z vodilom v sterilni embalaži, ki je ne smete odpreti pred namestitvijo.

Pred namestitvijo preberite informacije o uporabi zdravila Mirena.

Priprava na uvod

2. Vizualizirajte maternični vrat z ogledali in popolnoma očistite maternični vrat in nožnico z antiseptično raztopino.

3. Po potrebi uporabite pomoč asistenta.

Uvod

1. Odprite sterilno embalažo. Po tem je treba vse manipulacije izvesti s sterilnimi instrumenti in sterilnimi rokavicami.

2. Premaknite drsnik naprej v najbolj daleč položaj da potegnete IUD v vodilno cev.

Drsnika ne premikajte navzdol, ker to lahko privede do prezgodnje sprostitve Mirene. Če se to zgodi, sistema ne bo mogoče znova vstaviti v prevodnik.

3. Držite drsnik v najbolj oddaljenem položaju in ga nastavite zgornji rob kazalec v skladu z razdaljo, ki jo sonda izmeri od zunanjega os do fundusa maternice.

Ne pritiskajte vodilno žico na silo. Po potrebi je treba razširiti kanal materničnega vratu.

5. Držite vodilo pri miru, premaknite drsnik do oznake za odpiranje vodoravnih ramen pripravka Mirena. Počakajte 5-10 sekund, da se vodoravna ramena popolnoma odprejo.

6. Previdno potisnite vodnik navznoter, dokler kazalec ne pride v stik z materničnim vratom... Zdravilo Mirena bi moralo biti zdaj v fundusnem položaju.

Odstranitev / zamenjava zdravila Mirena

Pred odstranitvijo / zamenjavo zdravila Mirena preberite navodila za uporabo zdravila Mirena.

Zdravilo Mirena odstranimo z nežnim vlečenjem niti, zajetih s kleščami.

Zdravnik lahko namesti nov sistem Mirena takoj po odstranitvi starega.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Mirena v kombinaciji s podaljšanim nadomestnim estrogenskim zdravljenjem pri večini žensk se v prvem letu uporabe ciklične krvavitve postopoma ustavijo.

Pogosto	Pogosto	Redko	Redko	Pogostost neznana
Iz imunskega sistema
				Preobčutljivost za zdravilo ali sestavino zdravila, vključno z izpuščajem, urtikarijo in angioedemom
Duševne motnje
	Depresivno razpoloženje Depresija
Iz živčnega sistema
Glavobol	Migrena
Iz prebavnega sistema
Bolečine v trebuhu / bolečine v medenici	Slabost
Na delu kože in podkožja
	Akne Hirzutizem	Alopecija Srbenje Ekcem Hiperpigmentacija kože
Iz mišično -skeletnega sistema
	Bolečine v hrbtu **
Na strani genitalij in mlečne žleze
Spremembe obsega izgube krvi, vključno s povečanjem in zmanjšanjem intenzivnosti krvavitve, "pikčastim" madežem, oligomenorejo in amenorejo Vulvovaginitis * Izcedek iz genitalnega trakta *	Medenične okužbe Ciste jajčnikov Dismenoreja Bolečine v prsih ** Zamašitev mlečnih žlez Izgon IUD (popoln ali delni)		Perforacija maternice (vključno s penetracijo) ***
Laboratorijski in instrumentalni podatki
				Zvišan krvni tlak

* "Pogosto" glede na indikacijo "Preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestno terapijo z estrogeni."

** "Zelo pogosto" glede na indikacijo "Preprečevanje hiperplazije endometrija med nadomestnim zdravljenjem z estrogeni."

V večini primerov se terminologija MedDRA uporablja za opisovanje določenih reakcij, njihovih sopomenk in povezanih stanj.

Dodatne informacije

Če ženska z uveljavljenim zdravilom Mirena zanosi, se relativno tveganje za zunajmaternično nosečnost poveča.

Partner lahko med spolnim odnosom začuti niti.

Okužba

Po vstavitvi IUD so poročali o primerih sepse (vključno s streptokokno sepso skupine A).

Preveliko odmerjanje

S tem načinom uporabe je preveliko odmerjanje nemogoče.

Interakcije z zdravili

Posebna navodila

Zdravilo Mirena se ne uporablja za postkoitalno kontracepcijo.

Nekatere manifestacije polipoze ali raka endometrija lahko prikrijejo nepravilne krvavitve. V takih primerih je za pojasnitev diagnoze potreben dodaten pregled.

Oligo- in amenoreja

Kadar se zdravilo Mirena uporablja v kombinaciji s kontinuiranim nadomestnim zdravljenjem z estrogenom, se pri večini žensk v prvem letu postopoma razvije amenoreja.

Vnetna bolezen medenice

Tako kot pri drugih ginekoloških ali kirurških posegih se lahko po vstavitvi IUD lahko razvije huda okužba ali sepsa (vključno s streptokokno sepso skupine A), čeprav je to izjemno redko.

Izgon

Če je položaj v maternični votlini napačen, je treba odstraniti IUD. Hkrati je mogoče namestiti nov sistem.

Ženski je treba razložiti, kako preveriti niti zdravila Mirena.

Perforacija in penetracija

Tabela 1. Pogostost perforacij na 1000 infuzij in razmerje tveganja, stratificirano zaradi dojenja v primerjavi s časom po porodu pri injiciranju (porodnice, celotna kohorta študije).

Povečano tveganje za perforacijo z vstavitvijo IUD obstaja pri ženskah s fiksnim nenormalnim položajem maternice (retroverzija in retrofleksija).

Ektopična nosečnost

Izguba niti

Ciste jajčnikov

Uporaba zdravila Mirena v kombinaciji z nadomestnim zdravljenjem z estrogenom

Pri uporabi zdravila Mirena v kombinaciji z estrogeni je treba dodatno upoštevati podatke, navedene v navodilih za uporabo ustreznega estrogena.

Pomožne snovi, ki jih vsebuje pripravek Mirena

Podlaga v obliki črke T pripravka Mirena vsebuje barijev sulfat, ki postane viden med rentgenskim pregledom.

Upoštevati je treba, da Mirena ne ščiti pred okužbo s HIV in drugimi spolno prenosljivimi boleznimi.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in krmilnih mehanizmov

Ni opaženo.

Dodatne informacije za bolnike

Redni pregledi

Zdravnik bi vas moral pregledati 4-12 tednov po namestitvi IUD; v prihodnosti bodo potrebni redni zdravniški pregledi vsaj enkrat letno.

Čim prej se posvetujte z zdravnikom, če:

V vagini ne morete več čutiti niti.

Čutite spodnji del sistema.

Sumite, da ste noseči.

Imate dolgotrajne bolečine v trebuhu, zvišano telesno temperaturo ali spremembo običajnega vzorca izcedka iz nožnice.

Vi ali vaš partner med spolnim odnosom čutite bolečino.

Opazili ste nenadne spremembe v menstrualnem ciklu (na primer, če imate malo ali nič menstruacije, nato pa imate trajno krvavitev ali bolečino ali menstruacija postane pretirano močna).

Kaj storiti, če načrtujete nosečnost ali želite odstraniti zdraviloMirenaiz drugih razlogov

Vaš zdravnik lahko kadar koli zlahka odstrani IUD, nato pa je možna nosečnost. Odstranitev je običajno neboleča. Po odstranitvi zdravila Mirena se reproduktivna funkcija obnovi.

Kako dolgo lahko uporabljate zdravilo Mirena

Zdravilo Mirena ščiti pred nosečnostjo 5 let, nato pa ga je treba odstraniti. Če želite, lahko po odstranitvi starega namestite nov IUD.

Obnovitev sposobnosti zanositve (ali je možno zanositi po prenehanju uporabe zdravila Mirena?)

Ja lahko. Po odstranitvi zdravila Mirena preneha delovati na normalno reproduktivno funkcijo. Nosečnost lahko nastopi v prvem menstrualnem ciklu po odstranitvi zdravila Mirena

Vpliv na menstrualni cikel (Ali lahko zdravilo Mirena vpliva na vaš menstrualni cikel?)

Po odstranitvi sistema se bo menstrualni cikel vrnil v normalno stanje.

Pomanjkanje menstruacije (ali je v redu, če nimate menstruacije?)

Pravzaprav nobena menstruacija ne more biti velika korist za žensko udobje.

Kako lahko ugotovite, ali ste noseči

Nosečnost pri ženskah, ki uporabljajo zdravilo Mirena, tudi če nimajo menstruacije, je malo verjetna.

Ali lahko Mirena povzroči bolečino ali nelagodje

Ali zdravilo Mirena vpliva na spolni odnos

Niti vi niti vaš partner med spolnim odnosom ne smete čutiti IUD. V nasprotnem primeru se je treba izogibati spolnim odnosom, dokler se zdravnik ne prepriča, da je sistem v pravilnem položaju.

Koliko časa mora preteči med namestitvijo zdravila Mirena in spolnim odnosom

Najbolje je, da svojemu telesu počivate, se vzdržite spolnih odnosov v 24 urah po vnosu zdravila Mirena v maternico. Vendar ima zdravilo Mirena kontracepcijski učinek od trenutka namestitve.

Ali je mogoče uporabiti tampone?

Kaj se zgodi, če Mirena spontano zapusti maternično votlino?

Po kakšnih znakih je mogoče presoditi, da je zdravilo Mirena na mestu

Ne bi smel vleči niti, ker Mireno lahko po nesreči izvlečete iz maternice. Če teme ne najdete, pojdite k zdravniku.

Nosečnost in dojenje

Nosečnost

Uporaba zdravila Mirena je med nosečnostjo ali sumom na nosečnost kontraindicirana.

Obdobje dojenja

Plodnost

Po odstranitvi zdravila Mirena pri ženskah se plodnost obnovi.

Za kršitve delovanja jeter

Kontraindicirano pri akutnih jetrnih boleznih, jetrnih tumorjih.

Pogoji izdaje v lekarnah

Zdravilo je na voljo na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Rok uporabnosti je 3 leta.

Zahvaljujoč sodobnim metodam kontracepcije se ženska ne more samo zaščititi pred nastopom neželene nosečnosti, ampak se lahko znebi tudi nekaterih bolezni. Ena izmed priljubljenih možnosti zaščite, ki lahko da takšen rezultat, je hormonska tuljava. Ta metoda kontracepcije ima številne pozitivne vidike. Intrauterina naprava Mirena je najnovejši razvoj na tem področju ginekologije. Poglejmo si podrobneje to napravo in bodimo pozorni tudi na njene prednosti, slabosti in ocene bolnikov.

Kaj je

Eden najučinkovitejših načinov kontracepcije - intrauterina naprava - je naprava, ki se vstavi v maternično votlino in otežuje prehod moških reproduktivnih spolnih celic v jajčece, kar jim preprečuje, da bi se zlepile in pritrdile jajčece (zarodek).

Vgradnja intrauterinega sistema zmanjša možnost zanositve do desetine odstotka. To še posebej velja v današnjem času, ko ženske vse bolj odlašajo rojstvo otroka. Naprava ima najpogosteje obliko T in je nastavljena na 3-5. Dan novega menstrualnega cikla. Samo zdravnik ginekolog po zdravniškem pregledu ženske lahko pove, ali je tak način zaščite primeren.

Kako deluje spirala?

Glavna naloga intrauterine naprave je preprečiti oploditev jajčeca in nadaljnjo pritrditev jajčne celice na stene maternice. Če pride do zlitja dveh zarodnih celic, sistem začne prenehati. V tem primeru hormonska tuljava povzroči povečano krčenje jajcevodov, kar vodi v hiter vstop jajčne celice v maternično votlino in njeno nadaljnjo smrt. Po tem maternica prepozna "predmet" kot tujek in začne proces zavrnitve - stene maternice se začnejo krčiti.

Vrste intrauterinih naprav

V ginekološki praksi se uporabljajo različne spirale, ki se razlikujejo predvsem po obliki. Intrauterinski sistem je lahko zankast in obročast, v obliki spirale ali dežnika, v obliki črke F. Toda kljub temu so naprave v obliki črke T bolj priljubljene.

Tudi materiali, iz katerih so izdelani, se razlikujejo: baker, srebro, zlato, plastika. Velikost kontracepcije je izbrana posamezno za vsako žensko in je odvisna od anatomskih značilnosti pacienta.

Intrauterina naprava je lahko hormonska in nehormonska. V prvem primeru kontracepcijski učinek zagotavlja hormon v nogi pripomočka, ki se izloča v zanemarljivi količini. Toda tudi majhen odmerek hormona povzroči odebelitev sluznične plasti maternične votline in prepreči prodor moških zarodnih celic. Tuljave iz bakra in srebra spadajo v drugi, nehormonski tip in delujejo zaviralno na spermatozoide. Obiskujoči ginekolog bo pomagal ugotoviti, ali je hormonska tuljava (ta ali tisti model).

"Mirena" - sodobna metoda zaščite

Intrauterinski sistem Mirena je najnovejši znanstveni dosežek na področju ginekologije. Ima T-obliko in se lahko dolgo časa (do 5 let) vgradi v maternično votlino. Hormonska tuljava "Mirena" (cena kontracepcijskega sredstva je približno 12 tisoč rubljev) vsebuje hormon levonorgestrel, ki ima gestageni učinek na lokalni ravni s postopnim sproščanjem.

Količina aktivne snovi je 52 mg. Hormon se začne sproščati takoj, ko je spirala postavljena v maternično votlino. Sprva se levonorgestrel sprošča s hitrostjo 20 mcg na dan. Ta številka se do konca petega leta po namestitvi intrauterinega sistema zmanjša za polovico. Hormon se praktično ne absorbira v splošni krvni obtok, zaradi česar je ta način zaščite varen za zdravje.

Značilnosti spirale "Mirena"

Hormonska intrauterina naprava "Mirena" že v prvem mesecu namestitve nekoliko spremeni naravo menstruacije. V prvih mesecih se lahko krvavitev okrepi, vendar sčasoma (običajno do konca prvega leta) izcedek postane redek. Nekateri bolniki opažajo začetek amenoreje - popolno odsotnost menstruacije.

Zaradi tega terapevtskega učinka se spirala pogosto predpisuje ženskam v terapevtske namene. Obiskovani ginekolog mora vsakih 6 mesecev preveriti stanje kontracepcije.

Kako poteka postopek namestitve?

Hormonsko tuljavo lahko namesti le zdravnik. Pred tem je treba bolnika testirati (citologija, bris za floro in spolno prenosljive okužbe, splošne preiskave krvi in urina). Prav tako boste morali narediti ultrazvok.

Hormonska tuljava se vzpostavi v prvih 7 dneh novega menstrualnega ciklusa (običajno 3-5 dni). V nekaterih primerih je možen poznejši uvod. dovoljena je namestitev vsaj 4-5 tednov kasneje, ko se maternica dokončno obnovi. Če se po uvedbi tuljave pojavijo nelagodje, krvavitev ali drugi patološki simptomi, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Indikacije za uporabo

Treba je razumeti, da je namestitev hormonske tuljave prikazana v posebnih primerih in ni sredstvo za zaščito vsake ženske. Specialist lahko bolniku pri določenih boleznih priporoči tudi to metodo kontracepcije. Glavne indikacije za uporabo so:

endometrioza - patološko proliferacijo sluznice maternične votline - endometrij;
idiopatska menoragija - močan menstrualni tok;
miom maternice je benigni tumor, ki se pojavi v mišičnem tkivu tega organa (spiralo se lahko uporablja kot profilaksa).

Za koga hormonski intrauterini sistem ni primeren?

Ko se je odločila za vzpostavitev intrauterine kontracepcije, mora ženska opraviti zdravniški pregled, ki bo pomagal izključiti pogoje, v katerih je ta postopek nesprejemljiv. Namestitev spirale je kontraindicirana v naslednjih primerih:

nosečnost;
displazija;
erozija materničnega vratu;
cervicitis;
anomalije (pridobljene ali prirojene);
nalezljivi ali vnetni procesi genitourinarnega sistema;
endometritis po porodu;
sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti;
poporodno obdobje (prvi 4 tedni);
patologija jeter;
globoka venska tromboza;
nestrpnost do sestavin spirale.

Hormonska spirala "Mirena": pregledi

Ženske, ki so se odločile zaščititi pred spiralo na Finskem, pustijo večinoma pozitivne ocene. Glavna prednost je visoka stopnja kontracepcije. Hormon, ki se sprošča med delovanjem naprave, ves čas na enak način preprečuje nosečnost. Poleg tega ima učinkovina tudi terapevtski učinek. Zato v nekaterih primerih zdravniki močno priporočajo namestitev hormonske tuljave Mirena.

Cena takšne naprave je res visoka, tudi v primerjavi z večino njenih kolegov. In če obstajajo neželeni učinki, bo treba spiralo odstraniti. Denar bo zapravljen. Sodeč po pregledih pa so stranski učinki izjemno redki, stroški intrauterinega sistema pa se izplačajo za celoten postopek uporabe. Primerjati ga je treba le s količino, ki bi jo morali v petih letih porabiti za hormonske tablete ali druga zdravila.

Ženske ne smejo skrbeti, da se je nekaj časa po namestitvi tuljave menstrualna krvavitev ustavila. To je povsem normalna reakcija telesa. Mesečni cikel se bo opomogel v prvih mesecih po odstranitvi naprave iz maternične votline.

Priljubljeni intrauterini sistemi

Glede na želje ženske same in priporočila zdravnika je mogoče izbrati najprimernejšo hormonsko tuljavo. Cena ima pri tem tudi eno najpomembnejših vlog. Priljubljenost je pridobilo več vrst IUD, ki so glede na ceno veliko bolj dostopne kot naprava Mirena.

Blagovne znamke "Juno" so predstavljene v obliki črke T in obročev različnih premerov. Stroški sistemov so od 300 do 1000 rubljev. Spirale v obliki črke T so lahko izdelane iz plastike, vsebujejo srebro, baker. Pred namestitvijo izključite alergije na izbrani material. "Juno Bio-T Super" je izdelan iz plastike in ima bakreno navijanje. Poleg tega je površina naprave obdelana s posebno antiseptično raztopino, ki vsebuje propolis.

Spirala "Nova-T" je še en priljubljen analog "Mirene". Sistem je mogoče namestiti tudi do 5 let. Material, iz katerega je izdelana spirala, je popolnoma varen za zdravje. Podnožje je iz plastike, navitje iz bakra. Cena spirale je 2300-2600 rubljev.

"Levonova" je priljubljena hormonska tuljava. Ocene strokovnjakov kažejo, da je to popoln analog "Mirene". Glavna učinkovina je hormon levonorgestrel.

Pred nakupom intrauterine hormonske naprave se morate posvetovati s strokovnjakom, ki vam bo pomagal izbrati najboljša sredstva za zaščito.

Najbolj priljubljen intrauterini hormonski kontraceptiv je tuljava Mirena (IUD). Intrauterini kontraceptivi (IUD) se uporabljajo od sredine prejšnjega stoletja. Hitro so se zaljubili v ženske zaradi številnih pozitivnih lastnosti: odsotnost sistemskega učinka na žensko telo, visoka učinkovitost, enostavnost uporabe.
Spirala ne vpliva na kakovost spolnega stika, vzpostavlja se dolgo časa in praktično ne zahteva nadzora. Toda IUD ima zelo pomembno pomanjkljivost: mnogi bolniki razvijejo nagnjenost k metroragiji, zaradi česar morajo zavrniti to vrsto kontracepcije.

V šestdesetih letih so se razvili intrauterini sistemi, ki vsebujejo baker. Njihov kontracepcijski učinek je bil še višji, vendar problem krvavitve iz maternice ni bil rešen. Posledično se je v 70. letih razvila tretja generacija IUD. Ti medicinski sistemi združujejo najboljše lastnosti peroralnih kontraceptivov in IUD.

Opis intrauterine naprave Mirena

Mirena ima obliko T, ki pomaga varno pritrditi v maternici. Eden od robov je opremljen z zanko niti za odstranitev sistema. V središču spirale je belkast hormon. Počasi vstopi v maternico skozi posebno membrano.

Hormonska komponenta tuljave je levonorgestrel (gestagen). En sistem vsebuje 52 mg te snovi. Dodatna sestavina je polidimetilsiloksanski elastomer. Mornarica Mirena se nahaja znotraj cevi. Spirala ima individualno vakuumsko embalažo iz plastičnega papirja. Shranjujte ga v temnem prostoru pri temperaturi 15-30 C. Rok uporabnosti od datuma izdelave je 3 leta.

Mirenino delovanje na telo

Kontracepcijski sistem Mirena začne "sproščati" levonorgestrel v maternico takoj po vstavitvi. Hormon se sprosti v votlino s hitrostjo 20 μg / dan, po 5 letih pa ta številka pade na 10 μg na dan. Spirala ima lokalni učinek, skoraj ves levonorgestrel je koncentriran v endometriju. In že v mišični plasti maternice koncentracija ni večja od 1%. V krvi je hormon v mikro odmerkih.

Po uvedbi spirale aktivna sestavina po približno eni uri vstopi v krvni obtok. Najvišjo koncentracijo dosežejo po 2 tednih. Ta indikator se lahko močno razlikuje glede na telesno težo ženske. S težo do 54 kg je raven levonorgestrela v krvi približno 1,5 -krat višja. Zdravilna učinkovina se skoraj v celoti razgradi v jetrih, odvajajo pa jo črevesje in ledvice.

Načelo delovanja Mirene

Kontracepcijski učinek zdravila Mirena ni odvisen od šibke lokalne reakcije na tujek, ampak je predvsem povezan z učinkom levonorgestrela. Vnos oplojenega jajčeca se ne izvaja zaradi dušenja aktivnosti epitelija maternice. Hkrati se naravni rast endometrija ustavi in delovanje njegovih žlez se zmanjša.

Spirala Mirena ovira tudi gibljivost sperme v maternici in njenih ceveh. Kontracepcijski učinek sredstva poveča visoko viskoznost cervikalne sluzi in odebeli sluznico cervikalnega kanala, kar otežuje prodiranje semenčic v maternično votlino.

Po namestitvi sistema več mesecev pride do prestrukturiranja endometrija, ki se kaže z nepravilnimi madeži. Toda po dolgem času širjenje maternične sluznice povzroči znatno zmanjšanje trajanja in obsega menstrualne krvavitve do njihove popolne prekinitve.

Indikacije za uporabo

IUD je nameščen predvsem za preprečevanje neželene nosečnosti. Poleg tega se sistem uporablja za zelo močne menstrualne krvavitve iz nepojasnjenega razloga. Možnost malignih novotvorb ženskega reproduktivnega sistema je predhodno izključena. Kot lokalno progestogeno sredstvo se intrauterina naprava uporablja za preprečevanje hiperplazije endometrija, na primer pri hudi menopavzi ali po dvostranski ooforektomiji.

Mirena se včasih uporablja pri zdravljenju menoragije, če v sluznici maternice ni hiperplastičnih procesov ali ekstragenitalnih patologij s hudo hipokoagulacijo (trombocitopenija, von Willebrandova bolezen).

Kontraindikacije za uporabo

Spiralna Mirena se nanaša na notranje kontraceptive, zato je ni mogoče uporabiti za vnetne bolezni spolnih organov:

endometritis po porodu;
vnetje v majhni medenici in materničnem vratu;
septični splav, izveden 3 mesece pred namestitvijo sistema;
okužba, ki se nahaja v spodnjem delu genitourinarnega sistema.

Razvoj akutne vnetne patologije medeničnih organov, ki praktično ni podvržen terapiji, je indikacija za odstranitev tuljave. Zato notranji kontraceptivi niso vzpostavljeni z nagnjenostjo k nalezljivim boleznim (stalna menjava spolnih partnerjev, močno zmanjšanje imunosti, AIDS itd.). Za zaščito pred neželeno nosečnostjo Mirena ni primerna za raka, displazijo, fibroide telesa in materničnega vratu, spremembe v njihovi anatomski zgradbi.

Ker se levonorgestrel razgradi v jetrih, spirala ni nameščena pri malignih novotvorbah tega organa, pa tudi pri cirozi in akutnem hepatitisu.

Čeprav je sistemski učinek levonorgestrela na telo zanemarljiv, je ta gestagenska snov kontraindicirana pri vseh gestagensko odvisnih vrstah raka, na primer pri raku dojke in drugih stanjih. Ta hormon je tudi kontraindiciran pri možganski kapi, migreni, hudih oblikah diabetesa mellitusa, tromboflebitisu, srčnem infarktu, arterijski hipertenziji. Te bolezni so relativne kontraindikacije. V takšnih razmerah se o uporabi zdravila Mirena odloči zdravnik po laboratorijski diagnostiki. Spirale ne smete namestiti, če sumite na nosečnost in če sumite na preobčutljivost za sestavine zdravila.

Stranski učinki

Pogosti neželeni učinki

Mirena ima več stranskih učinkov, ki jih najdemo pri skoraj vsaki deseti ženski, ki je vzpostavila spiralo. Tej vključujejo:

motnje centralnega živčnega sistema: razdražljivost, glavobol, živčnost, slabo razpoloženje, zmanjšan spolni nagon;
povečana telesna teža in pojav aken;
disfunkcija prebavil: slabost, bolečine v trebuhu, bruhanje;
vulvovaginitis, bolečine v majhni medenici, madeži;
napetost in bolečina v prsih;
bolečine v hrbtu, kot pri osteohondrozi.

Vsi zgornji znaki so najbolj izraziti v prvih mesecih uporabe zdravila Mirena. Nato se njihova intenzivnost zmanjša in praviloma neprijetni simptomi izginejo brez sledu.

Redki stranski učinki

Takšni stranski učinki so opaženi pri enem bolniku na tisoč. Običajno so izražene tudi le v prvih mesecih po namestitvi IUD. Če se intenzivnost manifestacij sčasoma ne zmanjša, so predpisane potrebne diagnostike. Redki zapleti vključujejo napihnjenost, pogoste spremembe razpoloženja, pruritus, edem, hirzutizem, ekcem, plešavost in izpuščaje.

Alergijske reakcije so zelo redki stranski učinki. Z njihovim razvojem je treba izključiti še en vir urtikarije, izpuščaja itd.

Navodila za uporabo

Namestitev spirale Mirena

Intrauterinski sistem je pakiran v sterilno vakuumsko vrečko, ki se odpre pred namestitvijo spirale. Sistem, ki je bil predhodno odprt, je treba odstraniti.

Samo usposobljena oseba lahko namesti kontracepcijo Mirena. Pred tem mora zdravnik opraviti pregled in predpisati potreben pregled:

ginekološki pregled in pregled dojk;
analiza brisa iz materničnega vratu;
mamografija;
kolposkopija in pregled male medenice.

Poskrbeti morate, da ni nosečnosti, malignih novotvorb in spolno prenosljivih bolezni. Če se odkrijejo vnetne bolezni, jih zdravimo pred namestitvijo Mirene. Prav tako morate določiti velikost, lokacijo in obliko maternice. Pravilen položaj tuljave zagotavlja kontracepcijsko delovanje in ščiti pred izgonom sistema.

Pri plodnih bolnikih se IUD injicira v prvih dneh menstruacije. Če ni kontraindikacij, lahko sistem namestite takoj po splavu. Z normalnim krčenjem maternice po porodu lahko zdravilo Mirena uporabite po 6 tednih. Tuljavo lahko zamenjate kateri koli dan, ne glede na cikel. Da bi preprečili prekomerno rast endometrija, je treba na koncu menstrualnega cikla vstaviti intrauterini sistem.

Previdnostni ukrepi

Po namestitvi IUD morate po 9-12 tednih obiskati ginekologa. Potem lahko enkrat letno obiščete zdravnika, če se pritožbe pojavljajo pogosteje. Doslej ni kliničnih podatkov, ki bi dokazovali nagnjenost k razvoju krčne dilatacije in tromboze v venah nog pri uporabi spirale. Toda ko se pojavijo znaki teh bolezni, se morate posvetovati z zdravnikom.

Učinek levonorgestrela negativno vpliva na toleranco za glukozo, zaradi česar morajo bolniki s sladkorno boleznijo sistematično spremljati raven glukoze v krvi. Zaradi grožnje z septičnim endokarditisom pri ženskah z zaklopko srca je treba sistem uvesti in odstraniti z uporabo antibakterijskih sredstev.

Možne neželene posledice mirene

Zunajmaternična nosečnost je zelo redka in zahteva nujen kirurški poseg. Na ta zaplet lahko sumimo, če se pojavijo simptomi nosečnosti (dolga zamuda pri menstruaciji, omotica, slabost itd.) Skupaj s hudimi bolečinami v spodnjem delu trebuha in znaki notranje krvavitve (huda šibkost, bledica kože, tahikardija). Večja je verjetnost, da bi si »prislužili« takšen zaplet po hudih vnetnih ali nalezljivih medeničnih patologijah ali zgodovini zunajmaternične nosečnosti.
Penetracija (vraščanje v steno) in perforacija (perforacija) maternice se običajno razvijeta z uvedbo spirale. Te zaplete lahko spremljajo dojenje, nedavni porod, nenaravna lokacija maternice.
Izgon sistema iz maternice se pojavlja precej pogosto. Za zgodnje odkrivanje bolnikom svetujemo, da po vsakem mesecu preverijo prisotnost niti v nožnici. Praviloma je verjetnost, da bo IUD izpadla, praviloma med menstruacijo. Ta proces ženska ne opazi. Skladno s tem, ko Mireno izženejo, se kontracepcijski učinek konča. Da bi se izognili zmedi, priporočamo, da pregledate izrabljene tampone in blazinice. Krvavitev in bolečina sta lahko manifestacija spiralne izgube, ki se je začela sredi cikla. Če je prišlo do nepopolnega izločanja intrauterinega hormonskega sredstva, ga mora zdravnik odstraniti in namestiti novega.
Vnetne in nalezljive bolezni medeničnih organov se običajno razvijejo v prvem mesecu uporabe sistema Mirena. Tveganje za zaplete se poveča s pogostimi spremembami spolnih partnerjev. Indikacija za odstranitev spirale v tem primeru je ponavljajoča se ali huda patologija in pomanjkanje rezultata zdravljenja.
Amenoreja se pri uporabi IUD razvije pri mnogih ženskah. Zaplet ne nastane takoj, ampak nekje v 6 mesecih po namestitvi Mirene. Ko prenehate z menstruacijo, morate najprej izključiti nosečnost. Po odstranitvi spirale se obnovi menstrualni cikel.
Funkcionalne ciste jajčnikov nastanejo pri približno 12% bolnic. Najpogosteje se nikakor ne manifestirajo in le občasno se lahko pojavijo bolečine med seksom in občutek teže v spodnjem delu trebuha. Povečani mešički se običajno vrnejo v normalno stanje po 2-3 mesecih sami.

Odstranitev IUD

Tulja je treba odstraniti 5 let po namestitvi. Če bolnica nadalje ne načrtuje nosečnosti, se manipulacija izvede na začetku menstruacije. Z odstranitvijo sistema sredi cikla obstaja možnost spočetja. Po želji lahko eno intrauterino kontracepcijo takoj zamenjate z novo. Dan cikla ni pomemben. Po odstranitvi izdelka morate skrbno pregledati sistem, saj lahko, če je težko odstraniti Mireno, snov zdrsne v maternično votlino. Vstavljanje in umik sistema lahko spremljata krvavitev in bolečina. Včasih se pri bolnikih z epilepsijo pojavi omedlevica ali napad.

Nosečnost in Mirena

Spirala ima močan kontracepcijski učinek, vendar ne 100%. Če se kljub temu razvije nosečnost, je treba najprej izključiti njeno zunajmaternično obliko. Pri normalni nosečnosti se tuljava previdno odstrani ali se opravi medicinski splav. Ne v vseh primerih se izkaže, da sistem Mirena izvleče iz maternice, potem se verjetnost prezgodnje narašča. Upoštevati morate tudi verjetne škodljive učinke hormona na nastanek ploda.

Vloga za dojenje

Levonorgestrel IUD v majhnem odmerku vstopi v krvni obtok in se lahko med dojenjem izloči v mleko. V tem primeru je vsebnost hormona približno 0,1%. Zdravniki pravijo, da je pri takšni koncentraciji izključeno, da lahko takšen odmerek vpliva na splošno stanje drobtin.

Pogosta vprašanja

Cena zdravila Mirena je precej visoka, uporaba kontracepcijskih sredstev pa lahko povzroči številne stranske učinke. Ali ima zdravilo pozitiven učinek na žensko telo?

Zdravilo Mirena se pogosto uporablja za obnovo stanja endometrija po dvostranski odstranitvi jajčnikov ali s patološko menopavzo. Tudi intrauterina naprava:

poveča raven hemoglobina;
izvaja preprečevanje raka in hiperplazije endometrija;
zmanjšuje trajanje in obseg idiopatske krvavitve;
obnavlja presnovo železa v telesu;
zmanjšuje bolečine pri algomenoreji;
izvaja preprečevanje fibroidov in endometrioze maternice;
ima tonični učinek.

Ali se Mirena uporablja za zdravljenje fibroidov?

Spirala ustavi rast miomatoznega vozlišča. Potrebujemo pa dodatno diagnostiko in posvet z ginekologom. Upoštevati je treba volumen in lokalizacijo vozlišč, na primer s submukoznimi fibroidi, ki spreminjajo obliko maternice, je namestitev sistema Mirena kontraindicirana.

Ali se intrauterino zdravilo Mirena uporablja za endometriozo?

Spirala se uporablja za preprečevanje endometrioze, ker ustavi proliferacijo endometrija. Nedavno so bili predstavljeni rezultati študij, ki dokazujejo učinkovitost zdravljenja bolezni. Toda sistem zagotavlja le začasen učinek in vsak primer je treba obravnavati ločeno.

Šest mesecev po uvedbi zdravila Mirena se mi je razvila amenoreja. Ali bi tako moralo biti? Ali bom v prihodnosti lahko zanosila?

Pomanjkanje menstruacije je naravna reakcija na vpliv hormona. Postopoma se razvije pri vsakih 5 bolnikih. Za vsak slučaj naredite test nosečnosti. Če je negativen, potem ne skrbite, po odstranitvi sistema se menstruacija nadaljuje in lahko načrtujete nosečnost.

Ali lahko po namestitvi kontracepcijskega sredstva Mirena pride do izcedka, bolečine ali krvavitve iz maternice?

Običajno se ti simptomi pojavijo v blagi obliki, takoj po uvedbi zdravila Mirena. Huda krvavitev in bolečina sta pogosto indikacija za odstranitev tuljave. Vzrok je lahko zunajmaternična nosečnost, nepravilna namestitev sistema ali izgon. Nujno obiščite svojega ginekologa.

Ali lahko spirala Mirena vpliva na težo?

Povečanje telesne mase je eden od stranskih učinkov zdravila. Upoštevati pa morate, da se pojavi pri 1 ženski od 10 in praviloma je ta učinek kratkotrajen, po nekaj mesecih izgine. Vse je odvisno od posameznih značilnosti organizma.

Pred neželeno nosečnostjo sem se zaščitila s hormonskimi tabletami, ki pa sem jih pogosto pozabila piti. Kako lahko zdravilo spremenim v spiralo Mirena?

Nepravilno peroralno dajanje hormonov ne more popolnoma zaščititi pred nosečnostjo, zato je bolje preiti na intrauterino zaščito. Pred tem se morate posvetovati z zdravnikom in opraviti potrebne teste. Bolje je, da sistem namestite na 4-6 dan menstrualnega cikla.

Kdaj lahko zanosim po jemanju zdravila Mirena?

Po statističnih podatkih 80% žensk, če želijo, zanosijo že v prvem letu po odstranitvi spirale. Zaradi svojega hormonskega delovanja celo nekoliko poveča raven plodnosti (plodnost).

Kje lahko kupite spiralo Mirena? In kakšna je njegova cena?

IUD se izdaja le na recept in se prodaja v lekarni. Njegovo ceno določi proizvajalec in se giblje od 9 do 13 tisoč rubljev.

Priporočamo tudi

Nalaganje ...

doma > Notranja dekoracija

Spiralna Mirena, učinkovitost, kontraindikacije, stranski učinki in zapleti. Hormonska tuljava: prednosti in slabosti. IUD "Mirena" Odstranitev intrauterine naprave

Zdravilna učinkovina

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

farmakološki učinek

Farmakokinetika

Indikacije

Kontraindikacije

Odmerjanje

Stranski učinki

Preveliko odmerjanje

Interakcije z zdravili

Posebna navodila

Nosečnost in dojenje

Za kršitve delovanja jeter

Pogoji izdaje v lekarnah

Pogoji in obdobja skladiščenja

Kaj je zdravilo

Delovanje na telo

Indikacije za uporabo

Način uporabe

Spiralni uvod

Tehnika uvajanja spirale Mirena

Odstranitev spirale Mirena

Neželeni učinki

Kadar se zdravila ne sme uporabljati

Zdravilna učinkovina

Oblika sproščanja, sestava in embalaža

farmakološki učinek

Farmakokinetika

Indikacije

Kontraindikacije

Odmerjanje

Stranski učinki

Preveliko odmerjanje

Interakcije z zdravili

Posebna navodila

Nosečnost in dojenje

Za kršitve delovanja jeter

Pogoji izdaje v lekarnah

Pogoji in obdobja skladiščenja

Kaj je

Kako deluje spirala?

Vrste intrauterinih naprav

"Mirena" - sodobna metoda zaščite

Značilnosti spirale "Mirena"

Kako poteka postopek namestitve?

Indikacije za uporabo

Za koga hormonski intrauterini sistem ni primeren?

Hormonska spirala "Mirena": pregledi

Priljubljeni intrauterini sistemi

Opis intrauterine naprave Mirena

Mirenino delovanje na telo

Načelo delovanja Mirene

Indikacije za uporabo

Kontraindikacije za uporabo

Stranski učinki

Pogosti neželeni učinki

Redki stranski učinki

Navodila za uporabo

Namestitev spirale Mirena

Previdnostni ukrepi

Možne neželene posledice mirene

Odstranitev IUD

Nosečnost in Mirena

Vloga za dojenje

Pogosta vprašanja

Priporočamo tudi