Αντισυλληπτικά χάπια Dimia οδηγίες χρήσης. Οδηγίες για τη χρήση του dimia Χάσατε ένα δισκίο dimia τι να κάνετε

λευκό ή σχεδόν λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, με την ένδειξη "G73" στη μία πλευρά του δισκίου, που εφαρμόζεται με ανάγλυφο. σε διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός.

Έκδοχα:μονοϋδρική λακτόζη - 48,53 mg, άμυλο αραβοσίτου - 16,6 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού - 9,6 mg, συμπολυμερές μακρογόλης και πολυβινυλικής αλκοόλης - 1,45 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,8 mg.

Η σύνθεση του κελύφους της ταινίας: Opadry II white 85G18490 - 2 mg (πολυβινυλική αλκοόλη - 0,88 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,403 mg, μακρογόλη 3350 - 0,247 mg, τάλκης - 0,4 mg, λεκιθίνη σόγιας - 0,07 mg).

εικονικά χάπια

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία πράσινο, στρογγυλό, αμφίκυρτο. σε διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός.

Έκδοχα:μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 42,39 mg, λακτόζη - 37,26 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού - 9 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,9 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,45 mg.

Η σύνθεση του κελύφους της ταινίας: Opadry II green 85F21389 - 3 mg (πολυβινυλική αλκοόλη - 1,2 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,7086 mg, μακρογόλη 3350 - 0,606 mg, τάλκης - 0,444 mg, ινδικό καρμίνη - 0,0177 mg ινδικό καρμίνη - 0,0177 mg 1, 7 mg, κινολίνη, 0,0177 mg, κινολίνη -03, κινολίνη, 0,017 mg, κινολίνη 1 -0 κίτρινο. mg , βαφή sunset yellow - 0,003 mg).

28 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
28 τεμ. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Η περιγραφή του φαρμάκου βασίζεται στις επίσημες οδηγίες χρήσης και έχει εγκριθεί από τον κατασκευαστή.

φαρμακολογική επίδραση

Το Dimia ® είναι ένα συνδυασμένο μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό που περιέχει δροσπιρενόνη και αιθινυλοιστραδιόλη. Σύμφωνα με το φαρμακολογικό της προφίλ, η δροσπιρενόνη είναι κοντά στη φυσική προγεστερόνη: δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση και χαρακτηρίζεται από έντονη αντιανδρογόνο και μέτρια αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Η αντισυλληπτική δράση βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας, η αύξηση του ιξώδους της αυχενικής έκκρισης και οι αλλαγές στο ενδομήτριο. Ο δείκτης Pearl, ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας κατά τη διάρκεια του έτους χρήσης ενός αντισυλληπτικού, είναι μικρότερος από 1.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η C max δροσπιρενόνης στον ορό είναι περίπου 38 ng/ml και επιτυγχάνεται περίπου 1-2 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση.

Βιοδιαθεσιμότητα - 76-85%. Η ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή

Μετά την από του στόματος χορήγηση, οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στο πλάσμα μειώθηκαν με τελικό χρόνο ημιζωής 31 ωρών.Η δροσπιρενόνη δεσμεύεται με τη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται με τη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (transcortin). Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στον ορό υπάρχει ως ελεύθερα στεροειδή. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού. Η μέση φαινομενική V d της δροσπιρενόνης είναι 3,7 ± 1,2 l/kg.

Κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας, η C ss max drospirenone στο πλάσμα είναι περίπου 70 ng / ml, επιτυγχάνεται μετά από 8 ημέρες θεραπείας. Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στον ορό αυξάνονται περίπου 3 φορές λόγω της αναλογίας του τελικού Τ 1/2 και του διαστήματος δοσολογίας.

Μεταβολισμός

Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα του αίματος είναι οι όξινες μορφές της δροσπιρενόνης, που σχηματίζονται κατά το άνοιγμα του δακτυλίου της λακτόνης, και της 4,5-διϋδρο-δροσπιρενόνης-3-θειικής, και οι δύο σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος P450. Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό από το CYP3A4 και είναι σε θέση να αναστέλλει αυτό το ένζυμο, καθώς και τα CYP1A1, CYP2C9 και CYP2C19 in vitro.

αναπαραγωγή

Η νεφρική κάθαρση των μεταβολιτών της δροσπιρενόνης στον ορό είναι 1,5±0,2 ml/min/kg. Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με αναλογία απέκκρισης περίπου 1,2:1,4. T1/2 μεταβολιτών από τα νεφρά και μέσω των εντέρων είναι περίπου 40 ώρες.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η C max στον ορό είναι περίπου 33 pg/ml και επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών μετά από μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ως αποτέλεσμα της σύζευξης πρώτης διόδου και του μεταβολισμού της πρώτης διόδου είναι περίπου 60%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης στο 25% περίπου των ασθενών που εξετάστηκαν. δεν υπήρξαν άλλες αλλαγές.

Διανομή

Οι συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώθηκαν διφασικά, στην τελική φάση κατανομής η Τ 1/2 είναι περίπου 24 ώρες. Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται καλά, αλλά μη ειδικά, με τη λευκωματίνη ορού (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση στις συγκεντρώσεις ορού SHBG. Η φαινομενική V d είναι περίπου 5 l / kg.

Η C ss επιτυγχάνεται στο δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας και η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό αυξάνεται κατά 2-2,3 φορές.

Μεταβολισμός

Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα υπόστρωμα για προσυστηματική σύζευξη στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και στο ήπαρ. Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, παράγοντας ένα ευρύ φάσμα υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, οι οποίοι υπάρχουν τόσο σε ελεύθερη μορφή όσο και ως συζυγή με το γλυκουρονικό οξύ. Η νεφρική κάθαρση των μεταβολιτών της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

αναπαραγωγή

Η αμετάβλητη αιθινυλοιστραδιόλη πρακτικά δεν απεκκρίνεται από το σώμα. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6. Οι μεταβολίτες T 1/2 είναι περίπου 24 ώρες.

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Το C ss drospirenone στο πλάσμα σε γυναίκες με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (CC 50-80 ml / min) ήταν συγκρίσιμο με τους αντίστοιχους δείκτες σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (CC > 80 ml / λεπτό). Σε γυναίκες με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (CC από 30 ml/min έως 50 ml/min), η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερη από ό,τι σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή σε όλες τις ομάδες. Η δροσπιρενόνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.

Σε παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας

Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή από ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh). Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Ενδείξεις

- από του στόματος αντισύλληψη.

Δοσολογικό σχήμα

Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά, περίπου την ίδια ώρα, με μικρή ποσότητα νερού, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Τα δισκία λαμβάνονται συνεχώς για 28 ημέρες, 1 δισκίο την ημέρα. Η λήψη χαπιών από την επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από την προηγούμενη συσκευασία. Η αιμορραγία "απόσυρσης" ξεκινά συνήθως 2-3 ημέρες μετά την έναρξη των δισκίων εικονικού φαρμάκου (τελευταία σειρά) και δεν τελειώνει απαραίτητα με την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.

Πώς να αρχίσετε να παίρνετε το Dimia ®

Αν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά τον τελευταίο μήνα,Το Dimia ® ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Η έναρξη της λήψης είναι επίσης δυνατή τη 2η-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Εναλλαγή από άλλα συνδυασμένα αντισυλληπτικά (συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά χάπια, κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο)

Το Dimia ® θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για σκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία) ή την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία (πιθανώς την επόμενη ημέρα μετά το τέλος του συνηθισμένου διαλείμματος των 7 ημερών) - για παρασκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία ανά συσκευασία. Στην περίπτωση μιας γυναίκας που χρησιμοποιεί κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι προτιμότερο να αρχίσει να παίρνει το Dimia ® την ημέρα της αφαίρεσής τους ή, το αργότερο, την ημέρα που σχεδιάζεται να τοποθετηθεί νέος δακτύλιος ή έμπλαστρο.

Αλλαγή από αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο (μίνι-χάπια, ενέσεις, εμφυτεύματα) ή από ενδομήτριο σύστημα (IUD) που απελευθερώνει προγεσταγόνα.

Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από τη λήψη μίνι χαπιού στη λήψη Dimia ® οποιαδήποτε μέρα (από εμφύτευμα ή από σπιράλ την ημέρα που αφαιρέθηκαν, από ενέσιμες μορφές φαρμάκων την ημέρα που έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση), αλλά σε όλα τα σε περιπτώσεις είναι απαραίτητο να χρησιμοποιηθεί μια πρόσθετη μέθοδος φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Η λήψη του φαρμάκου Dimia ® μπορεί να ξεκινήσει με τη συνταγή του γιατρού την ημέρα της διακοπής της εγκυμοσύνης. Σε αυτή την περίπτωση, η γυναίκα δεν χρειάζεται να λάβει πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Σε μια γυναίκα συνιστάται να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο την 21-28η ημέρα μετά τον τοκετό (υπό την προϋπόθεση ότι δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, η γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη του Dimia ®. Με την επανάληψη της σεξουαλικής δραστηριότητας (πριν από την έναρξη της λήψης του φαρμάκου Dimia ®), η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί.

Λήψη χαμένων χαπιών

Η έλλειψη ενός δισκίου εικονικού φαρμάκου από την τελευταία (4η) σειρά της κυψέλης μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να απορρίπτονται για να αποφευχθεί η ακούσια παράταση της φάσης εικονικού φαρμάκου. Οι παρακάτω ενδείξεις ισχύουν μόνο για τα χαμένα δισκία που περιέχουν τα δραστικά συστατικά.

Αν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού ήταν λιγότερο από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό (μόλις το θυμηθεί) και το επόμενο χάπι τη συνηθισμένη ώρα.

Αν καθυστερήσει υπερβαίνει τις 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από δύο βασικούς κανόνες:

1. Η λήψη χαπιών δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

2. Για να επιτευχθεί επαρκής καταστολή του συστήματος υποθαλάμου-υπόφυσης-ωοθηκών, απαιτούνται 7 ημέρες συνεχούς λήψης δισκίων.

Ως εκ τούτου, στις γυναίκες μπορούν να δοθούν οι ακόλουθες συστάσεις:

Ημέρες 1-7

Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία της τη συνηθισμένη ώρα. Επίσης, μια μέθοδος φραγμού όπως το προφυλακτικό θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τις επόμενες 7 ημέρες. Εάν έχει σημειωθεί σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι αυτό το πέρασμα στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Ημέρες 8-14

Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το δισκίο που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία της τη συνηθισμένη ώρα. Εάν κατά τη διάρκεια των 7 ημερών που προηγήθηκαν του πρώτου χαπιού χαπιού, η γυναίκα πήρε τα χάπια όπως αναμενόταν, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Ωστόσο, εάν παρέλειψε περισσότερο από 1 δισκίο, απαιτείται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης (φραγμός - όπως προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Ημέρες 15-24

Η αξιοπιστία της μεθόδου μειώνεται αναπόφευκτα καθώς πλησιάζει η φάση του εικονικού χαπιού. Ωστόσο, η διόρθωση του σχήματος χαπιών μπορεί ακόμα να βοηθήσει στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν ακολουθηθεί ένα από τα δύο σχήματα που περιγράφονται παρακάτω και εάν η γυναίκα έχει ακολουθήσει το θεραπευτικό σχήμα τις προηγούμενες 7 ημέρες πριν παραλείψει το χάπι, δεν θα υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών μέτρων. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, πρέπει να ολοκληρώσει το πρώτο από τα δύο σχήματα και να χρησιμοποιήσει πρόσθετες προφυλάξεις για τις επόμενες 7 ημέρες.

1. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία. Δεν πρέπει να λαμβάνονται 4 δισκία εικονικού φαρμάκου από την τελευταία σειρά, πρέπει να αρχίσετε αμέσως να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία κυψέλης. Πιθανότατα, δεν θα υπάρξει αιμορραγία «απόσυρσης» μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να υπάρξει κηλίδωση ή αιμορραγία «απόσυρσης» τις ημέρες λήψης του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία.

2. Μια γυναίκα μπορεί επίσης να σταματήσει να παίρνει ενεργά δισκία από την αρχική συσκευασία. Αντίθετα, θα πρέπει να παίρνει τα χάπια εικονικού φαρμάκου από την τελευταία σειρά για 4 ημέρες, συμπεριλαμβανομένων των ημερών που παρέλειψε τα χάπια, και στη συνέχεια να αρχίσει να παίρνει τα χάπια από την επόμενη συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα παραλείψει ένα χάπι και στη συνέχεια δεν παρουσιάσει αιμορραγία «απόσυρσης» στη φάση του εικονικού χαπιού, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Η χρήση του φαρμάκου σε γαστρεντερικές διαταραχές

Σε περίπτωση σοβαρών γαστρεντερικών διαταραχών (π.χ. έμετος ή διάρροια), η απορρόφηση του φαρμάκου θα είναι ατελής και θα απαιτηθούν πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Εάν εμφανιστεί έμετος εντός 3-4 ωρών μετά τη λήψη του ενεργού δισκίου, θα πρέπει να ληφθεί ένα νέο δισκίο (αντικατάστασης) το συντομότερο δυνατό. Εάν είναι δυνατόν, το επόμενο δισκίο θα πρέπει να λαμβάνεται εντός 12 ωρών από τον συνήθη χρόνο λήψης του δισκίου. Εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες, συνιστάται να προχωρήσετε σύμφωνα με τις οδηγίες για παράλειψη δισκίων. Εάν μια γυναίκα δεν θέλει να αλλάξει το συνηθισμένο της σχήμα χαπιών, θα πρέπει να πάρει ένα επιπλέον χάπι από άλλη συσκευασία.

Αναβολή της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας "απόσυρση"

Για να μετατοπιστεί η αιμορραγία σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, συνιστάται να συντομεύσετε την επερχόμενη φάση λήψης δισκίων εικονικού φαρμάκου κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Όταν ο κύκλος συντομεύεται, είναι πιο πιθανό μια γυναίκα να μην έχει αιμορραγία «απόσυρσης» παρόμοια με την έμμηνο ρύση, αλλά να έχει ακυκλική άφθονη αιμορραγία ή κηλίδες από τον κόλπο κατά τη λήψη της επόμενης συσκευασίας (όπως και με την επιμήκυνση του κύκλου).

Παρενέργεια

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη λήψη του Dimia ®:

Κατηγορία οργανικού συστήματος	Συχνές (≥1/100 έως< 1/10)	Λιγότερο συχνά (≥1/1000 έως< 1/100)	Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως< 1/1000)
Μολύνσεις και προσβολές			καντιντίαση, συμπ. στοματική κοιλότητα
Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα			αναιμία, θρομβοπενία
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος			αλλεργικές αντιδράσεις
Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής		αύξηση βάρους	αυξημένη όρεξη, ανορεξία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, απώλεια βάρους
Από την πλευρά της ψυχής	συναισθηματική αστάθεια	κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο, νευρικότητα, υπνηλία	ανοργασμία, αυπνία
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος	πονοκέφαλο	ζάλη, παραισθησία	ίλιγγος, τρόμος
Από το όργανο της όρασης			φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων, ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης του ματιού, πρόβλημα όρασης
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος		ημικρανία, φλεβεύρωση, αύξηση της αρτηριακής πίεσης	ταχυκαρδία, φλεβίτιδα, αγγειακή βλάβη, αιμορραγία από τη μύτη, λιποθυμία
Από το πεπτικό σύστημα	ναυτία, κοιλιακός πόνος	κάνω εμετό, διάρροια
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού			πόνος στη χοληδόχο κύστη χολοκυστίτιδα
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό		εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης της ακμής), φαγούρα	χλόασμα, έκζεμα, αλωπεκίαση, ακνεϊκή δερματίτιδα, ξηρό δέρμα, οζώδες ερύθημα, υπερτρίχωση, δερματικές βλάβες, ραβδώσεις δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής, φωτοδερματίτιδα, οζίδια του δέρματος
Από το μυοσκελετικό σύστημα		οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, μυϊκές κράμπες
Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες	πόνος στο στήθος, καμία αιμορραγία απόσυρσης	κολπική καντιντίαση, πυελικός πόνος, προσθετική στήθους, ινοκυστικό στήθος, κολπική έκκριση, εξάψεις αίματος κολπίτιδα, άκυκλη κηλίδωση, επώδυνη εμμηνορροϊκή αιμορραγία άφθονη αιμορραγία "απόσυρση", ισχνή εμμηνορροϊκή αιμορραγία, ξηρότητα του κολπικού βλεννογόνου, αλλαγή στην κυτταρολογική εικόνα σε τεστ Παπανικολάου	επώδυνη επαφή, αιδοιοκολπίτιδα, μεταγεννητική αιμορραγία, κύστη μαστού, υπερπλασία μαστού, καρκίνος του μαστού, πολύποδες του τραχήλου της μήτρας, ενδομητρική ατροφία, κύστη ωοθηκών, διεύρυνση της μήτρας
Γενικός διαταραχές		εξασθένιση, αυξημένη εφίδρωση, οίδημα (γενικευμένο οίδημα, περιφερικό οίδημα, οίδημα προσώπου)	αίσθημα δυσφορίας

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά (COC) έχουν παρουσιάσει τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

- φλεβικές θρομβοεμβολικές παθήσεις.

- αρτηριακές θρομβοεμβολικές ασθένειες.

- όγκοι του ήπατος.

- εμφάνιση ή επιδείνωση καταστάσεων για τις οποίες δεν έχει αποδειχθεί η σύνδεση με τη χρήση COC: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ημικρανία, ενδομητρίωση, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης, ρευματική χορεία , αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χολοστατικός ίκτερος;

- χλόασμα

- η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή των COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Αντενδείξεις

Το Dimia ®, όπως και άλλα συνδυασμένα από του στόματος αντισυλληπτικά, αντενδείκνυται σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:

- θρόμβωση (αρτηριακή και φλεβική) και θρομβοεμβολή επί του παρόντος ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης, της εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές).

- καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·

- πολλαπλοί ή έντονοι παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπ. επιπλεγμένες βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, ασθένειες των εγκεφαλικών αγγείων ή των στεφανιαίων αρτηριών. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, μείζονα χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα άνω των 35 ετών, παχυσαρκία με ΔΜΣ >30 kg/m 2 .

- κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, για παράδειγμα, αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (παρουσία αντισωμάτων κατά των φωσφολιπιδίων - αντισωμάτων κατά της καρδιολιπολιπίνης, αντισωμάτων κατά της καρδιολιπιδίνης, )

- παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

- υπάρχουσα σοβαρή ηπατική νόσο (ή στο ιστορικό), με την προϋπόθεση ότι η ηπατική λειτουργία δεν έχει ομαλοποιηθεί επί του παρόντος.

- σοβαρή χρόνια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

- όγκος του ήπατος (καλοήθης ή κακοήθης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

- ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων ή του μαστικού αδένα στην παρούσα στιγμή ή στο ιστορικό.

- αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.

- ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.

- ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης lapp (ανεπάρκεια λακτάσης σε ορισμένους λαούς του Βορρά).

- εγκυμοσύνη και υποψία γι' αυτήν·

- περίοδος γαλουχίας

- υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

ΑΠΟ Προσοχή

- Παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής: κάπνισμα κάτω των 35 ετών, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, εγκεφαλικό έμφραγμα του μυοκαρδίου νεαρή ηλικία από τους πλησιέστερους συγγενείς).

- ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού: σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.

- κληρονομικό αγγειοοίδημα

- υπερτριγλυκεριδαιμία;

- σοβαρή ηπατική νόσο (πριν από την ομαλοποίηση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας).

- ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου ή/και κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής, πορφυρία, έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο ιστορικό, μικρή χορεία (Sydenham ασθένεια), χλόασμα;

- περίοδος μετά τον τοκετό.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Dimia ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου Dimia ® , θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν βρήκαν ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνο δράση των COC όταν λήφθηκαν κατά λάθος κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.

Σύμφωνα με προκλινικές μελέτες, δεν μπορούν να αποκλειστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την πορεία της εγκυμοσύνης και την ανάπτυξη του εμβρύου λόγω της ορμονικής δράσης των δραστικών συστατικών.

Το φάρμακο Dimia ® μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία: να μειώσει την ποσότητα του γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών ή/και μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα κατά τη χρήση COC. Αυτά τα ποσά μπορεί να επηρεάσουν το παιδί. Η χρήση του φαρμάκου Dimia ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Ειδικές Οδηγίες

Εάν υπάρχει κάποια από τις καταστάσεις/παράγοντες κινδύνου που αναφέρονται παρακάτω, τα οφέλη από τη λήψη COC θα πρέπει να αξιολογούνται ξεχωριστά για κάθε γυναίκα και να συζητούνται μαζί της πριν από την έναρξη χρήσης. Εάν μια ανεπιθύμητη ενέργεια επιδεινωθεί ή εάν εμφανιστεί κάποια από αυτές τις καταστάσεις ή παράγοντες κινδύνου, η γυναίκα θα πρέπει να επικοινωνήσει με το γιατρό της. Ο γιατρός πρέπει να αποφασίσει εάν θα διακόψει τη λήψη του COC.

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Η λήψη οποιουδήποτε συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ). Ο αυξημένος κίνδυνος ΦΘΕ είναι πιο έντονος τον πρώτο χρόνο χρήσης συνδυασμένου από του στόματος αντισυλληπτικού από μια γυναίκα.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες χωρίς παράγοντες κινδύνου που έλαβαν χαμηλές δόσεις οιστρογόνων (<0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

Δεδομένα από μια μεγάλη, προοπτική μελέτη 3 κατευθύνσεων έδειξαν ότι η συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες με ή χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβολή, που χρησιμοποίησαν το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και δροσπιρενόνης, 0,03 mg + 3 mg, συνέπεσε με τη συχνότητα της ΦΘΕ. σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και άλλα PDA. Ο βαθμός κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής κατά τη λήψη του Dimia ® δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν επίσης βρει συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COC και αυξημένου κινδύνου αρτηριακής θρομβοεμβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδικές ισχαιμικές διαταραχές).

Πολύ σπάνια, θρόμβωση άλλων αιμοφόρων αγγείων, όπως οι φλέβες και οι αρτηρίες του ήπατος, του μεσεντερίου, των νεφρών, του εγκεφάλου ή του αμφιβληστροειδούς, έχει εμφανιστεί σε γυναίκες που λαμβάνουν από του στόματος αντισυλληπτικά. Δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τη σχέση αυτών των φαινομένων με τη χρήση ορμονικών αντισυλληπτικών.

Συμπτώματα φλεβικών ή αρτηριακών θρομβωτικών/θρομβοεμβολικών επεισοδίων ή οξειών διαταραχών της εγκεφαλικής κυκλοφορίας:

- ασυνήθιστο μονόπλευρο πόνο και/ή πρήξιμο των κάτω άκρων.

- ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, ανεξάρτητα από το αν δίνει στο αριστερό χέρι ή όχι.

- ξαφνική δύσπνοια.

- ξαφνική έναρξη βήχα.

κάθε ασυνήθιστο σοβαρό παρατεταμένο πονοκέφαλο.

- ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης.

- διπλωπία

- εξασθενημένη ομιλία ή αφασία.

- ίλιγγος;

- κατάρρευση με μερικές επιληπτικές κρίσεις ή χωρίς αυτές.

- αδυναμία ή πολύ αισθητό μούδιασμα, που επηρεάζει ξαφνικά μια πλευρά ή ένα μέρος του σώματος.

- κινητικές διαταραχές.

- «οξεία» κοιλιά.

Μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν πάρει COC.

Κίνδυνος φλεβικές θρομβοεμβολικές διαταραχές

- αύξηση της ηλικίας.

- κληρονομική προδιάθεση (φλεβική θρομβοεμβολή έχει συμβεί ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία).

- παρατεταμένη ακινητοποίηση, προχωρημένη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής παρέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα) και να μην επαναληφθεί πριν από δύο εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικότητας. Εάν το φάρμακο δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αντιπηκτικής αγωγής.

- παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg / m 2),

- έλλειψη συναίνεσης σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην εμφάνιση ή έξαρση της φλεβικής θρόμβωσης.

Κίνδυνος αρτηριακές θρομβοεμβολικές επιπλοκές ή οξύ εγκεφαλοαγγειακό ατύχημακατά τη λήψη COC αυξάνεται με:

- αύξηση της ηλικίας.

- κάπνισμα (συνιστάται ανεπιφύλακτα στις γυναίκες άνω των 35 ετών να σταματήσουν το κάπνισμα εάν θέλουν να πάρουν PDA).

- δυσλιποπρωτεϊναιμία;

- αρτηριακή υπέρταση

- ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.

- παχυσαρκία (ΔΜΣ άνω των 30 kg/m2).

- κληρονομική προδιάθεση (αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν είναι δυνατή μια κληρονομική προδιάθεση, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν πάρει COC.

- βλάβη στις καρδιακές βαλβίδες.

- κολπική μαρμαρυγή.

Η παρουσία ενός κύριου παράγοντα κινδύνου για φλεβική νόσο ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή νόσο μπορεί επίσης να αποτελεί αντένδειξη. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η αντιπηκτική θεραπεία. Οι γυναίκες που λαμβάνουν COC θα πρέπει να λαμβάνουν τις κατάλληλες οδηγίες να ενημερώνουν τον γιατρό τους εάν υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Είναι απαραίτητο να ξεκινήσει επαρκής εναλλακτική αντισύλληψη λόγω της τερατογένεσης της αντιπηκτικής θεραπείας (έμμεσα αντιπηκτικά - παράγωγα κουμαρίνης).

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Άλλες ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάντα περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, συστηματικό ερυθηματώδη λύκο, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη λήψη COC μπορεί να αποτελεί ένδειξη για την άμεση κατάργηση των συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών.

Όγκοι

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν αντικρουόμενες απόψεις ως προς τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με συνοδούς παράγοντες, όπως ο έλεγχος για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ή η χρήση μεθόδων φραγμού. της αντισύλληψης.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών βρήκε μια ελαφρά αύξηση του σχετικού κινδύνου (RR = 1,24) για καρκίνο του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των COC. Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού αναπτύσσεται σπάνια σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC έχει μικρή επίδραση στη συνολική πιθανότητα καρκίνου του μαστού. Αυτές οι μελέτες δεν βρήκαν επαρκή στοιχεία αιτιολογικής σχέσης. Ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο. Ο διαγνωσμένος καρκίνος του μαστού σε γυναίκες που έλαβαν ποτέ COC ήταν κλινικά λιγότερο σοβαρός, λόγω της έγκαιρης διάγνωσης της νόσου.

Σπάνια, καλοήθεις όγκοι του ήπατος και, ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις όγκοι του ήπατος έχουν εμφανιστεί σε γυναίκες που λαμβάνουν COC. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι ήταν απειλητικοί για τη ζωή λόγω ενδοκοιλιακής αιμορραγίας. Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται διαφορική διάγνωση σε περίπτωση σοβαρού κοιλιακού πόνου, διόγκωσης ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Άλλα κράτη

Το προγεσταγόνο συστατικό του Dimia ® είναι ένας ανταγωνιστής της αλδοστερόνης που συγκρατεί το κάλιο στο σώμα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν αναμένεται αύξηση της περιεκτικότητας σε κάλιο. Ωστόσο, σε μια κλινική μελέτη σε ορισμένους ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική νόσο που έπαιρναν καλιοσυντηρητικά φάρμακα, τα επίπεδα καλίου στον ορό αυξήθηκαν ελαφρά κατά τη λήψη δροσπιρενόνης. Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων καλίου στον ορό κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους τα επίπεδα καλίου ορού ήταν στο ανώτερο φυσιολογικό όριο πριν από τη θεραπεία και, ιδιαίτερα, κατά τη λήψη καλιοσυντηρητικών φαρμάκων.

Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή κληρονομική προδιάθεση σε αυτήν, ο κίνδυνος παγκρεατίτιδας μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνουν COC.

Αν και μια ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης έχει παρατηρηθεί σε πολλές γυναίκες που λάμβαναν COC, μια κλινικά σημαντική αύξηση ήταν σπάνια. Μόνο σε αυτές τις σπάνιες περιπτώσεις δικαιολογείται η άμεση διακοπή των COC. Εάν, κατά τη λήψη COC σε ασθενείς με ταυτόχρονη αρτηριακή υπέρταση, η αρτηριακή πίεση αυξάνεται συνεχώς ή η σημαντικά αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν μπορεί να διορθωθεί με αντιυπερτασικά φάρμακα, τα COC θα πρέπει να διακόπτονται. Μετά την ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, τα COC μπορούν να επαναληφθούν.

Οι ακόλουθες ασθένειες εμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη COC, αλλά οι ενδείξεις για τη σχέση τους με τη λήψη COC δεν είναι οριστικές: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, πέτρες στη χολή. πορφυρία; Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; ρευματική χορεία (χορεία Sydenham); έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής.

Σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του οιδήματος.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να αποτελεί ένδειξη διακοπής της χρήσης COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου και/ή του κνησμού που σχετίζεται με τη χολόσταση, που αναπτύχθηκε κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή με προηγούμενη χρήση ορμονών του φύλου, αποτελεί ένδειξη για τη διακοπή των COC.

Αν και τα COC μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, αλλάζει το θεραπευτικό σχήμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ενώ λαμβάνουν COC χαμηλών ορμονών (που περιέχουν< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

Κατά τη χρήση COC έχει παρατηρηθεί έξαρση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας.

Χλόασμα μπορεί να εμφανιστεί από καιρό σε καιρό, ειδικά σε γυναίκες που έχουν ιστορικό χλόασμα εγκυμοσύνης. Οι γυναίκες με τάση για χλόασμα θα πρέπει να αποφεύγουν την έκθεση στον ήλιο ή το υπεριώδες φως ενώ λαμβάνουν COC.

Τα επικαλυμμένα δισκία δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης περιέχουν 48,53 mg μονοϋδρικής λακτόζης, τα δισκία εικονικού φαρμάκου περιέχουν 37,26 mg άνυδρης λακτόζης ανά δισκίο. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης που ακολουθούν δίαιτα χωρίς λακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Οι γυναίκες που είναι αλλεργικές στη λεκιθίνη σόγιας μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του Dimia ® ως αντισυλληπτικού έχουν μελετηθεί σε γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας. Θεωρείται ότι στη μετα-εφηβική περίοδο έως και 18 ετών, η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του φαρμάκου είναι παρόμοια με εκείνες στις γυναίκες μετά από 18 χρόνια. Η χρήση του φαρμάκου πριν από την εγκαθίδρυση εμμηναρχής δεν ενδείκνυται.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Προτού αρχίσετε να παίρνετε ή να χρησιμοποιείτε ξανά το Dimia ®, θα πρέπει να συλλέξετε ένα πλήρες ιατρικό ιστορικό (συμπεριλαμβανομένου του οικογενειακού ιστορικού) και να αποκλείσετε την εγκυμοσύνη. Είναι απαραίτητο να μετρήσετε την αρτηριακή πίεση, να πραγματοποιήσετε ιατρική εξέταση, καθοδηγούμενη από αντενδείξεις και προφυλάξεις. Μια γυναίκα πρέπει να υπενθυμίσει την ανάγκη να διαβάσει προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης και να τηρήσει τις συστάσεις που υποδεικνύονται σε αυτές. Η συχνότητα και το περιεχόμενο της έρευνας θα πρέπει να βασίζονται στις υπάρχουσες οδηγίες πρακτικής. Η συχνότητα των ιατρικών εξετάσεων είναι ατομική για κάθε γυναίκα, αλλά θα πρέπει να γίνεται τουλάχιστον μία φορά κάθε 6 μήνες.

Πρέπει να υπενθυμίζεται στις γυναίκες ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον ιό HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του COC μπορεί να μειωθεί, για παράδειγμα, εάν παραλείψετε τη λήψη δισκίων δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης, γαστρεντερικές διαταραχές κατά την περίοδο λήψης δισκίων δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης ή ενώ παίρνετε άλλα φάρμακα.

Ανεπαρκής έλεγχος κύκλου

Όπως και με άλλα COC, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει άκυκλη αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή "απόσυρση"), ειδικά τους πρώτους μήνες της λήψης της. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από τρίμηνη περίοδο προσαρμογής.

Ορισμένες γυναίκες δεν εμφανίζουν αιμορραγία «απόσυρσης» κατά τη φάση του εικονικού φαρμάκου. Εάν το COC ελήφθη σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, τότε είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν οι κανόνες εισαγωγής παραβιάστηκαν πριν από την πρώτη χαμένη αιμορραγία «απόσυρσης» που μοιάζει με εμμηνόρροια, ή εάν παραλείφθηκαν δύο αιμορραγίες, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη COC.

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Δεν βρέθηκε.

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν υπάρξει ακόμη περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Dimia ®. Με βάση τη γενική εμπειρία από τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, δυνητικά συμπτώματαΗ υπερδοσολογία μπορεί να είναι: ναυτία, έμετος, ελαφρά έντονη αιμορραγία από τον κόλπο.

Θεραπευτική αγωγή:δεν υπάρχουν αντίδοτα. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Dimia ®

Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να οδηγήσουν σε ακυκλική αιμορραγία και/ή αποτυχία της αντισύλληψης. Οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται παρακάτω αντικατοπτρίζονται στην επιστημονική βιβλιογραφία.

Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης με υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη. Η οξκαρβαζεπίνη, η τοπιραμάτη, η φελμπαμάτη, η ριτοναβίρη, η γκριζοφουλβίνη και τα παρασκευάσματα του υπερικό (Hypericum perforatum) βασίζονται στην ικανότητα αυτών των δραστικών ουσιών να επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα. Η μέγιστη επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων δεν επιτυγχάνεται εντός 2-3 εβδομάδων, αλλά μετά από αυτό παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Αποτυχία αντισύλληψης έχει επίσης αναφερθεί με αντιβιοτικά όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη. Ο μηχανισμός αυτού του φαινομένου δεν είναι ξεκάθαρος.

Γυναίκες με βραχυχρόνια θεραπεία (έως μία εβδομάδα) με οποιαδήποτε από τις παραπάνω ομάδες φαρμάκων ή μεμονωμένα φάρμακα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά (κατά την περίοδο της ταυτόχρονης χρήσης άλλων φαρμάκων και για άλλες 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της), εκτός από το PDA , μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με ριφαμπικίνη, εκτός από τη λήψη COC, θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης και να συνεχίσουν να τη χρησιμοποιούν για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με ριφαμπικίνη. Εάν τα συγχορηγούμενα φάρμακα διαρκέσουν περισσότερο από την ημερομηνία λήξης των ενεργών δισκίων στη συσκευασία, τα ανενεργά δισκία θα πρέπει να σταματήσουν και να αρχίσετε αμέσως να παίρνετε τα δισκία δροσπιρενόνη + αιθινυλοιστραδιόλη από την επόμενη συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα παίρνει συνεχώς φάρμακα - επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, θα πρέπει να χρησιμοποιεί άλλες αξιόπιστες μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης.

Οι κύριοι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης στο ανθρώπινο πλάσμα σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος του κυτοχρώματος P450. Οι αναστολείς του κυτοχρώματος P450 είναι επομένως απίθανο να επηρεάσουν το μεταβολισμό της δροσπιρενόνης.

Επίδραση του Dimia ® σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών. Συνεπώς, οι συγκεντρώσεις αυτών των ουσιών στο πλάσμα ή στους ιστούς μπορεί είτε να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) είτε να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη).

Με βάση τις in vitro μελέτες αναστολής και in vivo αλληλεπιδράσεων σε γυναίκες εθελόντριες που έλαβαν θεραπεία με ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως υπόστρωμα, η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων δραστικών ουσιών είναι απίθανη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Σε ασθενείς χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χρήση δροσπιρενόνης και αναστολέων ΜΕΑ ή ΜΣΑΦ δεν επηρεάζει σημαντικά την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Dimia ® με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά δεν έχει μελετηθεί. Σε αυτή την περίπτωση, κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου του ορού.

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η λήψη αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των συγκεντρώσεων πρωτεΐνης πλάσματος (μεταφορέα), όπως πρωτεΐνες που δεσμεύουν κορτικοστεροειδή και κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, παραμέτρων μεταβολισμού υδατανθράκων και παραμέτρων της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Γενικά, οι αλλαγές παραμένουν εντός του εύρους των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη είναι η αιτία της αύξησης της δραστηριότητας της ρενίνης του πλάσματος και - λόγω της μικρής δραστηριότητας των αμιναλοκορτικοειδών - μειώνει τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Το φάρμακο χορηγείται με ιατρική συνταγή.

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται μακριά από παιδιά, προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25°C. Διάρκεια ζωής - 2 χρόνια.

Το Dimia αναφέρεται σε συνδυασμένα από του στόματος μονοφασικά ορμονικά αντισυλληπτικά. Περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη και δροσπιρενόνη. Το αντισυλληπτικό αποτέλεσμα επιτυγχάνεται λόγω του συνδυασμού πολλών επιδράσεων - μείωση της ρευστότητας της τραχηλικής βλέννας, αναστολή των διεργασιών ωορρηξίας και αλλαγές στη δομή του ενδομητρίου.

Φόρμα δοσολογίας

Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίου. Τα δισκία είναι αμφίκυρτα, στη μία πλευρά του tablet υπάρχει η σήμανση G73. Τα δισκία εικονικού φαρμάκου, τα οποία επίσης υπάρχουν, διακρίνονται για το πράσινο χρώμα τους. Υπάρχουν 28 δισκία σε 1 χάρτινο κουτί. Μπορούν να συσκευαστούν σε 3 πιάτα ή να παρουσιαστούν σε 1 blister.

Περιγραφή και σύνθεση

Το Dimiya αντιπροσωπεύεται από 2 τύπους δισκίων. Ως μέρος 1 δισκίου με αντισυλληπτικό αποτέλεσμα και λευκό κέλυφος, υπάρχουν 0,02 mg αιθινυλοιστραδιο και 3 mg δροσπιρενόνης. Βοηθητικά συστατικά είναι οι ακόλουθες ουσίες:

άμυλο καλαμποκιού?
στεατικό μαγνήσιο;
αλκοολούχο πολυβινυλικό συμπολυμερές.

Το κέλυφος των δισκίων αποτελείται από τις ακόλουθες ενώσεις:

τάλκης;
διοξείδιο τιτανίου;
πολυβινυλική αλκοόλη;
macrogol;
σόγια.

Τα δισκία εικονικού φαρμάκου με πράσινο κέλυφος περιέχουν τα ακόλουθα συστατικά:

λακτόζη;
διοξείδιο του πυριτίου κολλοειδές.
στεατικό μαγνήσιο;
προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού.

Το κέλυφος μεμβράνης των δισκίων εικονικού φαρμάκου περιέχει τις ακόλουθες ουσίες:

macrogol;
πολυβινυλική αλκοόλη;
κίτρινη βαφή κινολίνης.
τάλκης;
βαφή "Ηλιοβασίλεμα"?
indigo carmine.

Φαρμακολογική ομάδα

Η φαρμακευτική αγωγή Dimia ανήκει στην κατηγορία των συνδυασμένων φαρμάκων με αντισυλληπτική δράση σε ορμονική βάση. Αναφέρεται σε μονοφασικά από του στόματος αντισυλληπτικά. Αυτό το φάρμακο, το οποίο περιέχει αιθυλεστραδιόλη και δροσπιρενόνη, δεν χαρακτηρίζεται από αντιγλυκοκορτικοειδείς, γλυκοκορτικοειδείς και οιστρογονικές επιδράσεις. Επίσης, το Dimia δεν έχει φωτεινά αντιμεταλλικά και αντιανδρογόνα αποτελέσματα.

Ο μηχανισμός δράσης του Dimia βασίζεται στην αναστολή της διαδικασίας της ωορρηξίας, στις αλλαγές στη δομή του ενδομητρίου της μήτρας και στη μείωση της ρευστότητας της έκκρισης του τραχήλου της μήτρας.

Όταν λαμβάνονται από το στόμα, τα συστατικά του φαρμάκου απορροφώνται γρήγορα στο στομάχι. Οι υψηλότερες τιμές των δραστικών ενώσεων του φαρμάκου στην κυκλοφορία του αίματος παρατηρούνται μετά από 2 ώρες. Το φάρμακο απεκκρίνεται από το σώμα του ασθενούς μέσω των εντέρων και των νεφρών.

Ενδείξεις χρήσης

Η κύρια ένδειξη για τη χρήση του φαρμάκου Dimiya είναι η αντισυλληπτική του δράση.

για ενήλικες

Χρησιμοποιείται στη γυναικολογική πρακτική. Συνταγογραφείται από τον θεράποντα γυναικολόγο σε περιπτώσεις όπου η εγκυμοσύνη δεν είναι προγραμματισμένη και είναι ανεπιθύμητη.

για παιδιά

Στην παιδιατρική πρακτική, το Dimia δεν χρησιμοποιείται. Η χρήση στη θεραπεία ασθενών ηλικίας κάτω των 18 ετών επιτρέπεται μόνο με την άμεση συνταγογράφηση του φαρμάκου από τον θεράποντα γυναικολόγο.

Κατά την περίοδο της κύησης, απαγορεύεται η χρήση αντισυλληπτικών φαρμάκων, συμπεριλαμβανομένου του φαρμάκου Dimia. Η χρήση ενός φαρμακολογικού παράγοντα με αντισυλληπτική δράση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας είναι δυνατή - υπό την προϋπόθεση ότι το παιδί αρνείται να θηλάσει και το βρέφος μεταφέρεται σε εξειδικευμένα παρασκευάσματα για σίτιση.

Αντενδείξεις

Το Dimia έχει ορισμένες αντενδείξεις, μεταξύ των οποίων οι απόλυτες συνθήκες του ασθενούς, που απαγορεύουν τη χρήση του φαρμάκου, είναι οι εξής:

Υπερβολική ευαισθησία του σώματος σε σχέση με οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.
Αρτηριακή θρόμβωση ή θρόμβωση φλεβικών καναλιών.
Καρδιακή προσβολή, θρομβοεμβολή, θρομβοφλεβίτιδα, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές, στηθάγχη, εγκεφαλικό επεισόδιο.
Ορισμένες παθολογίες του καρδιαγγειακού συστήματος, για παράδειγμα - διαταραχές της καρδιακής βαλβίδας, κολπική μαρμαρυγή, υπέρταση.
Παθολογικές καταστάσεις των αγγείων του εγκεφάλου.
Εγκυμοσύνη, καθώς και υποθέσεις σχετικά με τη σύλληψη που συνέβη.
Η περίοδος σίτισης του μωρού με μητρικό γάλα.
Κολπική αιμορραγία αβέβαιης προέλευσης.
Ανεπάρκεια λακτάσης, ανεπάρκεια Lappa, νεφρική ανεπάρκεια, παγκρεατίτιδα.
Διεργασίες όγκου στο σώμα καλοήθους και κακοήθους χαρακτήρα.
Ημικρανία.

Η χρήση του Dimia πρέπει να προσεγγίζεται με εξαιρετική προσοχή στην περίπτωση των ακόλουθων συνθηκών:

- ευσαρκία;
- πορφυρία;
- Αγγειοοίδημα;
- ωτοσκλήρωση;
- θρομβοεμβολή?
- χορεία;
- χολολιθίαση;
- σακχαρώδης διαβήτης;
- κωλίτης;
- Λύκος?
- φλεβίτιδα;
- Η νόσος του Κρον.

Εφαρμογές και δόσεις

Το φάρμακο πρέπει να συνταγογραφείται από τον θεράποντα γυναικολόγο. Ο ασθενής υποχρεούται να ακολουθεί αυστηρά τις οδηγίες του γιατρού.

για ενήλικες

Το Dimia απαιτείται να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες του θεράποντος ειδικού καθημερινά, χωρίς να παραλείπονται τα ραντεβού. Η διάρκεια του μαθήματος είναι 28 ημέρες, ακολουθείται από ένα διάλειμμα 7 ημερών και η έναρξη του επόμενου μαθήματος με παρόμοιο τρόπο.

Για τη σεξουαλική επαφή κατά τις πρώτες 7 ημέρες από την εισαγωγή, απαιτείται επιπλέον χρήση αντισυλληπτικών φραγμού.

για παιδιά

Στην παιδική ηλικία, το φάρμακο δεν συνταγογραφείται. Για κορίτσια κάτω των 18 ετών, το Dimia μπορεί να συνταγογραφηθεί μόνο από τον θεράποντα ιατρό, υπό την προϋπόθεση ότι είναι άμεσα απαραίτητο και όταν έχει ξεκινήσει η έμμηνος ρύση.

για εγκύους και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας

Το φάρμακο δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, απαιτείται η εγκατάλειψη του θηλασμού του παιδιού, καθώς τα συστατικά επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα του μητρικού γάλακτος.

Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Dimia εκφράζονται με τις ακόλουθες εκδηλώσεις:

διόγκωση των μαστικών αδένων.
καντιντίαση;
μείωση ή αύξηση της λίμπιντο.
αλλαγές διάθεσης;
ημικρανία;
κρίσεις ναυτίας?
υπερκαλιαιμία?
προτρέπει να?
διάρροια;
διαταραχή ύπνου;
αρτηριακές και φλεβικές θρομβώσεις.
αλλαγή στη σύνθεση της κολπικής έκκρισης.
υπερτροφία του μαστού.

Υπάρχει πιθανότητα ανάπτυξης αλλεργικής απόκρισης του σώματος, η οποία εκφράζεται από τις ακόλουθες αρνητικές εκδηλώσεις:

δερματικά εξανθήματα;
ερύθημα;

Σε περίπτωση ανάπτυξης αρνητικών αντιδράσεων του σώματος στη φαρμακευτική αγωγή, απαιτείται να ενημερώσετε τον θεράποντα γυναικολόγο σχετικά.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Για να αποφευχθεί η μείωση του θεραπευτικού αποτελέσματος του φαρμάκου, δεν είναι επιθυμητό να συνδυαστεί ένα αντισυλληπτικό με φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά ένζυμα, για παράδειγμα, φαινυτοΐνη, πριμιδόνη, ριφαμπικίνη, βαρβιτουρικά, οξκαρβαζεπίνη και άλλα φάρμακα με το βότανο του Αγίου Ιωάννη στη σύνθεση.

Εντός 28 και 7 ημερών μετά τη χρήση φαρμακολογικών φαρμάκων που επηρεάζουν την επαγωγή ηπατικών ενζύμων και αντιβιοτικών φαρμάκων, απαιτείται διακοπή της χρήσης του Dimia.

Ειδικές Οδηγίες

Δεν είναι επιθυμητό να αντέχετε ένα διάλειμμα μεταξύ των μαθημάτων για περισσότερες από 7 ημέρες. Εάν παραλείψετε να πάρετε ένα δισκίο στη 1 εβδομάδα του μαθήματος, πρέπει να καλύψετε το κενό το συντομότερο δυνατό και να χρησιμοποιήσετε αντισύλληψη φραγμού για τις επόμενες 7 ημέρες.

Εάν, λόγω των χαμένων ημερών εισαγωγής, τα δισκία εικονικού φαρμάκου παραμένουν στην κυψέλη, δεν πρέπει να το πάρετε και αξίζει να συνεχίσετε την πορεία με δισκία με ενεργά συστατικά.

Υπερβολική δόση

Περιπτώσεις υπερδοσολογίας με το φάρμακο Dimia δεν έχουν καταγραφεί αυτή τη στιγμή. Ωστόσο, με την επιφύλαξη της εμπειρίας από τη χρήση άλλων σύνθετων αντισυλληπτικών, είναι δυνατόν να υποτεθεί η ανάπτυξη τέτοιων καταστάσεων σε περίπτωση υπερδοσολογίας:

κρίσεις ναυτίας?
αιμορραγία από το γεννητικό σύστημα.
προτρέπει να .

Συνθήκες αποθήκευσης

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε δωμάτιο όπου η θερμοκρασία δεν υπερβαίνει τους 25 ̊С. Από τη στιγμή της παρασκευής, το φάρμακο μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 2 χρόνια.

Ανάλογα

Το Dimia έχει έναν αριθμό αναλόγων που χαρακτηρίζονται από παρόμοιο θεραπευτικό αποτέλεσμα. Ωστόσο, δεν συνιστάται η αντικατάσταση του συνταγογραφούμενου φαρμάκου με το ανάλογό του χωρίς προηγούμενη διαβούλευση με τον θεράποντα γυναικολόγο.

Είναι ένα φάρμακο με παρόμοιο αποτέλεσμα με το Dimia. Σύμφωνα με τον δικό τους μηχανισμό επιρροής, η Dimiya δεν διαφέρει. Επίσης, δεν διαφέρουν στα κύρια ενεργά συστατικά. Η βασική διαφορά μεταξύ των δύο φαρμάκων είναι ότι το Dimia έχει χαμηλότερο κόστος.

Τιμή

Το κόστος του Dimia είναι κατά μέσο όρο 1173 ρούβλια. Οι τιμές κυμαίνονται από 526 έως 1960 ρούβλια.

Τελευταία ενημέρωση περιγραφής από τον κατασκευαστή 13/07/2015

Φιλτράρσιμη λίστα

Δραστική ουσία:

ΑΤΧ

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία [σετ]
Δροσπιρενόνη + δισκία αιθινυλοιστραδιόλης	1 καρτέλα.
δραστικές ουσίες:
δροσπιρενόνη	3 mg
αιθινυλοιστραδιόλη	0,02 mg
Έκδοχα:μονοϋδρική λακτόζη - 48,53 mg; άμυλο καλαμποκιού - 16,6 mg; προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού - 9,6 mg. μακρογόλη και συμπολυμερές πολυβινυλικής αλκοόλης - 1,45 mg; στεατικό μαγνήσιο - 0,8 mg
θήκη φιλμ: Opadry IIλευκό 85G18490 (πολυβινυλική αλκοόλη - 0,88 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,403 mg, μακρογόλη 3350 - 0,247 mg, τάλκης - 0,4 mg, λεκιθίνη σόγιας - 0,07 mg) - 2 mg
εικονικά χάπια	1 καρτέλα.
MCC - 42,39 mg; λακτόζη - 37,26 mg; προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού - 9 mg. στεατικό μαγνήσιο - 0,9 mg; κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,45 mg
θήκη φιλμ: Opadry IIπράσινο 85F21389 (πολυβινυλική αλκοόλη - 1,2 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,7086 mg, μακρογόλη 3350 - 0,606 mg, τάλκης - 0,444 mg, indigo carmine - 0,0177 mg, κινολίνη κίτρινη χρωστική ουσία - 0,00 mg κίτρινη χρωστική ουσία 0,00 mg, μαύρο 0,00 mg dyune - 0,00 mg "κίτρινο - 0,003 mg) - 3 mg

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

Δροσπιρενόνη + δισκία αιθινυλοιστραδιόλης:στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο, λευκό ή υπόλευκο, με την ένδειξη "G73" στη μία πλευρά του δισκίου, που εφαρμόζεται με ανάγλυφο.

Πυρήνας:

Δισκία εικονικού φαρμάκου:στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο πράσινο.

Πυρήνας:λευκό ή σχεδόν λευκό.

φαρμακολογική επίδραση

φαρμακολογική επίδραση- αντισυλληπτικό.

Φαρμακοδυναμική

Το Dimia® είναι ένα συνδυασμένο μονοφασικό από του στόματος αντισυλληπτικό (COC) που περιέχει δροσπιρενόνη και αιθινυλοιστραδιόλη. Σύμφωνα με το φαρμακολογικό της προφίλ, η δροσπιρενόνη είναι κοντά στη φυσική προγεστερόνη - δεν έχει οιστρογόνο, γλυκοκορτικοειδές και αντιγλυκοκορτικοειδές δράση και χαρακτηρίζεται από έντονη αντιανδρογόνο και μέτρια αντιμεταλλοκορτικοειδή δράση. Η αντισυλληπτική δράση βασίζεται στην αλληλεπίδραση διαφόρων παραγόντων, οι σημαντικότεροι από τους οποίους είναι η αναστολή της ωορρηξίας, η αύξηση του ιξώδους της αυχενικής έκκρισης και οι αλλαγές στο ενδομήτριο. Δείκτης μαργαριταριών - ένας δείκτης που αντικατοπτρίζει τη συχνότητα εγκυμοσύνης σε 100 γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας κατά τη διάρκεια του έτους χρήσης ενός αντισυλληπτικού - λιγότερο από 1.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση.Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η δροσπιρενόνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν πλήρως από το γαστρεντερικό σωλήνα. Η C max δροσπιρενόνη στον ορό - περίπου 38 ng / ml, επιτυγχάνεται περίπου 1-2 ώρες μετά από μια εφάπαξ δόση. Βιοδιαθεσιμότητα - 76-85%. Η ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή.Μετά την από του στόματος χορήγηση, η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα του αίματος μειώνεται με ένα τελικό T 1/2 - 31 ώρες. Η δροσπιρενόνη δεσμεύεται στη λευκωματίνη του ορού και δεν δεσμεύεται στη σφαιρίνη που δεσμεύει τη σεξουαλική ορμόνη (SHBG) ή τη σφαιρίνη που δεσμεύει τα κορτικοστεροειδή (transcortin). . Μόνο το 3-5% της συνολικής συγκέντρωσης της δροσπιρενόνης στον ορό υπάρχει ως ελεύθερα στεροειδή. Η αύξηση της SHBG που προκαλείται από την αιθινυλοιστραδιόλη δεν επηρεάζει τη δέσμευση της δροσπιρενόνης με τις πρωτεΐνες του ορού. Η μέση φαινομενική V d της δροσπιρενόνης είναι (3,7 ± 1,2) l/kg.

Μεταβολισμός.Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Οι κύριοι μεταβολίτες στο πλάσμα του αίματος - οι όξινες μορφές της δροσπιρενόνης, που σχηματίζονται κατά το άνοιγμα του δακτυλίου της λακτόνης και η 4,5-διυδρο-δροσπιρενόνη-3-θειική - σχηματίζονται χωρίς τη συμμετοχή του συστήματος P450. Η δροσπιρενόνη μεταβολίζεται σε μικρό βαθμό από το κυτόχρωμα P450 3A4 και είναι σε θέση να αναστέλλει αυτό το ένζυμο, καθώς και τα κυτοχρώματα P450 1A1, P450 2C9 και P450 2C19 in vitro.

Απόσυρση.Η νεφρική κάθαρση των μεταβολιτών της δροσπιρενόνης στον ορό του αίματος είναι (1,5 ± 0,2) ml/min/kg. Η δροσπιρενόνη απεκκρίνεται μόνο σε ίχνη αμετάβλητη. Οι μεταβολίτες της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων με αναλογία απέκκρισης περίπου 1,2:1,4. T1/2 μεταβολιτών από τα νεφρά και μέσω των εντέρων είναι περίπου 40 ώρες.

Γ σσ .Κατά τη διάρκεια του κύκλου θεραπείας, η μέγιστη C ss της δροσπιρενόνης στο πλάσμα είναι περίπου 70 ng / ml, η οποία επιτυγχάνεται μετά από 8 ημέρες θεραπείας. Οι συγκεντρώσεις της δροσπιρενόνης στον ορό αυξάνονται περίπου 3 φορές λόγω της αναλογίας του τελικού Τ 1/2 και του διαστήματος δοσολογίας.

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση.Όταν λαμβάνεται από το στόμα, η αιθινυλοιστραδιόλη απορροφάται γρήγορα και πλήρως. Η C max στον ορό του αίματος είναι περίπου 33 pg/ml, επιτυγχάνεται εντός 1-2 ωρών μετά από μία εφάπαξ από του στόματος χορήγηση. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ως αποτέλεσμα της σύζευξης πρώτης διόδου και του μεταβολισμού της πρώτης διόδου είναι περίπου 60%. Η ταυτόχρονη λήψη τροφής μείωσε τη βιοδιαθεσιμότητα της αιθινυλοιστραδιόλης στο 25% περίπου των ασθενών που εξετάστηκαν. δεν υπήρξαν άλλες αλλαγές.

Διανομή.Οι συγκεντρώσεις της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό μειώνονται διφασικά, στην τελική φάση κατανομής η Τ 1/2 είναι περίπου 24 ώρες. Η αιθινυλοιστραδιόλη δεσμεύεται καλά, αλλά μη ειδικά, με τη λευκωματίνη ορού (περίπου 98,5%) και προκαλεί αύξηση στις συγκεντρώσεις της SHBG στον ορό. V d - περίπου 5 l / kg.

Μεταβολισμός.Η αιθινυλοιστραδιόλη είναι ένα υπόστρωμα για προσυστηματική σύζευξη στον βλεννογόνο του λεπτού εντέρου και στο ήπαρ. Η αιθινυλοιστραδιόλη μεταβολίζεται κυρίως με αρωματική υδροξυλίωση, παράγοντας ένα ευρύ φάσμα υδροξυλιωμένων και μεθυλιωμένων μεταβολιτών, οι οποίοι υπάρχουν τόσο σε ελεύθερη μορφή όσο και ως συζυγή με το γλυκουρονικό οξύ. Η νεφρική κάθαρση των μεταβολιτών της αιθινυλοιστραδιόλης είναι περίπου 5 ml/min/kg.

Απόσυρση.Η αμετάβλητη αιθινυλοιστραδιόλη πρακτικά δεν απεκκρίνεται από το σώμα. Οι μεταβολίτες της αιθινυλοιστραδιόλης απεκκρίνονται από τα νεφρά και μέσω των εντέρων σε αναλογία 4:6. Οι μεταβολίτες T 1/2 είναι περίπου 24 ώρες.

Γ σσ .Εμφανίζεται στο δεύτερο μισό του κύκλου θεραπείας και η συγκέντρωση της αιθινυλοιστραδιόλης στον ορό αυξάνεται κατά 2-2,3 φορές.

Ειδικές ομάδες ασθενών

Σε παραβίαση της νεφρικής λειτουργίας.Το C ss drospirenone στο πλάσμα σε γυναίκες με ήπια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνη - 50-80 ml / min) ήταν συγκρίσιμο με τους αντίστοιχους δείκτες σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία (Cl κρεατινίνη -> 80 ml / min). Σε γυναίκες με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια (Cl κρεατινίνης από 30 ml/min έως 50 ml/min), η συγκέντρωση της δροσπιρενόνης στο πλάσμα ήταν κατά μέσο όρο 37% υψηλότερη από ό,τι σε γυναίκες με φυσιολογική νεφρική λειτουργία. Η δροσπιρενόνη ήταν καλά ανεκτή σε όλες τις ομάδες. Η δροσπιρενόνη δεν είχε κλινικά σημαντική επίδραση στην περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια δεν έχει μελετηθεί.

Σε παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας.Η δροσπιρενόνη είναι καλά ανεκτή από ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία (κατηγορία Β Child-Pugh). Η φαρμακοκινητική σε σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν έχει μελετηθεί.

Ενδείξεις για το Dimia ®

Από του στόματος αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

Το Dimia ®, όπως και άλλα COC, αντενδείκνυται σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:

υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

θρόμβωση (αρτηριακή και φλεβική) και θρομβοεμβολή προς το παρόν ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης, της εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, της πνευμονικής εμβολής, του εμφράγματος του μυοκαρδίου, του εγκεφαλικού επεισοδίου, των εγκεφαλοαγγειακών διαταραχών). Καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης), επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

πολλαπλοί ή έντονοι παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπ. επιπλεγμένες βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, ασθένειες των εγκεφαλικών αγγείων ή των στεφανιαίων αρτηριών. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, εκτεταμένη χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα άνω των 35 ετών, παχυσαρκία με δείκτη μάζας σώματος > 30.

κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, όπως αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (παρουσία αντισωμάτων στα φωσφολιπίδια - αντισώματα κατά της καρδιοκολπιπίνης).

εγκυμοσύνη και υποψία για αυτό?

περίοδος γαλουχίας?

παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

υπάρχουσα (ή ιστορικό) σοβαρής ηπατικής νόσου, υπό την προϋπόθεση ότι η ηπατική λειτουργία δεν είναι επί του παρόντος φυσιολογική·

σοβαρή χρόνια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.

έναν όγκο στο ήπαρ (καλοήθης ή κακοήθης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων ή του μαστικού αδένα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.

ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.

ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης Lapp.

Προσεκτικά:παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη θρόμβωσης και θρομβοεμβολής - κάπνισμα κάτω των 35 ετών, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα του μυοκαρδίου νεαρή ηλικία σε έναν από τους επόμενους συγγενείς). ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές της περιφερικής κυκλοφορίας (σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών). κληρονομικό αγγειοοίδημα? υπερτριγλυκεριδαιμία? σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι την ομαλοποίηση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας). ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου και/ή κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο ιστορικό, μικρή χορεία (νόσος του Sydenham ), χλόασμα, περίοδος μετά τον τοκετό.

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το Dimia ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν συμβεί εγκυμοσύνη κατά τη χρήση του φαρμάκου Dimia ® , θα πρέπει να διακοπεί αμέσως. Εκτεταμένες επιδημιολογικές μελέτες δεν βρήκαν ούτε αυξημένο κίνδυνο γενετικών ανωμαλιών σε παιδιά που γεννήθηκαν από γυναίκες που έλαβαν COC πριν από την εγκυμοσύνη, ούτε τερατογόνο δράση των COC όταν ελήφθησαν ακούσια κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Σύμφωνα με προκλινικές μελέτες, δεν μπορούν να αποκλειστούν ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν την πορεία της εγκυμοσύνης και την ανάπτυξη του εμβρύου λόγω της ορμονικής δράσης των δραστικών συστατικών. Το φάρμακο Dimia ® μπορεί να επηρεάσει τη γαλουχία: να μειώσει την ποσότητα του γάλακτος και να αλλάξει τη σύνθεσή του. Μικρές ποσότητες αντισυλληπτικών στεροειδών ή/και μεταβολιτών τους μπορεί να απεκκριθούν στο γάλα κατά τη λήψη COC. Αυτά τα ποσά μπορεί να επηρεάσουν το παιδί. Η χρήση του φαρμάκου Dimia ® κατά τη διάρκεια του θηλασμού αντενδείκνυται.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη λήψη του Dimia ® (βλ. πίνακα).

Κατηγορία οργανικού συστήματος	Συχνές (≥1/100 έως<1/10)	Λιγότερο συχνά (≥1/1000 έως<1/100)	Σπάνιες (≥1/10000 έως<1/1000)
Μολύνσεις και προσβολές	—	—	Καντιντίαση, συμπ. στοματική κοιλότητα
Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα	—	—	Αναιμία, θρομβοπενία
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος	—	—	Αλλεργική αντίδραση
Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής	—	Αύξηση βάρους	Αυξημένη όρεξη, ανορεξία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, απώλεια βάρους
Από την πλευρά της ψυχής	Συναισθηματική αστάθεια	Κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο, νευρικότητα, υπνηλία	Ανοργασμία, αϋπνία
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος	Πονοκέφαλο	Ζάλη, παραισθησία	Ιλιγγος, τρόμος
Από το όργανο της όρασης	—	—	Επιπεφυκίτιδα, ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης του ματιού, διαταραχές της όρασης
Από την πλευρά της καρδιάς	—	—	Ταχυκαρδία
Από την πλευρά των αγγείων		Ημικρανία, κιρσοί, αυξημένη αρτηριακή πίεση	Φλεβίτιδα, αγγειακές βλάβες, επίσταξη, συγκοπή
Από το γαστρεντερικό σωλήνα	Ναυτία, πόνος στην κοιλιά	Έμετος, διάρροια
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού	—	—	Πόνος χοληδόχου κύστης, χολοκυστίτιδα
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό	—	Εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης της ακμής), κνησμός	Χλόασμα, έκζεμα, αλωπεκία, δερματίτιδα ακμής, ξηροδερμία, οζώδες ερύθημα, υπερτρίχωση, δερματικές βλάβες, δερματικές ραγάδες, δερματίτιδα εξ επαφής, φωτοδερματίτιδα, οζίδια δέρματος
Από τον μυοσκελετικό και συνδετικό ιστό	—	Πόνος στην πλάτη, πόνος στα άκρα, μυϊκές κράμπες
Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τον μαστικό αδένα	Πόνος στο στήθος, χωρίς αιμορραγία απόσυρσης	Κολπική καντιντίαση, πυελικός πόνος, διεύρυνση του μαστού, ινοκυστική νόσος του μαστού, κολπική έκκριση, έξαψη, κολπίτιδα, άκυκλη κηλίδωση, επώδυνη εμμηνορροϊκή αιμορραγία, βαριά αιμορραγία απόσυρσης, πενιχρή εμμηνορροϊκή αιμορραγία, ξηρότητα του κολπικού βλεννογόνου, αλλαγές στην κυτταρολογική εικόνα σε ένα παπαλαϊκό σμήν	Επώδυνη σεξουαλική επαφή, αιδοιοκολπίτιδα, αιμορραγία μετά τη συνουσία, κύστη μαστού, υπερπλασία μαστού, καρκίνος του μαστού, πολύποδες τραχήλου, ατροφία ενδομητρίου, κύστη ωοθηκών, διεύρυνση της μήτρας
Γενικές διαταραχές και διαταραχές στο σημείο της ένεσης		Εξασθένιση, αυξημένη εφίδρωση, οίδημα (γενικευμένο οίδημα, περιφερικό οίδημα, οίδημα προσώπου)	Αίσθημα άβολα

Οι γυναίκες που χρησιμοποιούν COC έχουν βιώσει τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:

Φλεβικές θρομβοεμβολικές ασθένειες;

Αρτηριακές θρομβοεμβολικές ασθένειες;

Όγκοι του ήπατος;

Η εμφάνιση ή επιδείνωση καταστάσεων για τις οποίες η σύνδεση με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ημικρανία, ενδομητρίωση, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, ΣΕΛ, έρπης κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης, ρευματική χορεία, αιμολυτική ουραιμική σύνδρομο, χολοστατικός ίκτερος;

Χλόασμα;

Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή των COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Σημείωση: Πριν πάρετε ταυτόχρονα φάρμακα, θα πρέπει να διαβάσετε τις οδηγίες χρήσης του φαρμάκου για να εντοπίσετε πιθανές αλληλεπιδράσεις.

Η επίδραση άλλων φαρμάκων στο φάρμακο Dimia ® .Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ των από του στόματος αντισυλληπτικών και άλλων φαρμάκων μπορεί να οδηγήσουν σε ακυκλική αιμορραγία και/ή αποτυχία της αντισύλληψης. Οι αλληλεπιδράσεις που περιγράφονται παρακάτω αντικατοπτρίζονται στην επιστημονική βιβλιογραφία.

Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης με υδαντοΐνη, βαρβιτουρικά, πριμιδόνη, καρβαμαζεπίνη και ριφαμπικίνη. Παρασκευάσματα οξκαρβαζεπίνης, τοπιραμάτης, φελμπαμάτης, ριτοναβίρης, γκριζοφουλβίνης και υπερικό ( Hypericum perforatum) βασίζεται στην ικανότητα αυτών των δραστικών ουσιών να επάγουν μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα. Η μέγιστη επαγωγή μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων δεν επιτυγχάνεται εντός 2-3 εβδομάδων, αλλά μετά από αυτό παραμένει για τουλάχιστον 4 εβδομάδες μετά τη διακοπή της φαρμακευτικής θεραπείας.

Αποτυχία αντισύλληψης έχει επίσης αναφερθεί με αντιβιοτικά όπως η αμπικιλλίνη και η τετρακυκλίνη. Ο μηχανισμός αυτού του φαινομένου είναι ασαφής. Γυναίκες με βραχυχρόνια θεραπεία (έως μία εβδομάδα) με οποιαδήποτε από τις παραπάνω ομάδες φαρμάκων ή μονοπαρασκευασμάτων θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά (κατά την περίοδο ταυτόχρονης χορήγησης άλλων φαρμάκων και για άλλες 7 ημέρες μετά την ολοκλήρωσή της), επιπλέον των COC, μέθοδοι φραγμού αντισύλληψης.

Οι γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με ριφαμπικίνη, εκτός από τη λήψη COC, θα πρέπει να χρησιμοποιούν μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης και να συνεχίσουν να τη χρησιμοποιούν για 28 ημέρες μετά τη διακοπή της θεραπείας με ριφαμπικίνη. Εάν τα συγχορηγούμενα φάρμακα διαρκέσουν περισσότερο από την ημερομηνία λήξης των δραστικών δισκίων στη συσκευασία, τα ανενεργά δισκία θα πρέπει να διακοπούν και τα δισκία δροσπιρενόνη + αιθινυλοιστραδιόλη θα πρέπει να ξεκινήσουν αμέσως από την επόμενη συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα λαμβάνει συνεχώς επαγωγείς μικροσωμικών ηπατικών ενζύμων, θα πρέπει να χρησιμοποιεί άλλες αξιόπιστες μη ορμονικές μεθόδους αντισύλληψης.

Επίδραση του Dimia ® σε άλλα φάρμακα .Τα από του στόματος αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών. Συνεπώς, οι συγκεντρώσεις αυτών των ουσιών στο πλάσμα ή στους ιστούς μπορεί είτε να αυξηθούν (π.χ. κυκλοσπορίνη) είτε να μειωθούν (π.χ. λαμοτριγίνη). Βασισμένο σε μελέτες αναστολής in vitroκαι αλληλεπιδράσεις in vivoσε εθελόντριες που λαμβάνουν ομεπραζόλη, σιμβαστατίνη και μιδαζολάμη ως υπόστρωμα, η επίδραση της δροσπιρενόνης σε δόση 3 mg στον μεταβολισμό άλλων δραστικών ουσιών είναι απίθανη.

Άλλες αλληλεπιδράσεις.Σε ασθενείς χωρίς νεφρική ανεπάρκεια, η ταυτόχρονη χρήση δροσπιρενόνης και αναστολέων ΜΕΑ ή ΜΣΑΦ δεν επηρεάζει σημαντικά την περιεκτικότητα σε κάλιο στον ορό του αίματος. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση του φαρμάκου Dimia ® με ανταγωνιστές αλδοστερόνης ή καλιοσυντηρητικά διουρητικά δεν έχει μελετηθεί. Σε αυτή την περίπτωση, κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας, είναι απαραίτητος ο έλεγχος της συγκέντρωσης του καλίου του ορού.

Εργαστηριακές εξετάσεις.Η χρήση αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των συγκεντρώσεων πρωτεΐνης πλάσματος (μεταφορέα), όπως πρωτεΐνες που δεσμεύουν κορτικοστεροειδή και κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, παραμέτρων μεταβολισμού υδατανθράκων και παραμέτρους της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Γενικά, οι αλλαγές παραμένουν εντός του εύρους των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη είναι η αιτία αύξησης της δραστηριότητας της ρενίνης του πλάσματος και, λόγω της μικρής αντιμεταλλοκορτικοειδούς δράσης, μειώνει τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Δοσολογία και χορήγηση

μέσα,καθημερινά, την ίδια περίπου ώρα, με μικρή ποσότητα νερού, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Τα δισκία λαμβάνονται συνεχώς για 28 ημέρες, 1 τραπέζι. ανά μέρα. Η λήψη χαπιών από την επόμενη συσκευασία ξεκινά μετά τη λήψη του τελευταίου χαπιού από την προηγούμενη συσκευασία. Η αιμορραγία απόσυρσης ξεκινά συνήθως 2 έως 3 ημέρες μετά την έναρξη των δισκίων εικονικού φαρμάκου (τελευταία σειρά) και δεν τελειώνει απαραίτητα με την έναρξη της επόμενης συσκευασίας.

Πώς να πάρετε το Dimia ®

Τον τελευταίο μήνα δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά.Το Dimia ® ξεκινά την 1η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την 1η ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Η έναρξη της λήψης είναι δυνατή τη 2-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, σε αυτήν την περίπτωση, απαιτείται πρόσθετη χρήση μεθόδου αντισύλληψης φραγμού κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Εναλλαγή από άλλα συνδυασμένα αντισυλληπτικά (δισκία COC, κολπικός δακτύλιος ή διαδερμικό έμπλαστρο).Το Dimia ® θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για σκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία) ή την επόμενη ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία (πιθανόν την επόμενη ημέρα μετά το τέλος του συνηθισμένου διαλείμματος 7 ημερών ) - για παρασκευάσματα που περιέχουν 21 καρτέλα. συσκευασμένα. Εάν μια γυναίκα χρησιμοποιεί κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι προτιμότερο να αρχίσει να παίρνει το Dimia® την ημέρα της αφαίρεσής τους ή, το αργότερο, την ημέρα που σχεδιάζεται να τοποθετηθεί νέος δακτύλιος ή έμπλαστρο.

Αλλαγή από αντισυλληπτικά μόνο με προγεσταγόνο (μίνι-χάπια, ενέσεις, εμφυτεύματα) ή από ενδομήτριο σύστημα (IUD) που απελευθερώνει προγεσταγόνα.Μια γυναίκα μπορεί να αλλάξει από τη λήψη μίνι χαπιού στη λήψη Dimia ® οποιαδήποτε μέρα (από εμφύτευμα ή από σπιράλ την ημέρα που αφαιρέθηκαν, από ενέσιμες μορφές φαρμάκων την ημέρα που έπρεπε να γίνει η επόμενη ένεση), αλλά σε όλα τα περιπτώσεις είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των χαπιών.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.Η λήψη του φαρμάκου Dimia ® μπορεί να ξεκινήσει με τη συνταγή του γιατρού την ημέρα της διακοπής της εγκυμοσύνης. Σε αυτή την περίπτωση, η γυναίκα δεν χρειάζεται να λάβει πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης.

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.Σε μια γυναίκα συνιστάται να αρχίσει να παίρνει το φάρμακο την 21-28η ημέρα μετά τον τοκετό (υπό την προϋπόθεση ότι δεν θηλάζει) ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. Εάν η λήψη ξεκινήσει αργότερα, η γυναίκα θα πρέπει να χρησιμοποιήσει μια πρόσθετη μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες μετά την έναρξη του Dimia ®. Με την επανάληψη της σεξουαλικής δραστηριότητας (πριν από την έναρξη της λήψης του φαρμάκου Dimia ®), η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί.

Λήψη χαμένων χαπιών

Η παράλειψη δισκίων εικονικού φαρμάκου από την τελευταία (4η) σειρά της κυψέλης μπορεί να αγνοηθεί. Ωστόσο, θα πρέπει να απορρίπτονται για να αποφευχθεί η ακούσια παράταση της φάσης εικονικού φαρμάκου. Οι παρακάτω ενδείξεις ισχύουν μόνο για τα χαμένα δισκία που περιέχουν τα δραστικά συστατικά.

Εάν η καθυστέρηση στη λήψη του χαπιού ήταν μικρότερη από 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία δεν μειώνεται. Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε το συντομότερο δυνατό (μόλις το θυμηθεί) και το επόμενο χάπι τη συνηθισμένη ώρα.

Εάν η καθυστέρηση υπερβαίνει τις 12 ώρες, η αντισυλληπτική προστασία μπορεί να μειωθεί. Σε αυτή την περίπτωση, μπορείτε να καθοδηγηθείτε από δύο βασικούς κανόνες:

1. Η λήψη χαπιών δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

Ως εκ τούτου, στις γυναίκες μπορούν να δοθούν οι ακόλουθες συστάσεις:

Ημέρες 1-7.Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι που έχασε μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο χάπια ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία της τη συνηθισμένη ώρα. Επιπλέον, για τις επόμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια μέθοδος φραγμού, όπως το προφυλακτικό. Εάν έχει σημειωθεί σεξουαλική επαφή τις προηγούμενες 7 ημέρες, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης. Όσο περισσότερα χάπια παραλείπονται και όσο πιο κοντά είναι αυτό το πέρασμα στο διάλειμμα των 7 ημερών στη λήψη του φαρμάκου, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος εγκυμοσύνης.

Ημέρες 8-14.Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το δισκίο που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία της τη συνηθισμένη ώρα. Εάν κατά τη διάρκεια των 7 ημερών που προηγήθηκαν του πρώτου χαπιού χαπιού, η γυναίκα πήρε τα χάπια όπως αναμενόταν, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Ωστόσο, εάν παρέλειψε περισσότερο από 1 δισκίο, απαιτείται πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης (φραγμός, όπως προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Ημέρες 15-24.Η αξιοπιστία της μεθόδου μειώνεται αναπόφευκτα καθώς πλησιάζει η φάση του εικονικού χαπιού. Ωστόσο, η διόρθωση του σχήματος χαπιών μπορεί ακόμα να βοηθήσει στην πρόληψη της εγκυμοσύνης. Εάν ακολουθηθεί ένα από τα δύο σχήματα που περιγράφονται παρακάτω και εάν η γυναίκα έχει ακολουθήσει το θεραπευτικό σχήμα τις προηγούμενες 7 ημέρες πριν παραλείψει το χάπι, δεν θα υπάρχει ανάγκη χρήσης πρόσθετων αντισυλληπτικών μέτρων. Εάν δεν συμβαίνει αυτό, πρέπει να ολοκληρώσει το πρώτο από τα δύο σχήματα και να χρησιμοποιήσει πρόσθετες προφυλάξεις για τις επόμενες 7 ημέρες.

1. Μια γυναίκα πρέπει να πάρει το τελευταίο δισκίο που παραλείψατε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία τη συνηθισμένη ώρα μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία. Δεν πρέπει να λαμβάνονται 4 δισκία εικονικού φαρμάκου από την τελευταία σειρά, πρέπει να αρχίσετε αμέσως να παίρνετε τα δισκία από την επόμενη συσκευασία κυψέλης. Πιθανότατα, δεν θα υπάρχει αιμορραγία απόσυρσης μέχρι το τέλος της δεύτερης συσκευασίας, αλλά μπορεί να υπάρχει κηλίδωση ή αιμορραγία απόσυρσης τις ημέρες λήψης του φαρμάκου από τη δεύτερη συσκευασία.

Εάν μια γυναίκα έχασε τα χάπια και στη συνέχεια δεν παρουσίασε αιμορραγία από την απόσυρση κατά τη φάση του εικονικού φαρμάκου, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η πιθανότητα εγκυμοσύνης.

Η χρήση του φαρμάκου σε γαστρεντερικές διαταραχές

Καθυστέρηση της αιμορραγίας απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια

Για να καθυστερήσει η αιμορραγία, η γυναίκα θα πρέπει να παραλείψει τη λήψη των δισκίων εικονικού φαρμάκου από την αρχική συσκευασία και να αρχίσει να παίρνει τα δισκία δροσπιρενόνη + αιθινυλοιστραδιόλη από τη νέα συσκευασία. Η καθυστέρηση μπορεί να παραταθεί μέχρι να εξαντληθούν τα ενεργά δισκία στη δεύτερη συσκευασία. Κατά τη διάρκεια της καθυστέρησης, μια γυναίκα μπορεί να εμφανίσει ακυκλική άφθονη αιμορραγία ή κηλίδες από τον κόλπο. Η τακτική λήψη του Dimia ® επαναλαμβάνεται μετά τη φάση του εικονικού φαρμάκου. Για να μετατοπιστεί η αιμορραγία σε άλλη ημέρα της εβδομάδας, συνιστάται να συντομεύσετε την επερχόμενη φάση λήψης δισκίων εικονικού φαρμάκου κατά τον επιθυμητό αριθμό ημερών. Όταν ο κύκλος συντομεύεται, είναι πιο πιθανό η γυναίκα να μην έχει αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με εμμηνόρροια, αλλά θα έχει άκυκλη άφθονη ή κηλιδωτή κολπική έκκριση στην επόμενη συσκευασία (όπως και με την επιμήκυνση του κύκλου).

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν ακόμη περιγραφεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Dimia ®.

Με βάση τη γενική εμπειρία με τη χρήση COC, τα πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν:ναυτία, έμετος, ελαφρά αιμορραγία από τον κόλπο.

Θεραπευτική αγωγή:δεν υπάρχουν αντίδοτα. Η περαιτέρω θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική.

Ειδικές Οδηγίες

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Η λήψη οποιουδήποτε COC αυξάνει τον κίνδυνο φλεβικής θρομβοεμβολής (ΦΘΕ). Η αύξηση του κινδύνου VTE είναι πιο έντονη κατά τον πρώτο χρόνο χρήσης COC από μια γυναίκα.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες χωρίς παράγοντες κινδύνου που έλαβαν χαμηλές δόσεις οιστρογόνων (<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

Δεδομένα από μια μεγάλη, προοπτική μελέτη 3 σκελών έδειξαν ότι η συχνότητα εμφάνισης ΦΘΕ σε γυναίκες με ή χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για ΦΘΕ που χρησιμοποίησαν το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και δροσπιρενόνης 0,03+3 mg ήταν ίδια με τη συχνότητα της ΦΘΕ στις γυναίκες που χρησιμοποίησαν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και άλλα COC. Ο βαθμός κινδύνου ΦΘΕ κατά τη λήψη του φαρμάκου Dimia ® δεν είναι προς το παρόν τεκμηριωμένος.

Επιδημιολογικές μελέτες έχουν επίσης αποκαλύψει συσχέτιση μεταξύ της χρήσης COC και αυξημένου κινδύνου αρτηριακής θρομβοεμβολής (έμφραγμα του μυοκαρδίου, παροδικές ισχαιμικές διαταραχές).

Ασυνήθιστος μονόπλευρος πόνος και/ή πρήξιμο των κάτω άκρων.

Ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, είτε ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι είτε όχι.

ξαφνική δύσπνοια?

Ξαφνική εμφάνιση βήχα.

κάθε ασυνήθιστο σοβαρό παρατεταμένο πονοκέφαλο.

Ξαφνική μερική ή πλήρης απώλεια της όρασης.

Διπλωπία;

Διαταραχή της ομιλίας ή αφασία.

Ιλιγγος;

Κατάρρευση με ή χωρίς μερικές επιληπτικές κρίσεις.

Αδυναμία ή πολύ αισθητό μούδιασμα, που επηρεάζει ξαφνικά μια πλευρά ή ένα μέρος του σώματος.

Κινητικές διαταραχές;

Κοφτερή κοιλιά.

Μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν πάρει COC. Ο κίνδυνος φλεβικών θρομβοεμβολικών διαταραχών κατά τη λήψη COC αυξάνεται:

Με την αύξηση της ηλικίας?

Κληρονομική προδιάθεση (ΦΘΕ έχει συμβεί ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία).

Παρατεταμένη ακινητοποίηση, προχωρημένη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση στα κάτω άκρα ή μεγάλο τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης, τουλάχιστον 4 εβδομάδες νωρίτερα) και να μην επαναληφθεί πριν από δύο εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικότητας. Εάν το φάρμακο δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αντιπηκτικής αγωγής.

Έλλειψη συναίνεσης για τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην εμφάνιση ή έξαρση της φλεβικής θρόμβωσης.

Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή οξέος εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος κατά τη λήψη COC αυξάνεται:

Με την αύξηση της ηλικίας?

Κάπνισμα (συνιστάται ανεπιφύλακτα στις γυναίκες άνω των 35 να σταματήσουν το κάπνισμα εάν θέλουν να πάρουν COC).

Δυσλιποπρωτεϊναιμία;

αρτηριακή υπέρταση;

Ημικρανίες χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.

Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος άνω των 30 kg/m2);

Κληρονομική προδιάθεση (αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν είναι δυνατή μια κληρονομική προδιάθεση, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν πάρει COC.

Βλάβη στις καρδιακές βαλβίδες.

Κολπική μαρμαρυγή.

Η παρουσία ενός κύριου παράγοντα κινδύνου για φλεβική νόσο ή πολλαπλών παραγόντων κινδύνου για αρτηριακή νόσο μπορεί επίσης να αποτελεί αντένδειξη. Θα πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η αντιπηκτική θεραπεία. Οι γυναίκες που λαμβάνουν COC θα πρέπει να λαμβάνουν τις κατάλληλες οδηγίες να ενημερώνουν τον γιατρό τους εάν υπάρχουν υποψίες για συμπτώματα θρόμβωσης. Εάν υπάρχει υποψία ή επιβεβαίωση θρόμβωσης, η χρήση COC θα πρέπει να διακόπτεται. Είναι απαραίτητο να ξεκινήσει επαρκής εναλλακτική αντισύλληψη λόγω της τερατογένεσης της αντιπηκτικής θεραπείας με έμμεσα αντιπηκτικά - παράγωγα κουμαρίνης.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Άλλες ιατρικές καταστάσεις που σχετίζονται με ανεπιθύμητα αγγειακά συμβάντα περιλαμβάνουν σακχαρώδη διαβήτη, ΣΕΛ, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χρόνια φλεγμονώδη νόσο του εντέρου (νόσος του Crohn ή ελκώδης κολίτιδα) και δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Η αύξηση της συχνότητας ή της σοβαρότητας της ημικρανίας κατά τη λήψη COC μπορεί να αποτελεί ένδειξη για την άμεση κατάργησή τους.

Όγκοι

Ο πιο σημαντικός παράγοντας κινδύνου για την ανάπτυξη καρκίνου του τραχήλου της μήτρας είναι η μόλυνση με τον ιό των ανθρώπινων θηλωμάτων. Ορισμένες επιδημιολογικές μελέτες έχουν αναφέρει αυξημένο κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου του τραχήλου της μήτρας με τη μακροχρόνια χρήση COC, αλλά εξακολουθούν να υπάρχουν αντικρουόμενες απόψεις ως προς τον βαθμό στον οποίο αυτά τα ευρήματα σχετίζονται με συνοδούς παράγοντες, όπως ο έλεγχος για καρκίνο του τραχήλου της μήτρας ή η χρήση μεθόδων φραγμού. αντισύλληψη.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών βρήκε μια μικρή αύξηση του σχετικού κινδύνου ( σχετικός κίνδυνος-RR\u003d 1.24) ανάπτυξη καρκίνου του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή της χρήσης COC. Δεδομένου ότι ο καρκίνος του μαστού αναπτύσσεται σπάνια σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC έχει μικρή επίδραση στη συνολική πιθανότητα εμφάνισης καρκίνου του μαστού. Αυτές οι μελέτες δεν βρήκαν επαρκή στοιχεία αιτιολογικής σχέσης. Ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο. Ο διαγνωσμένος καρκίνος του μαστού σε γυναίκες που έλαβαν ποτέ COC ήταν κλινικά λιγότερο σοβαρός, λόγω της έγκαιρης διάγνωσης της νόσου.

Σπάνια, καλοήθεις όγκοι του ήπατος και ακόμη πιο σπάνια, κακοήθεις όγκοι του ήπατος έχουν εμφανιστεί σε γυναίκες που λαμβάνουν COC. Σε ορισμένες περιπτώσεις, αυτοί οι όγκοι ήταν απειλητικοί για τη ζωή (λόγω ενδοκοιλιακής αιμορραγίας). Αυτό θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν γίνεται διαφορική διάγνωση σε περίπτωση σοβαρού κοιλιακού πόνου, διόγκωσης ήπατος ή ενδείξεων ενδοκοιλιακής αιμορραγίας.

Αλλα

Το προγεσταγόνο συστατικό του Dimia® είναι ένας ανταγωνιστής της αλδοστερόνης που συγκρατεί το κάλιο στο σώμα. Στις περισσότερες περιπτώσεις, δεν αναμένεται αύξηση του καλίου. Ωστόσο, σε μια κλινική μελέτη σε ορισμένους ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρική νόσο που έπαιρναν καλιοσυντηρητικά φάρμακα, τα επίπεδα καλίου στον ορό αυξήθηκαν ελαφρά κατά τη λήψη δροσπιρενόνης. Επομένως, συνιστάται η παρακολούθηση του καλίου ορού κατά τον πρώτο κύκλο θεραπείας σε ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια, στους οποίους η συγκέντρωση του καλίου στον ορό ήταν στο επίπεδο VGN πριν από τη θεραπεία, και ιδιαίτερα όταν λάμβαναν καλιοσυντηρητικά φάρμακα ταυτόχρονα. Σε γυναίκες με υπερτριγλυκεριδαιμία ή κληρονομική προδιάθεση σε αυτήν, ο κίνδυνος παγκρεατίτιδας μπορεί να αυξηθεί όταν λαμβάνουν COC. Αν και παρατηρήθηκε ελαφρά αύξηση της αρτηριακής πίεσης σε πολλές γυναίκες που έπαιρναν COC, μια κλινικά σημαντική αύξηση ήταν σπάνια. Μόνο σε αυτές τις σπάνιες περιπτώσεις δικαιολογείται η άμεση διακοπή των COC. Εάν, κατά τη λήψη COC σε ασθενείς με ταυτόχρονη αρτηριακή υπέρταση, η αρτηριακή πίεση αυξάνεται συνεχώς ή η σημαντικά αυξημένη αρτηριακή πίεση δεν μπορεί να διορθωθεί με αντιυπερτασικά φάρμακα, τα COC θα πρέπει να διακόπτονται. Μετά την ομαλοποίηση της αρτηριακής πίεσης με αντιυπερτασικά φάρμακα, η χρήση COC μπορεί να συνεχιστεί.

Οι ακόλουθες ασθένειες εμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά τη λήψη COC: ίκτερος ή/και κνησμός που σχετίζεται με χολόσταση, πέτρες στη χολή. πορφυρία; SLE; αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο; ρευματική χορεία (χορεία Sydenham); έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης? ωτοσκλήρωση με απώλεια ακοής. Ωστόσο, τα στοιχεία για τη συσχέτισή τους με τη χρήση COC είναι ασαφή.

Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να αποτελεί ένδειξη διακοπής της λήψης COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό. Η επανεμφάνιση του χολοστατικού ίκτερου και/ή του κνησμού που σχετίζεται με τη χολόσταση, που αναπτύχθηκε κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης ή με προηγούμενη χρήση ορμονών φύλου, αποτελεί ένδειξη για τη διακοπή της χρήσης COC.

Αν και τα COC μπορεί να επηρεάσουν την περιφερική αντίσταση στην ινσουλίνη και την ανοχή στη γλυκόζη, αλλάζει το θεραπευτικό σχήμα σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ενώ λαμβάνουν COC με χαμηλά επίπεδα ορμονών (που περιέχουν<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

Παρόξυνση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn και της ελκώδους κολίτιδας παρατηρήθηκε κατά τη χρήση COC.

Τα επικαλυμμένα δισκία δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης περιέχουν 48,53 mg μονοϋδρικής λακτόζης, τα δισκία εικονικού φαρμάκου περιέχουν 37,26 mg άνυδρης λακτόζης ανά δισκίο. Ασθενείς με σπάνιες κληρονομικές ασθένειες (όπως δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης) που ακολουθούν δίαιτα χωρίς λακτόζη δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.

Οι γυναίκες που είναι αλλεργικές στη λεκιθίνη σόγιας μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Πρέπει να υπενθυμίζεται σε μια γυναίκα ότι τα από του στόματος αντισυλληπτικά δεν προστατεύουν από τη μόλυνση από τον HIV (AIDS) και άλλες σεξουαλικά μεταδιδόμενες ασθένειες.

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα των COC μπορεί να μειωθεί, για παράδειγμα, εάν παραλείψετε τη λήψη δισκίων δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης, γαστρεντερικές διαταραχές κατά την περίοδο λήψης δισκίων δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης ή ενώ παίρνετε άλλα φάρμακα.

Ανεπαρκής έλεγχος κύκλου

Όπως και με άλλα COC, οι γυναίκες μπορεί να εμφανίσουν ακυκλική αιμορραγία (αιμορραγία με κηλίδες ή απόσυρση), ειδικά τους πρώτους μήνες χρήσης. Επομένως, οποιαδήποτε ακανόνιστη αιμορραγία θα πρέπει να αξιολογείται μετά από τρίμηνη περίοδο προσαρμογής.

Εάν η ακυκλική αιμορραγία επανεμφανιστεί ή ξεκινήσει μετά από αρκετούς τακτικούς κύκλους, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα εμφάνισης μη ορμονικών διαταραχών και να ληφθούν μέτρα για τον αποκλεισμό εγκυμοσύνης ή καρκίνου, συμπεριλαμβανομένης της θεραπευτικής και διαγνωστικής απόξεσης της κοιλότητας της μήτρας. Ορισμένες γυναίκες δεν εμφανίζουν αιμορραγία απόσυρσης κατά τη φάση του εικονικού φαρμάκου. Εάν το COC ελήφθη σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσης, τότε είναι απίθανο η γυναίκα να είναι έγκυος. Ωστόσο, εάν οι κανόνες εισαγωγής παραβιάστηκαν πριν από την πρώτη χαμένη αιμορραγία απόσυρσης που μοιάζει με έμμηνο ρύση ή χάθηκαν δύο αιμορραγίες, η εγκυμοσύνη θα πρέπει να αποκλειστεί πριν συνεχιστεί η λήψη COC.

Περιεχόμενο

Η χρήση ορμονικών χαπιών θεωρείται η πιο αποτελεσματική μέθοδος αντισύλληψης. Σήμερα, διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες παράγουν έναν τεράστιο αριθμό προϊόντων που βοηθούν τις γυναίκες να αποφύγουν την ανεπιθύμητη εγκυμοσύνη. Ένα από τα πιο δημοφιλή είναι το Dimia. Πολλοί ειδικοί το συμβουλεύουν στους ασθενείς τους λόγω της καλής ανοχής των κύριων συστατικών και της σπάνιας εμφάνισης παρενεργειών.

Φαρμακολογική δράση

Το φάρμακο συνδυασμού Dimia είναι ένας μονοφασικός από του στόματος παράγοντας. Αυτό το φάρμακο περιέχει αιθινυλοιστραδιόλη και δροσπιρενόνη (ένα ανάλογο της φυσικής προγεστερόνης). Οι δραστικές ουσίες που συνθέτουν το φάρμακο δεν έχουν οιστρογονικές, αντιγλυκοκορτικοειδείς, γλυκοκορτικοειδείς ικανότητες. Το φάρμακο επιτυγχάνει την αποτελεσματικότητά του αλλάζοντας το ενδομήτριο, αναστέλλοντας την ωορρηξία και αυξάνοντας το ιξώδες της έκκρισης του τραχήλου της μήτρας, γεγονός που εμποδίζει τη διείσδυση των σπερματοζωαρίων στην κοιλότητα του.

Μετά τη λήψη του φαρμάκου στο εσωτερικό, οι δραστικές ουσίες απορροφώνται πλήρως στην κυκλοφορία του αίματος από το λεπτό έντερο. Κατανέμονται ομοιόμορφα σε όλους τους ιστούς του σώματος. Η μέγιστη συγκέντρωση του φαρμάκου επιτυγχάνεται δύο ώρες μετά την κατάποση. Τα προϊόντα αποσύνθεσης της αιθινυλοιστραδιόλης και της δροσπιρενόνης απεκκρίνονται από το σώμα κυρίως με τα ούρα.

Μορφή έκδοσης και σύνθεση

Το φάρμακο Dimia (dimia) παράγεται με τη μορφή στρογγυλών, αμφίκυρτων λευκών επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων με ειδική σήμανση G73 στη μία πλευρά. Επίσης, η σύνθεση του φαρμάκου περιλαμβάνει επιπλέον πράσινα δισκία εικονικού φαρμάκου που δεν περιέχουν δραστικά συστατικά. Μία συσκευασία του φαρμάκου περιλαμβάνει 28 δισκία, συσκευασμένα σε μία ή τρεις κυψέλες. Η σύνθεση του προϊόντος παρουσιάζεται στον πίνακα:

Πώς να πάρετε το Dimia

Τα ορμονικά δισκία Dimia πρέπει να λαμβάνονται καθημερινά, ταυτόχρονα, με νερό, με τη σειρά που αναγράφεται στη συσκευασία κυψέλης. Το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται συνεχώς για 28 ημέρες, ένα τεμάχιο την ημέρα. Η λήψη δισκίων από την επόμενη συσκευασία θα πρέπει να ξεκινήσει αφού τελειώσει η θεραπεία από το προηγούμενο κουτί. Μόνο ένας γιατρός μπορεί να σας πει πώς να παίρνετε το Dimia σωστά, χωρίς συνέπειες για την υγεία. Κατά κανόνα, η αρχή της χρήσης του εργαλείου είναι διαφορετική:

Όταν αλλάζετε από άλλα OC (από του στόματος αντισυλληπτικά), είναι απαραίτητο να αρχίσετε να πίνετε Dimia την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου δισκίου άλλου φαρμάκου (28 τεμάχια) ή μια εβδομάδα μετά τη χρήση του φαρμάκου που περιέχει 21 κάψουλες. Όταν χρησιμοποιείτε διαδερμικό έμπλαστρο ή κολπικό δακτύλιο, λαμβάνετε τα dimia μόνο αφού τα αφαιρέσετε.
Πριν ξεκινήσετε τη λήψη των χαπιών, εάν μια γυναίκα δεν έχει χρησιμοποιήσει άλλα OC για ένα μήνα, είναι απαραίτητο να αρχίσει να πίνει dimia από την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου. Μπορείτε να πάρετε το φάρμακο από την 3η ημέρα από την έναρξη της εμμήνου ρύσεως, αλλά θα πρέπει να χρησιμοποιείτε προφυλακτικά για μια εβδομάδα.
Μετά την αφαίρεση της ενδομήτριας συσκευής, η χρήση δισκίων ξεκινά την ημέρα της επέμβασης.
Εάν μια γυναίκα πήρε μη συνδυασμένα φάρμακα με βάση την προγεστερόνη, τότε η αντισύλληψη μπορεί να ξεκινήσει οποιαδήποτε μέρα.
Όταν μια εγκυμοσύνη τερματίζεται στο πρώτο τρίμηνο, μια γυναίκα, όπως συνταγογραφείται από γιατρό, μπορεί να πιει χάπια την ίδια μέρα.
Μετά από μια έκτρωση ή τον τοκετό, οι ειδικοί συμβουλεύουν να ξεκινήσετε τη λήψη χαπιών την 28η ημέρα.

Εάν μια γυναίκα παρέλειψε να πάρει άλλο χάπι, θα πρέπει να ακολουθηθούν οι ακόλουθες συστάσεις σχετικά με την επανέναρξη της χρήσης τους:

Η παράλειψη ενός δισκίου εικονικού φαρμάκου μπορεί να αγνοηθεί και, στη συνέχεια, πρέπει να συνεχίσετε να παίρνετε την επόμενη μέρα σύμφωνα με το σχήμα που υποδεικνύεται στις οδηγίες.
εάν έχουν περάσει λιγότερο από 12 ώρες από τη χαμένη δόση, ο ασθενής πρέπει να πάρει το χάπι το συντομότερο δυνατό.
εάν έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες από την τελευταία χρήση του φαρμάκου, τότε η γυναίκα πρέπει να πάρει το χάπι μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν συμπίπτει με την επόμενη (μπορείτε να πάρετε 2 χάπια ταυτόχρονα).

Ενδείξεις και αντενδείξεις για τη λήψη χαπιών

Τα αντισυλληπτικά Dimia ενδείκνυνται για γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας για την πρόληψη ανεπιθύμητης εγκυμοσύνης. Επιπλέον, η χρήση του φαρμάκου είναι δυνατή στη θεραπεία τέτοιων ασθενειών:

ινομυώματα?
ενδομητρίωση;
δυσλειτουργία του εμμηνορροϊκού κύκλου.
Σιδηροπενική αναιμία;
σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών;
προεμμηνορροϊκό σύνδρομο.

Η χρήση δισκίων αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

θρομβοφλεβίτιδα, θρομβοεμβολή (μετακίνηση θρόμβων αίματος μέσω αρτηριακών αγγείων) ή θρόμβωση (εμφάνιση θρόμβων αίματος στον αυλό των φλεβικών ή αρτηριακών αγγείων).
κακοήθη ορμονοεξαρτώμενα νεοπλάσματα των μαστικών αδένων ή οργάνων του αναπαραγωγικού συστήματος.
κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για θρόμβωση (έλλειψη πρωτεΐνης, υπερομοκυστεϊναιμία).
ατομική δυσανεξία στα κύρια ή βοηθητικά συστατικά του φαρμάκου.
παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος).
παθολογικές διεργασίες που προηγήθηκαν της εμφάνισης σοβαρής θρόμβωσης (παροδική ισχαιμική προσβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, στηθάγχη).
μεταφέρθηκε χειρουργική επέμβαση με περαιτέρω ακινητοποίηση του σώματος.
οξεία ή χρόνια σοβαρή ανεπάρκεια της νεφρικής δραστηριότητας.
η παρουσία στο γυναικείο σώμα διεργασιών που μπορούν να οδηγήσουν σε καρδιαγγειακές παθήσεις (βλάβη στις καρδιακές βαλβίδες, διαταραχή του ρυθμού των συσπάσεων, παθολογία των στεφανιαίων αγγείων).
κάπνισμα άνω των 35 ετών·
περίοδος γαλουχίας?
υπέρταση;
ηπατική νόσο?
επίκτητη ή συγγενής ανεπάρκεια λακτάσης.
η παρουσία παθολογικής αιμορραγίας από τον κόλπο.
επιβεβαιωμένη εγκυμοσύνη.

Πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για τη λήψη του φαρμάκου κατά την περίοδο μετά τον τοκετό και με ταυτόχρονες παθολογίες που οδηγούν σε διαταραχή της περιφερικής κυκλοφορίας:

Η νόσος του Κρον;
σακχαρώδης διαβήτης;
Δρεπανοκυτταρική αναιμία?
Συστηματικός ερυθηματώδης λύκος;
κληρονομικό αγγειοοίδημα,
φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
υπερτριγλυκεριδαιμία (αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων στο αίμα).

Παρενέργειες

Πριν ξεκινήσετε τη χρήση ενός φαρμακευτικού αντισυλληπτικού, μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν γιατρό, επειδή. υπάρχει κίνδυνος θρομβοεμβολικών επιπλοκών. Επιπλέον, η χρήση του φαρμάκου μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη τέτοιων παρενεργειών:

συναισθηματική αστάθεια?
ναυτία, έμετος?
ζάλη;
ημικρανία;
στομαχόπονος;
φλεγμονή της χοληδόχου κύστης (χολοκυστίτιδα).
πονοκέφαλο;
κατάθλιψη;
υπνηλία;
τρόμος (τρόμος) των χεριών.
μυϊκές κράμπες;
αυξημένη αρτηριακή πίεση?
ταχυκαρδία (αυξημένος καρδιακός ρυθμός);
θρομβοπενία (μείωση του αριθμού των αιμοπεταλίων).
φλεβίτιδα (φλεγμονή των φλεβών).
αναιμία (αναιμία);
ανάπτυξη κολπικής καντιντίασης.
αύξηση βάρους;
πόνος στην πλάτη;
δυσπαρεύνια (επώδυνη σεξουαλική επαφή).
προσθετική στήθους;
ακμή (ακμή);
ξηρότητα του κολπικού βλεννογόνου.
αλωπεκία (απώλεια μαλλιών);
αλλεργικές αντιδράσεις.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες ή επιπλοκές (βήχας με αίμα, διπλή όραση, ξαφνική ή μερική απώλεια όρασης), θα πρέπει να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια. Ο κίνδυνος αρνητικών συμπτωμάτων και αγγειακής θρόμβωσης αυξάνεται με την αρτηριακή υπέρταση, την κατάχρηση αλκοόλ, το αυξημένο σωματικό βάρος και την ηλικία άνω των 40 ετών. Η χρήση του φαρμάκου δεν αποκλείει την πιθανότητα μόλυνσης από μολυσματικές ασθένειες, σεξουαλικά μεταδιδόμενες.

Αλληλεπίδραση του Dimia με άλλα φάρμακα

Η αποτελεσματικότητα του αντισυλληπτικού μπορεί να εξασθενήσει από την κοινή χρήση του φαρμάκου με βαρβιτουρικά (ομάδα φαρμάκων που προέρχονται από βαρβιτουρικό οξύ) και φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά ένζυμα: Griseofulvin, Oxcarbazepine, Topiramate, Phenytoin, Primidone, Felbamate, Rifampicin. Επιπλέον, οι οδηγίες υποδεικνύουν ότι φάρμακα που περιέχουν υπερικό στη χημική τους σύνθεση, όταν χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με dimia, προκαλούν (διεγείρουν) μικροσωμικά ηπατικά ένζυμα, τα οποία επηρεάζουν αρνητικά και το γυναικείο σώμα.

Μείωση της κυκλοφορίας των οιστρογόνων και ταυτόχρονα η αποτελεσματικότητα ενός αντισυλληπτικού εμφανίζεται κατά τη χρήση Αμπικιλλίνης και Τετρακυκλίνης με αντιβιοτικά. Οι αναστολείς πρωτεάσης HIV και οι συνδυασμοί τους έχουν αρνητική επίδραση στον ηπατικό μεταβολισμό του φαρμάκου. Οι γυναίκες με βραχυχρόνια θεραπεία με οποιοδήποτε από τα παραπάνω μέσα θα πρέπει να χρησιμοποιούν προσωρινά μεθόδους αντισύλληψης φραγμού (προφυλακτικό).

Ανάλογα

Ο κατασκευαστής του φαρμάκου Dimia είναι η ουγγρική εταιρεία Gedeon Richter. Τα απόλυτα δομικά ανάλογα του παράγοντα, παρόμοια ως προς τον μηχανισμό δράσης και τη χημική σύνθεση, είναι:

Midian;
Αγγελική;
Yarina;
Jess;
Vidor;
Dailla;
Belara;
Simicia;
Yarina plus;
Annabella;
Delcia;
Μοντέλο τάση.

Τιμή για ταμπλέτες Dimia

Μπορείτε να αγοράσετε dimia σε οποιοδήποτε φαρμακείο, αλλά θα χρειαστεί να πάρετε συνταγή από το γιατρό σας. Δεν μπορείτε να αρχίσετε να παίρνετε χάπια μόνοι σας ή κατόπιν σύστασης φίλων, πριν ξεκινήσετε να το χρησιμοποιείτε, πρέπει οπωσδήποτε να επισκεφτείτε έναν ειδικό. Το κόστος του φαρμάκου εξαρτάται από την περιοχή διανομής και τον αριθμό των δισκίων στη συσκευασία, η μέση τιμή για 28 τεμάχια είναι 700 ρούβλια. Το κατά προσέγγιση κόστος ενός αντισυλληπτικού στη Μόσχα παρουσιάζεται στον πίνακα.

Φαρμακοκινητική

Δροσπιρενόνη

Αναρρόφηση

Βιοδιαθεσιμότητα - 76-85%. Η ταυτόχρονη χορήγηση με τροφή δεν επηρεάζει τη βιοδιαθεσιμότητα της δροσπιρενόνης.

Διανομή

Μεταβολισμός

αναπαραγωγή

Αιθινυλοιστραδιόλη

Αναρρόφηση

Διανομή

Μεταβολισμός

αναπαραγωγή

Φαρμακοκινητική σε ειδικές κλινικές καταστάσεις

Σε περίπτωση διαταραχής της νεφρικής λειτουργίας

Σε παραβίαση της ηπατικής λειτουργίας

Φόρμα έκδοσης

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, λευκά ή σχεδόν λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα, με την ένδειξη "G73" στη μία πλευρά του δισκίου, εφαρμοσμένα με ανάγλυφη εκτύπωση. σε μια διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός (24 τεμάχια σε μια κυψέλη).

Έκδοχα: μονοϋδρική λακτόζη - 48,53 mg, άμυλο αραβοσίτου - 16,6 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού - 9,6 mg, συμπολυμερές μακρογόλης και πολυβινυλική αλκοόλη - 1,45 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,8 mg.

Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: Opadry II λευκό 85G18490 - 2 mg (πολυβινυλική αλκοόλη - 0,88 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,403 mg, μακρογόλη 3350 - 0,247 mg, τάλκης - 0,4 mg, λεκιθίνη σόγιας - 0,07 mg).

εικονικά χάπια

Δισκία, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, πράσινα, στρογγυλά, αμφίκυρτα. σε μια διατομή, ο πυρήνας είναι λευκός ή σχεδόν λευκός (4 κομμάτια σε μια κυψέλη).

Έκδοχα: μικροκρυσταλλική κυτταρίνη - 42,39 mg, λακτόζη - 37,26 mg, προζελατινοποιημένο άμυλο καλαμποκιού - 9 mg, στεατικό μαγνήσιο - 0,9 mg, κολλοειδές διοξείδιο του πυριτίου - 0,45 mg.

Η σύνθεση του κελύφους μεμβράνης: Opadry II green 85F21389 - 3 mg (πολυβινυλική αλκοόλη - 1,2 mg, διοξείδιο του τιτανίου - 0,7086 mg, μακρογόλη 3350 - 0,606 mg, τάλκης - 0,444 mg, indigo carmine - 0,07 mg δυΐνο 7,01 mg κίτρινο , βαφή οξειδίου του σιδήρου μαύρη - 0,003 mg, βαφή sunset yellow - 0,003 mg).

28 τεμ. - blisters (1) - συσκευασίες από χαρτόνι.
28 τεμ. - blisters (3) - συσκευασίες από χαρτόνι.

Δοσολογία

Πώς να αρχίσετε να παίρνετε το Dimia ®

Εάν δεν έχουν χρησιμοποιηθεί ορμονικά αντισυλληπτικά τον τελευταίο μήνα, το Dimia ® ξεκινά την πρώτη ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου (δηλαδή την πρώτη ημέρα της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας). Η έναρξη της λήψης είναι επίσης δυνατή τη 2η-5η ημέρα του εμμηνορροϊκού κύκλου, σε αυτή την περίπτωση είναι απαραίτητο να χρησιμοποιήσετε επιπλέον μια μέθοδο φραγμού αντισύλληψης κατά τις πρώτες 7 ημέρες από τη λήψη των δισκίων από την πρώτη συσκευασία.

Το Dimia ® θα πρέπει να ξεκινά την επόμενη μέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ανενεργού δισκίου (για σκευάσματα που περιέχουν 28 δισκία) ή την ημέρα μετά τη λήψη του τελευταίου ενεργού δισκίου από την προηγούμενη συσκευασία (πιθανώς την επόμενη μέρα μετά το τέλος του συνηθισμένου διαλείμματος των 7 ημερών) - για παρασκευάσματα που περιέχουν 21 δισκία ανά συσκευασία. Στην περίπτωση μιας γυναίκας που χρησιμοποιεί κολπικό δακτύλιο ή διαδερμικό έμπλαστρο, είναι προτιμότερο να αρχίσει να παίρνει το Dimia ® την ημέρα της αφαίρεσής τους ή, το αργότερο, την ημέρα που σχεδιάζεται να τοποθετηθεί νέος δακτύλιος ή έμπλαστρο.

Μετά από έκτρωση στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης

Μετά τον τοκετό ή την άμβλωση στο δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.

Λήψη χαμένων χαπιών

1. Η λήψη χαπιών δεν πρέπει ποτέ να διακόπτεται για περισσότερο από 7 ημέρες.

Ως εκ τούτου, στις γυναίκες μπορούν να δοθούν οι ακόλουθες συστάσεις:

Η γυναίκα θα πρέπει να πάρει το δισκίο που έχασε αμέσως μόλις το θυμηθεί, ακόμα κι αν αυτό σημαίνει ότι παίρνει δύο δισκία ταυτόχρονα. Στη συνέχεια θα πρέπει να πάρει τα δισκία της τη συνηθισμένη ώρα. Εάν κατά τη διάρκεια των 7 ημερών που προηγήθηκαν του πρώτου χαπιού χαπιού, η γυναίκα πήρε τα χάπια όπως αναμενόταν, δεν υπάρχει ανάγκη για πρόσθετα μέτρα αντισύλληψης. Ωστόσο, εάν έχασε περισσότερο από 1 δισκίο, απαιτείται μια πρόσθετη μέθοδος αντισύλληψης (φραγμός - για παράδειγμα, προφυλακτικό) για 7 ημέρες.

Η χρήση του φαρμάκου σε γαστρεντερικές διαταραχές

Αναβολή της εμμηνορροϊκής αιμορραγίας "απόσυρση"

Υπερβολική δόση

Δεν έχουν υπάρξει ακόμη περιπτώσεις υπερδοσολογίας του Dimia ®. Με βάση τη γενική εμπειρία με τη χρήση συνδυασμένων από του στόματος αντισυλληπτικών, πιθανά συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν: ναυτία, έμετο, ελαφρά αιμορραγία από τον κόλπο.

Θεραπεία: χωρίς αντίδοτα. Η θεραπεία πρέπει να είναι συμπτωματική.

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στο Dimia ®

Επίδραση του Dimia ® σε άλλα φαρμακευτικά προϊόντα

Άλλες αλληλεπιδράσεις

Εργαστηριακές εξετάσεις

Η λήψη αντισυλληπτικών στεροειδών μπορεί να επηρεάσει τα αποτελέσματα ορισμένων εργαστηριακών εξετάσεων, συμπεριλαμβανομένων των βιοχημικών παραμέτρων της λειτουργίας του ήπατος, του θυρεοειδούς, των επινεφριδίων και των νεφρών, των συγκεντρώσεων πρωτεΐνης πλάσματος (μεταφορέα), όπως πρωτεΐνες που δεσμεύουν κορτικοστεροειδή και κλάσματα λιπιδίων/λιποπρωτεϊνών, παραμέτρων μεταβολισμού υδατανθράκων και παραμέτρων της πήξης του αίματος και της ινωδόλυσης. Γενικά, οι αλλαγές παραμένουν εντός του εύρους των κανονικών τιμών. Η δροσπιρενόνη είναι η αιτία αύξησης της δραστηριότητας της ρενίνης του πλάσματος και - λόγω της μικρής αντιμεταλλοκορτικοειδούς δράσης - μειώνει τη συγκέντρωση της αλδοστερόνης στο πλάσμα.

Παρενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη λήψη του Dimia ®:

Κατηγορία οργανικού συστήματος	Συχνές (≥1/100 έως< 1/10)	Λιγότερο συχνά (≥1/1000 έως< 1/100)	Σπάνιες (≥ 1/10.000 έως< 1/1000)
Μολύνσεις και προσβολές			καντιντίαση, συμπ. στοματική κοιλότητα
Από το αίμα και το λεμφικό σύστημα			αναιμία, θρομβοπενία
Από την πλευρά του ανοσοποιητικού συστήματος			αλλεργικές αντιδράσεις
Από την πλευρά του μεταβολισμού και της διατροφής		αύξηση βάρους	αυξημένη όρεξη, ανορεξία, υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, απώλεια βάρους
Από την πλευρά της ψυχής	συναισθηματική αστάθεια	κατάθλιψη, μειωμένη λίμπιντο, νευρικότητα, υπνηλία	ανοργασμία, αυπνία
Από την πλευρά του νευρικού συστήματος	πονοκέφαλο	ζάλη, παραισθησία	ίλιγγος, τρόμος
Από το όργανο της όρασης			φλόγωση της μεμβράνης των βλεφάρων, ξηρότητα της βλεννογόνου μεμβράνης του ματιού, πρόβλημα όρασης
Από την πλευρά του καρδιαγγειακού συστήματος		ημικρανία, φλεβεύρωση, αύξηση της αρτηριακής πίεσης	ταχυκαρδία, φλεβίτιδα, αγγειακή βλάβη, αιμορραγία από τη μύτη, λιποθυμία
Από το πεπτικό σύστημα	ναυτία, κοιλιακός πόνος	κάνω εμετό, διάρροια
Από την πλευρά του ήπατος και της χοληφόρου οδού			πόνος στη χοληδόχο κύστη χολοκυστίτιδα
Από το δέρμα και τον υποδόριο ιστό		εξάνθημα (συμπεριλαμβανομένης της ακμής), φαγούρα	χλόασμα, έκζεμα, αλωπεκίαση, ακνεϊκή δερματίτιδα, ξηρό δέρμα, οζώδες ερύθημα, υπερτρίχωση, δερματικές βλάβες, ραβδώσεις δέρματος, δερματίτιδα εξ επαφής, φωτοδερματίτιδα, οζίδια του δέρματος
Από το μυοσκελετικό σύστημα		οσφυαλγία, πόνος στα άκρα, μυϊκές κράμπες
Από το αναπαραγωγικό σύστημα και τους μαστικούς αδένες	πόνος στο στήθος, καμία αιμορραγία απόσυρσης	κολπική καντιντίαση, πυελικός πόνος, προσθετική στήθους, ινοκυστικό στήθος, κολπική έκκριση, εξάψεις αίματος κολπίτιδα, άκυκλη κηλίδωση, επώδυνη εμμηνορροϊκή αιμορραγία άφθονη αιμορραγία "απόσυρση", ισχνή εμμηνορροϊκή αιμορραγία, ξηρότητα του κολπικού βλεννογόνου, αλλαγή στην κυτταρολογική εικόνα σε τεστ Παπανικολάου	επώδυνη επαφή, αιδοιοκολπίτιδα, μεταγεννητική αιμορραγία, κύστη μαστού, υπερπλασία μαστού, καρκίνος του μαστού, πολύποδες του τραχήλου της μήτρας, ενδομητρική ατροφία, κύστη ωοθηκών, διεύρυνση της μήτρας
Γενικός διαταραχές		εξασθένιση, αυξημένη εφίδρωση, οίδημα (γενικευμένο οίδημα, περιφερικό οίδημα, οίδημα προσώπου)	αίσθημα δυσφορίας

φλεβικές θρομβοεμβολικές ασθένειες;
αρτηριακές θρομβοεμβολικές ασθένειες;
όγκοι του ήπατος?
εμφάνιση ή επιδείνωση καταστάσεων για τις οποίες η σύνδεση με τη χρήση COC δεν έχει αποδειχθεί: νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, επιληψία, ημικρανία, ενδομητρίωση, ινομυώματα της μήτρας, πορφυρία, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος, έρπης κατά τη διάρκεια προηγούμενης εγκυμοσύνης, ρευματική χορεία, αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, χολοστατικός ίκτερος.
χλόασμα;
Η οξεία ή χρόνια ηπατική νόσος μπορεί να απαιτήσει τη διακοπή των COC έως ότου οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας επανέλθουν στο φυσιολογικό.
σε γυναίκες με κληρονομικό αγγειοοίδημα, τα εξωγενή οιστρογόνα μπορεί να προκαλέσουν ή να επιδεινώσουν τα συμπτώματα του αγγειοοιδήματος.

Ενδείξεις

από του στόματος αντισύλληψη.

Αντενδείξεις

θρόμβωση (αρτηριακή και φλεβική) και θρομβοεμβολή προς το παρόν ή στο ιστορικό (συμπεριλαμβανομένης της θρόμβωσης, της εν τω βάθει φλεβικής θρομβοφλεβίτιδας, πνευμονική εμβολή, έμφραγμα του μυοκαρδίου, εγκεφαλικό επεισόδιο, εγκεφαλοαγγειακές διαταραχές).
καταστάσεις που προηγούνται της θρόμβωσης (συμπεριλαμβανομένων παροδικών ισχαιμικών προσβολών, στηθάγχης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό·
πολλαπλοί ή έντονοι παράγοντες κινδύνου για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, συμπ. επιπλεγμένες βλάβες της βαλβιδικής συσκευής της καρδιάς, κολπική μαρμαρυγή, ασθένειες των εγκεφαλικών αγγείων ή των στεφανιαίων αρτηριών. ανεξέλεγκτη αρτηριακή υπέρταση, μείζονα χειρουργική επέμβαση με παρατεταμένη ακινητοποίηση, κάπνισμα άνω των 35 ετών, παχυσαρκία με ΔΜΣ >30 kg/m 2 .
κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για φλεβική ή αρτηριακή θρόμβωση, για παράδειγμα, αντίσταση στην ενεργοποιημένη πρωτεΐνη C, ανεπάρκεια αντιθρομβίνης III, ανεπάρκεια πρωτεΐνης C, ανεπάρκεια πρωτεΐνης S, υπερομοκυστεϊναιμία και αντισώματα κατά των φωσφολιπιδίων (παρουσία αντισωμάτων κατά των φωσφολιπιδίων - αντισωμάτων κατά του καρδιολιπινικού, ;
παγκρεατίτιδα με σοβαρή υπερτριγλυκεριδαιμία επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
σοβαρή χρόνια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια.
έναν όγκο στο ήπαρ (καλοήθης ή κακοήθης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
ορμονοεξαρτώμενα κακοήθη νεοπλάσματα των γεννητικών οργάνων ή του μαστικού αδένα επί του παρόντος ή στο ιστορικό.
αιμορραγία από τον κόλπο άγνωστης προέλευσης.
ημικρανία με ιστορικό εστιακών νευρολογικών συμπτωμάτων.
ανεπάρκεια λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης lapp (ανεπάρκεια λακτάσης σε ορισμένους λαούς του Βορρά).
εγκυμοσύνη και υποψία για αυτό?
περίοδος γαλουχίας?
υπερευαισθησία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου.

Προσεκτικά

παράγοντες κινδύνου για θρόμβωση και θρομβοεμβολή: κάπνισμα πριν από την ηλικία των 35 ετών, παχυσαρκία, δυσλιποπρωτεϊναιμία, ελεγχόμενη αρτηριακή υπέρταση, ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα, μη επιπλεγμένη βαλβιδοπάθεια, κληρονομική προδιάθεση για θρόμβωση (θρόμβωση, έμφραγμα μυοκαρδίου σε νεαρή ηλικία ή εγκεφαλικό ατύχημα ένας από τους επόμενους συγγενείς).
ασθένειες στις οποίες μπορεί να εμφανιστούν διαταραχές του περιφερικού κυκλοφορικού: σακχαρώδης διαβήτης χωρίς αγγειακές επιπλοκές, συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (ΣΕΛ), αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο, νόσος του Crohn, ελκώδης κολίτιδα, δρεπανοκυτταρική αναιμία, φλεβίτιδα επιφανειακών φλεβών.
κληρονομικό αγγειοοίδημα?
υπερτριγλυκεριδαιμία?
σοβαρή ηπατική νόσο (μέχρι την ομαλοποίηση των δοκιμασιών ηπατικής λειτουργίας).
ασθένειες που πρωτοεμφανίστηκαν ή επιδεινώθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή στο πλαίσιο προηγούμενης λήψης ορμονών του φύλου (συμπεριλαμβανομένου ίκτερου ή/και κνησμού που σχετίζεται με χολόσταση, χολολιθίαση, ωτοσκλήρωση με προβλήματα ακοής, πορφυρία, έρπης κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης στο ιστορικό, ελάσσονα χορεία (νόσος Sydenham ), χλόασμα);
μετά τον τοκετό.

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Το φάρμακο Dimia ® αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη.

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται:

υπάρχουσα σοβαρή ηπατική νόσο (ή ιστορικό) υπό τον όρο ότι η ηπατική λειτουργία δεν είναι επί του παρόντος φυσιολογική·
έναν όγκο στο ήπαρ (καλοήθης ή κακοήθης) επί του παρόντος ή στο ιστορικό.

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Αντενδείκνυται:

σοβαρή χρόνια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια

Χρήση σε παιδιά

Ειδικές Οδηγίες

Διαταραχές του κυκλοφορικού

Δεδομένα από μια μεγάλη, προοπτική μελέτη 3 κατευθύνσεων έδειξαν ότι η συχνότητα της ΦΘΕ σε γυναίκες με ή χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για φλεβική θρομβοεμβολή, που χρησιμοποίησαν το συνδυασμό αιθινυλοιστραδιόλης και δροσπιρενόνης, 0,03 mg + 3 mg, συμπίπτει με τη συχνότητα της ΦΘΕ. σε γυναίκες που χρησιμοποιούσαν από του στόματος αντισυλληπτικά που περιέχουν λεβονοργεστρέλη και άλλα PDA. Ο βαθμός κινδύνου φλεβικής θρομβοεμβολής κατά τη λήψη του Dimia ® δεν έχει ακόμη τεκμηριωθεί.

ασυνήθιστο μονόπλευρο πόνο και / ή οίδημα των κάτω άκρων.
ξαφνικός έντονος πόνος στο στήθος, είτε ακτινοβολεί στο αριστερό χέρι είτε όχι.
ξαφνική δύσπνοια?
ξαφνική εμφάνιση βήχα?
κάθε ασυνήθιστο σοβαρό παρατεταμένο πονοκέφαλο.
ξαφνική μερική ή πλήρη απώλεια όρασης.
διπλωπία?
εξασθενημένη ομιλία ή αφασία.
ίλιγγος;
κατάρρευση με ή χωρίς μερικές επιληπτικές κρίσεις.
αδυναμία ή πολύ αισθητό μούδιασμα που επηρεάζει ξαφνικά μια πλευρά ή ένα μέρος του σώματος.
κινητικές διαταραχές?
σύμπλεγμα συμπτωμάτων "οξεία" κοιλιά.

Μια γυναίκα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν πάρει COC.

Ο κίνδυνος φλεβικών θρομβοεμβολικών διαταραχών κατά τη λήψη COC αυξάνεται με:

αύξηση της ηλικίας?
κληρονομική προδιάθεση (φλεβική θρομβοεμβολή έχει συμβεί ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία).
παρατεταμένη ακινητοποίηση, προχωρημένη χειρουργική επέμβαση, οποιαδήποτε επέμβαση στα κάτω άκρα ή σοβαρό τραύμα. Σε τέτοιες περιπτώσεις, συνιστάται η διακοπή της λήψης του φαρμάκου (σε περίπτωση προγραμματισμένης χειρουργικής παρέμβασης, τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες νωρίτερα) και να μην επαναληφθεί πριν από δύο εβδομάδες μετά την πλήρη αποκατάσταση της κινητικότητας. Εάν το φάρμακο δεν έχει διακοπεί εκ των προτέρων, θα πρέπει να εξεταστεί το ενδεχόμενο αντιπηκτικής αγωγής.
δεν υπάρχει συναίνεση σχετικά με τον πιθανό ρόλο των κιρσών και της επιφανειακής θρομβοφλεβίτιδας στην εμφάνιση ή έξαρση της φλεβικής θρόμβωσης.

Ο κίνδυνος αρτηριακών θρομβοεμβολικών επιπλοκών ή οξέος εγκεφαλοαγγειακού ατυχήματος κατά τη λήψη COC αυξάνεται με:

αύξηση της ηλικίας?
κάπνισμα (οι γυναίκες άνω των 35 ετών συνιστάται να σταματήσουν το κάπνισμα εάν θέλουν να πάρουν COC).
Δυσλιποπρωτεϊναιμία;
αρτηριακή υπέρταση;
ημικρανία χωρίς εστιακά νευρολογικά συμπτώματα.
παχυσαρκία (ΔΜΣ πάνω από 30 kg/m2).
κληρονομική προδιάθεση (αρτηριακή θρομβοεμβολή ποτέ σε αδέρφια ή γονείς σε σχετικά μικρή ηλικία). Εάν είναι δυνατή μια κληρονομική προδιάθεση, μια γυναίκα θα πρέπει να συμβουλευτεί έναν ειδικό πριν πάρει COC.
βλάβη στις καρδιακές βαλβίδες.
κολπική μαρμαρυγή.

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ο αυξημένος κίνδυνος θρομβοεμβολής κατά την περίοδο μετά τον τοκετό.

Μια μετα-ανάλυση 54 επιδημιολογικών μελετών βρήκε μια ελαφρά αύξηση του σχετικού κινδύνου (RR = 1,24) για καρκίνο του μαστού σε γυναίκες που λαμβάνουν επί του παρόντος COC. Ο κίνδυνος μειώνεται σταδιακά σε διάστημα 10 ετών μετά τη διακοπή των COC. Επειδή Ο καρκίνος του μαστού αναπτύσσεται σπάνια σε γυναίκες κάτω των 40 ετών, η αύξηση του αριθμού των διαγνωσμένων περιπτώσεων καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC έχει μικρή επίδραση στη συνολική πιθανότητα καρκίνου του μαστού. Αυτές οι μελέτες δεν βρήκαν επαρκή στοιχεία αιτιολογικής σχέσης. Ο αυξημένος κίνδυνος μπορεί να οφείλεται σε πρώιμη διάγνωση καρκίνου του μαστού σε χρήστες COC, στις βιολογικές επιδράσεις των COC ή σε συνδυασμό και των δύο. Ο διαγνωσμένος καρκίνος του μαστού σε γυναίκες που έλαβαν ποτέ COC ήταν κλινικά λιγότερο σοβαρός, λόγω της έγκαιρης διάγνωσης της νόσου.

Άλλα κράτη

Οι γυναίκες που είναι αλλεργικές στη λεκιθίνη σόγιας μπορεί να εμφανίσουν αλλεργικές αντιδράσεις.

ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ

Μειωμένη αποτελεσματικότητα

Η αποτελεσματικότητα του PDA μπορεί να μειωθεί, για παράδειγμα, εάν παραλείψετε τη λήψη δισκίων δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης, γαστρεντερικές διαταραχές κατά την περίοδο λήψης δισκίων δροσπιρενόνης + αιθινυλοιστραδιόλης ή ενώ παίρνετε άλλα φάρμακα.

Ανεπαρκής έλεγχος κύκλου

Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης οχημάτων και μηχανισμών ελέγχου

Συνιστούμε επίσης

Φόρτωση...

Σπίτι > Πλαστικά πάνελ

Αντισυλληπτικά χάπια Dimia οδηγίες χρήσης. Οδηγίες για τη χρήση του dimia Χάσατε ένα δισκίο dimia τι να κάνετε

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοκινητική

Ενδείξεις

Δοσολογικό σχήμα

Παρενέργεια

Αντενδείξεις

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Ειδικές Οδηγίες

Υπερβολική δόση

αλληλεπίδραση φαρμάκων

Όροι χορήγησης από φαρμακεία

Όροι και προϋποθέσεις αποθήκευσης

Φόρμα δοσολογίας

Περιγραφή και σύνθεση

Φαρμακολογική ομάδα

για ενήλικες

για παιδιά

Αντενδείξεις

Εφαρμογές και δόσεις

για ενήλικες

για παιδιά

για εγκύους και κατά τη διάρκεια της γαλουχίας

Παρενέργειες

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Ειδικές Οδηγίες

Υπερβολική δόση

Συνθήκες αποθήκευσης

Ανάλογα

Τιμή

Δραστική ουσία:

ΑΤΧ

Φαρμακολογική ομάδα

Νοσολογική ταξινόμηση (ICD-10)

Σύνθεση

Περιγραφή της δοσολογικής μορφής

φαρμακολογική επίδραση

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοκινητική

Ενδείξεις για το Dimia ®

Αντενδείξεις

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Παρενέργειες

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Δοσολογία και χορήγηση

Υπερβολική δόση

Ειδικές Οδηγίες

Φαρμακολογική δράση

Μορφή έκδοσης και σύνθεση

Πώς να πάρετε το Dimia

Ενδείξεις και αντενδείξεις για τη λήψη χαπιών

Παρενέργειες

Αλληλεπίδραση του Dimia με άλλα φάρμακα

Ανάλογα

Τιμή για ταμπλέτες Dimia

Φαρμακοκινητική

Φόρμα έκδοσης

Δοσολογία

Υπερβολική δόση

ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΗ

Παρενέργειες

Ενδείξεις

Αντενδείξεις

Χαρακτηριστικά εφαρμογής

Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία

Αίτηση για παραβιάσεις της ηπατικής λειτουργίας

Αίτηση για παραβιάσεις της νεφρικής λειτουργίας

Χρήση σε παιδιά

Ειδικές Οδηγίες

Συνιστούμε επίσης